Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЗЕТРИНАЛ® (ZETRYNAL)

Владелец регистрационного удостоверения: ABDI IBRAHIM, (Турция)
Представительство: АБДИ ИБРАХИМ
Активное вещество: цетиризин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту сироп 5 мг/5 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. ложкой
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011928 от 13.01.2014 - Действующее

Сироп в виде бесцветной, прозрачной жидкости с банановым вкусом.

5 мл (1 мерн.л.)
цетиризина дигидрохлорид 5 мг

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол), метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропиленгликоль, сорбитол, ледяная уксусная кислота, глицерол, натрия сахарин, ароматизатор банановый, натрия ацетат, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (5 мл) - упаковки картонные.


Препарат отпускается по рецепту сироп 5 мг/5 мл: фл. 200 мл в компл. с мерн. ложкой
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011928 от 13.01.2014 - Действующее

Сироп в виде бесцветной, прозрачной жидкости с банановым вкусом.

5 мл (1 мерн.л.)
цетиризина дигидрохлорид 5 мг

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол), метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропиленгликоль, сорбитол, ледяная уксусная кислота, глицерол, натрия сахарин, ароматизатор банановый, натрия ацетат, вода очищенная.

200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (5 мл) - упаковки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 10 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012050 от 13.01.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с риской с двух сторон.

1 таб.
цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, поливинилпирролидон, магния стеарат.

Состав оболочки: эудрагит Е12.5%, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк.

10 шт. - блистеры (1) - упаковки картонные.


Описание лекарственного препарата ЗЕТРИНАЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Антигистаминный препарат, селективный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное действие.

Не обладает значимым седативным эффектом, не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Зетринал® тормозит гистамин-опосредованную раннюю фазу аллергических реакций, уменьшает миграцию нейтрофилов, базофилов и эозинофилов, угнетает выделение медиаторов воспаления, участвующих в поздней аллергической реакции.

При приеме Зетринала у больных бронхиальной астмой существенно понижается гиперреактивность бронхов, возникающая в ответ на высвобождение гистамина.

Противоаллергическое действие препарата Зетринал® достигается быстро и сохраняется длительно.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро всасывается после приема внутрь. Cmax в сыворотке достигается через 1 ч после перорального приема. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 ч.

Связывается с белками на 93%. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Vd - 0.5 л/кг.

Метаболизм

В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует.

Выведение

2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Системный клиренс - 53 мл/мин. T1/2 составляет 7-10 ч. Препарат практически не удаляется при гемодиализе. Выделяется с грудным молоком.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей 6-12 лет T1/2 составляет 6 ч.

У пожилых больных T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс - на 40%.

Показания к применению

Симптоматическое лечение:

— круглогодичный и сезонный аллергический ринит и аллергический конъюнктивит;

— сенная лихорадка;

— поллиноз;

— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);

— отек Квинке;

— аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями;

— псориаз, экзема;

— премедикация перед проведением вакцинации;

— укусы насекомых.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 6 лет препарат назначают в суточной дозе 10 мг (1 таб. или 2 мерн. ложки сиропа). Взрослым рекомендуется прием 10 мг однократно, детям возможно назначение по 5 мг 2 раза/сут или 10 мг однократно. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Детям младше 6 лет Зетринал® назначают в виде сиропа. Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (1/2 мерн. ложки) 1 раз/сут. Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (1/2 мерн. ложки) 2 раза/сут или по 5 мг (1 мерн. ложка) 1 раз/сут.

При почечной недостаточности умеренной или тяжелой степени назначают половину рекомендуемой суточной дозы (5 мг).

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Курс лечения - 5-14 дней. Длительный курс лечения - до 6 мес.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: чувство усталости, головная боль, головокружение, нарушение координации движений, тремор, гиперкинез, судороги икроножных мышц.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту и другие диспептические симптомы.

Аллергические реакции: редко (≤ 2%) - ангионевротический отек, сыпь.

Прочие: беспокойство (повышение двигательной активности).

Интенсивность вышеупомянутых побочных эффектов можно снизить, разделив суточную дозу на 2 приема.

Противопоказания к применению

— нарушение функции почек и печени;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 6 лет (для таблеток);

— детский возраст до 1 года (для сиропа);

— детский возраст до 6 лет при нарушении функции почек и печени (для сиропа);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью следует применять Зетринал® во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с необходимостью повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддерживающая и симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия и клинического эффекта при совместном назначении препарата с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом.

При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз/сут было отмечено снижение КК на 16%.

При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток - 3 года, сиропа - 2 года.