Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

КСЕФОКАМ РАПИД (XEFOCAM RAPID) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка


КСЕФОКАМ РАПИД
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 8 мг: 6 или 12 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004993 от 21.11.2011 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) от белого до светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
лорноксикам 8 мг

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия гидрокарбонат, гидроксипропилцеллюлоза однозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат.

Состав оболочки: пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (E171), гипромеллоза.

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КСЕФОКАМ РАПИД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает выраженное анальгезирующее действие. В основе механизма действия лорноксикама лежит ингибирование синтеза простагландинов вследствие сбалансированного угнетения активности изоферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Кроме того, лорноксикам ингибирует высвобождение кислородных радикалов из активированных лейкоцитов.

Лорноксикам не обладает опиатоподобным действием на ЦНС и поэтому не угнетает дыхание, а также не вызывает запоров и миотического эффекта. Нет также оснований предполагать возможность возникновения у больных лекарственной зависимости к лорноксикаму.

Фармакокинетика

Всасывание

Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ после приема внутрь. При этом Сmax в плазме крови достигается примерно через 1-2 ч. Сmax лорноксикама в плазме выше при приеме препарата Ксефокам Рапид, чем Сmax при приеме препарата Ксефокам и эквивалентна Сmax для лекарственных форм лорноксикама, предназначенных для парентерального введения. Абсолютная биодоступность Ксефокама Рапид в форме таблеток составляет 90-100%.

Распределение

Связывание лорноксикама с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации.

Лорноксикам выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Лорноксикам присутствует в плазме в неизменном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется, около 2/3 выводится через кишечник и 1/3 почками - в виде неактивного соединения. Средний T1/2 составляет 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Показания к применению

— умеренный и выраженный болевой синдром различной этиологии;

— симптоматическое лечение боли и воспаления при воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях.

Режим дозирования

При умеренном и выраженном болевом синдроме назначают в начальной дозе 16 мг, при необходимости в первые 24 ч можно принять дополнительно не более 16 мг; в дальнейшем назначают по 8 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 16 мг.

При ревматических заболеваниях дозу и курс лечения устанавливают индивидуально. Доза составляет 8-16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента; кратность приема – 2 раза/сут; максимальная суточная доза – 16 мг.

Для поддерживающей терапии назначают по 4 мг 2-3 раза/сут или по 8 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 16 мг.

Таблетки Ксефокама Рапид принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, запоры, дисфагия, сухость во рту, метеоризм, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, пептические язвы, желудочно-кишечные кровотечения, ухудшение аппетита, изменение массы тела, повышение уровней трансаминаз, ЩФ, нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, сонливость, недомогание, слабость, повышенная потливость, приливы, парестезия, тремор, судороги ног, нарушения вкуса, возбуждение, депрессия.

Дерматологические реакции: дерматит, сыпь.

Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения, анемия, снижение уровня эритроцитов, гемоглобина.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, бронхоспазм.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нефротический синдром, увеличение содержания азота мочевины и креатинина в крови, нарушение мочеиспускания.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушения зрения.

Прочие: аллергические реакции, миалгия.

Противопоказания к применению

— геморрагический диатез, нарушение свертывания крови, гематологические нарушения неясной этиологии;

— пациенты, перенесшие операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— выраженные нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек (содержание сывороточного креатинина > 300 мкмоль/л);

— обезвоживание;

— подтвержденный или предполагаемый диагноз цереброваскулярного кровотечения;

— воспалительные заболевания кишечника;

— бронхиальная астма;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к лорноксикаму, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Из-за недостаточного клинического опыта Ксефокам Рапид противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушением функции печени проводят постоянный клинический мониторинг, контроль функции печени(например, по уровню сывороточного креатинина).

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л), при состояниях, вызывающих снижение ОЦК и почечного кровотока, проводят постоянный клинический мониторинг, контроль функции почек (например, по уровню сывороточного креатинина) и печени.

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (содержание сывороточного креатинина > 300 мкмоль/л).

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста при применении Ксефокама Рапид показан контроль АД.

Применение у детей

Противопоказан для детей

Особые указания

У пациентов с нарушением функции почек (содержание сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л), при сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и других состояниях, вызывающих снижение ОЦК и почечного кровотока, проводят постоянный клинический мониторинг, контроль функции почек (например, по уровню сывороточного креатинина) и печени.

Пациентам пожилого возраста, а также больным с артериальной гипертензией при применении Ксефокама Рапид показан контроль АД.

При пептической язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки терапию Ксефокамом Рапид следует проводить на фоне одновременного приема блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов или омепразола.

Пациентам старше 65 лет, с массой тела менее 50 кг или перенесшим обширные оперативные вмешательства Ксефокам Рапид рекомендуется назначать в меньших дозах. Суммарная суточная доза не должна превышать 8 мг.

При длительном применении препарата Ксефокам Рапид необходимо контролировать картину периферической крови, а также показатели функции печени и почек.

Ксефокам Рапид несовместим с одновременным приемом алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управления механизмами.

Ксефокам Рапид уменьшает скорость психомоторных реакций, поэтому в период лечения пациент должен соблюдать повышенную осторожность при управлении автомобилем или работе с другими движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов Ксефокама Рапид.

Лечение: следует прекратить прием препарата. Показано проведение симптоматической терапии. Благодаря короткому T1/2 лорноксикам быстро выводится из организма. Лорноксикам диализу не подвергается. До настоящего времени специфический антидот не известен. Прием активированного угля сразу после приема Ксефокама Рапид может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для устранения желудочно-кишечных нарушений, вызванных препаратом Ксефокам Рапид, можно использовать аналог простагландина или ранитидин.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ксефокама Рапид и антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения и повышение риска развития кровотечения.

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического эффекта последних.

При одновременном применении с другими НПВС повышается риск развития побочных реакций.

Ксефокам Рапид снижает мочегонное действие диуретиков, при этом их гипотензивное действие уменьшается.

Ксефокам Рапид может уменьшать антигипертензивное действие β-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ.

При одновременном применении Ксефокама Рапид с солями лития возможно увеличение Cmax лития в плазме и усиления известных побочных эффектов лития.

При одновременном применении Ксефокама Рапид с метотрексатом или циклоспорином приводит к повышению концентрации метотрексата или циклоспорина в плазме крови, усиливая развитие побочных эффектов последних.

При одновременном применении Ксефокама Рапид с дигоксином или аминогликозидами приводит к снижению почечного клиренса.

Ксефокама Рапид и циметидин повышает концентрации лорноксикама в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 18° до 30°С. Срок годности - 2 года.