Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЗОКСОН (ZOXON)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ZENTIVA, k.s. (Чешская Республика)
Представительство: ЗЕНТИВА
Активное вещество: доксазозин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 2 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019430 от 06.12.2012 - Действующее

Таблетки грязно-белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной из сторон и гравировкой "ZX" и "2".

1 таб.
доксазозина мезилат 2.42 мг,
 что соответствует содержанию доксазозина 2 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 4 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019429 от 06.12.2012 - Действующее

Таблетки грязно-белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной из сторон и гравировкой "ZX" и "4".

1 таб.
доксазозина мезилат 4.85 мг,
 что соответствует содержанию доксазозина 4 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЗОКСОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор α1-адренорецепторов.

У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы препарат значительно улучшает уродинамику и уменьшает проявления симптомов заболевания. Действие препарата обусловлено блокадой α1-адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы, а также в области шейки мочевого пузыря.

Применение препарата Зоксон при артериальной гипертензии приводит к снижению уровня АД в результате уменьшения ОПСС. При назначении препарата 1 раз/сут достигается клинически значимый гипотензивный эффект, который сохраняется на протяжении 24 ч. Отмечается постепенное снижение АД, при этом уровень максимального снижения АД достигается через 2-6 ч после приема препарата.

Зоксон оказывает положительное влияние на липидный профиль крови, в значительной степени уменьшая уровень концентрации ТГ и холестерина, что способствует снижению риска развития ИБС.

Применение препарата приводит к уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца, способствует угнетению агрегации тромбоцитов и снижает склонность к тромбообразованию.

Зоксон не оказывает отрицательного влияния на общий обмен веществ. Препарат можно применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сахарным диабетом, подагрой, а также у лиц пожилого возраста.

У пациентов, одновременно страдающих артериальной гипертензией и доброкачественной гиперплазией предстательной железы, Зоксон эффективно воздействует на оба заболевания.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь доксазозин хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема.

Связывание с белками плазмы - до 98%.

Метаболизм и выведение

Доксазозин подвергается значительной биотрансформации в печени (0-деметилированию и гидроксилированию), метаболиты фармакологической активностью не обладают.

Выведение препарата из плазмы является двухфазным, с конечным T1/2 22 ч. Большая часть принятого внутрь доксазозина выводится в виде неактивных метаболитов с калом, менее 5% принятой дозы выделяется в неизмененном виде.

Показания к применению

— артериальная гипертензия: в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ);

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы: для лечения нарушений мочеиспускания (как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном уровне АД).

Режим дозирования

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы лечение, как правило, начинают с наименьшей дозировки доксазозина, которая составляет 1 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики и симптомов заболевания, при недостаточном эффекте доза может быть увеличена до 2 мг, далее до 4 мг и затем до максимальной дозы - 8 мг/сут. Увеличивать дозу следует постепенно в течение 1-2 недель. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2-4 мг 1 раз/сут.

При артериальной гипертензии начальная рекомендуемая доза составляет 1 мг 1 раз/сут в течение 1-2 недель. В дальнейшем доза может быть увеличена до 2 мг/сут. При недостаточном эффекте суточную дозу препарата следует постепенно увеличивать в зависимости от выраженности реакции пациента на проводимое лечение и степени снижения АД. Увеличивать режим дозирования следует постепенно в течение 1-2 недель. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2-4 мг 1 раз/сут, максимальная доза - 16 мг/сут.

Курс лечения препаратом Зоксон длительный и определяется индивидуально лечащим врачом.

Таблетки следует проглатывать целиком, не раскусывая, запивая водой или другой, не содержащей алкоголь, жидкостью.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика доксазозина не меняется, препарат не ухудшает имеющиеся нарушения функции почек, поэтому коррекция дозы не требуется.

Пациентам с печеночной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью.

Побочное действие

Зоксон, как правило, переносится хорошо.

