Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЗАЛАИН® (ZALAIN®) крем

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Венгрия)
Представительство: ЭГИС ЗАО
Активное вещество: сертаконазол
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска крем д/наружн. прим. 2%: туба 20 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005045 от 18.05.2012 - Действующее

Крем для наружного применения 2% полутвердый, белого цвета, мягкой консистенции, без запаха или со слабым запахом жира.

1 г
сертаконазола нитрат 20 мг

Вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат (Tefose 63), глицериды полигликолизированные насыщенные (Labrafil M-2130 CS), глицерил изостеарат (Peceol isoestearic), масло вазелиновое, метилгидроксибензоат (Е128), сорбиновая кислота, вода очищенная.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЗАЛАИН® крем основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного и местного применения. Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum), грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), а также Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Bacteroides spp., Trichomonas vaginalis.

Сертаконазол не подавляет жизнеспособность Lactobacillus spp. in vitro.

В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.

Фармакокинетика

Терапевтическая концентрация сертаконазола в ороговевшем слое кожи после нанесения препарата достигается в течение 30 мин и сохраняется более 48 ч. Нет данных, указывающих на всасывание и системные эффекты сертаконазола при нанесении на кожу. При ежедневном применении крема в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол не обнаруживается в крови и моче.

Показания к применению

Поверхностные микозы кожи:

— дерматофитозы;

— микозы голеней, стоп и кистей;

— микозы туловища;

— микоз бороды;

— кандидоз;

— разноцветный (отрубевидный) лишай;

— себорейный дерматит.

Режим дозирования

Применяют наружно. Крем наносят равномерно тонким слоем на пораженные участки кожи, захватывая около 1 см прилегающих участков здоровой кожи. Крем рекомендуется наносить ежедневно 1-2 раза в день (вечером, или утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, клинико-лабораторное излечение заболевания наблюдается в течение 2-4 недель. Рекомендуемая продолжительность лечения до полного клинического выздоровления и предотвращения рецидива составляет 4 недели.

Побочное действие

Местные реакции: быстро проходящая местная эритематозная реакция, не требующая отмены препарата.

Препарат в форме крема хорошо переносится при нанесении как на пораженную кожу, так и неповрежденную.

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Залаина при беременности возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Сертаконазол не обнаруживается в сыворотке крови после местного применения крема в больших дозах, и существование возможного риска для беременных женщин и новорожденных не доказано.

В период лактации крем нельзя наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации нет. При необходимости применения препарата в период лактации следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Не рекомендуется применять Залаин крем в офтальмологической практике.

Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (кислая среда способствует размножению грибов рода Candida).

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков кожи (кандидозный вульвит) лечение препаратом Залаин вагинальные суппозитории может быть дополнено назначением препарата Залаин крем на область наружных половых органов и перианальную область.

Использование в педиатрии

Данные о применении крема Залаин у детей отсутствуют.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка
При наружном применении передозировка маловероятна. При случайном применении препарата внутрь показано проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие

При наружном применении взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.