Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЗЕНАПАКС (ZENAPAX)

Владелец регистрационного удостоверения: F.HOFFMANN-LA ROCHE, Ltd. (Швейцария)
Активное вещество: даклизумаб
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту конц. д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг/5 мл: фл. 1 или 3 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 006957 от 05.01.2003 - Аннулированное
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл 1 фл.
даклизумаб 5 мг 25 мг

5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (3) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ЗЕНАПАКС . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное средство. Представляет собой гуманизированное моноклональное мышиное антитело. Действует как антагонист рецепторов интерлейкина-2 путем связывания с альфа-цепочкой рецептора интерлейкина-2 на поверхности активированных Т-лимфоцитов.

Фармакокинетика
У больных, перенесших аллогенную пересадку почки при введении даклизумаба в дозе 1 мг/кг через каждые 14 дней (всего 5 инфузий), минимальная концентрация в плазме крови составляет 3.6-11.6 мкг/мл. Для полного насыщения рецепторов интерлейкина 2 необходимы концентрации в плазме от 0.5 до 0.9 мкг/мл, для подавления опосредованной интерлейкином 2 биологической активности - от 5 до 10 мкг/мл. T1/2 у больных с почечным аллотрансплантатом - 270-919 ч (средний - 480 ч), что эквивалентно T1/2 IgG человека. На системный клиренс оказывает влияние масса тела, возраст, пол, расовая принадлежность и наличие протеинурии.
Показания к применению
Профилактика острого отторжения после трансплантации почек (в составе комбинированной терапии, включающей циклоспорин и кортикостероиды).
Режим дозирования
Вводят в/в в течение 15 мин в дозе 1 мг/кг за 24 ч до операции и затем каждые 2 недели после операции. На курс лечения - 5 доз.
Побочное действие
Возможны тяжелые аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к даклизумабу.
Особые указания
Во время лечения даклизумабом могут потребоваться средства для купирования аллергических реакций.
Условия и сроки хранения
[MSK]01.04 в РК не зарегистрировано.