Часто (≥1/100-<1/10): головокружение, головная боль, постуральное головокружение, сонливость, состояние возбуждения, бессонница; вертиго; прилив крови, артериальная гипотензия, постуральная (ортостатическая) гипотензия; тошнота; одышка; астения, утомляемость, дискомфорт; расстройство пищеварения, кишечная непроходимость; ощущение сердцебиения.

Нечасто (≥1/1000-<1/100): обморок, тремор; беспокойство, нервозность; шум в ушах; повышенный риск бронхоспазма, кашель, носовое кровотечение; брадикардия, тахикардия, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, аритмия; сухость во рту; желтуха; алопеция; миалгия, мышечная слабость, боль в суставах, боль в спине; дизурия, непроизвольное мочеиспускание, нарушение мочеиспускания, нарушение частоты мочеиспускания, никтурия, полиурия; отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени.

Редко (≥1/10 000-<1/1000): депрессия; парестезия; расфокусированное зрение; боль в животе, рвота, диарея; зуд, пурпура, кожная сыпь, крапивница; инсульт.

Очень редко (< 1/10 000): лейкопения, тромбоцитопения; аллергическая реакция; анорексия; гипестезия; метеоризм; холестаз, гепатит; гематурия; гинекомастия; увеличение массы тела.

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим производным хиназолина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени
С сторожностью следует назначать Зоксон пациентам с нарушением функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Возможно применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение пожилыми пациентами
Особые указания

С осторожностью следует назначать Зоксон пациентам с нарушением функции печени, а также одновременно с другими препаратами, которые подвергаются активной биотрансформации в печени.

Как и при лечении любыми альфа-адреноблокаторами, особенно в начале терапии, у очень незначительного процента пациентов наблюдалась постуральная гипотензия, проявлявшаяся головокружением, слабостью или потерей сознания (обмороком).

Перед назначением любого альфа-адреноблокатора пациента необходимо предупредить, каким образом следует избегать симптомов развития постуральной гипотензии. В начале лечения препаратом Зоксон пациенту следует дать рекомендации о необходимости соблюдать осторожность в случае появления слабости или головокружения.

С осторожностью применять Зоксон совместно с ингибиторами ФДЭ5.

Синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) наблюдался во время операционного лечения катаракты у пациентов, которые принимают или ранее принимали альфа-адреноблокаторы. Поскольку этот синдром может вызвать процедурные осложнения во время операции, применение альфа-адренолокаторов в прошлом или настоящем должно быть известно глазному хирургу до операции.

Зоксон противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента лактазы lapp, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Пациенты должны сообщать своему врачу о любых побочных или необычных эффектах, возникающих при приеме препарата.

Возможность одновременного применения препарата Зоксон с другими лекарственными средствами определяет врач. Пациентам не следует без консультации врача принимать препарат одновременно с другим лекарственными средствами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Зоксон способен оказывать отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психомоторных реакций, в т.ч. на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию машин, к работе на высоте.

Передозировка

Симптомы: возможна артериальная гипотензия.

Лечение: прекратить прием препарата, уложить пациента на спину, опустив голову вниз, промыть желудок, назначить активированный уголь. Проведение симптоматической терапии, направленной на стабилизацию показателей гемодинамики и жизненно важных функций организма. Учитывая высокое связывание доксазозина с белками плазмы, применение диализа не эффективно.

В случае передозировки пациент должен срочно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Зоксон и других лекарственных средств, предназначенных для лечения артериальной гипертензии, возможно взаимное усиление гипотензивного действия.

При одновременном применении доксазозина с диуретиками (производными тиазида), бета-адреноблокаторами, фуросемидом, НПВС, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами, урикозурическими средствами и антикоагулянтами не наблюдается отрицательного взаимодействия.

При применении препарата Зоксон в дозе 1 мг 1 раз/сут в течение 4 дней при одновременном приеме циметидина по 400 мг 2 раза/сут наблюдалось повышение среднего значения AUC на 10% и статистически незначимое увеличение среднего значения Cmax и среднего T1/2 доксазозина, что находится в пределах колебаний вариабельности (27%) средних значений AUC.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С. Срок годности - 3 года.