Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЗОКСОН (ZOXON) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениВозможно применение пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 2 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019430 от 06.12.2012 - Действующее

Таблетки грязно-белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной из сторон и гравировкой "ZX" и "2".

1 таб.
доксазозина мезилат 2.42 мг,
 что соответствует содержанию доксазозина 2 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 4 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019429 от 06.12.2012 - Действующее

Таблетки грязно-белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной из сторон и гравировкой "ZX" и "4".

1 таб.
доксазозина мезилат 4.85 мг,
 что соответствует содержанию доксазозина 4 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЗОКСОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор α1-адренорецепторов.

У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы препарат значительно улучшает уродинамику и уменьшает проявления симптомов заболевания. Действие препарата обусловлено блокадой α1-адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы, а также в области шейки мочевого пузыря.

Применение препарата Зоксон при артериальной гипертензии приводит к снижению уровня АД в результате уменьшения ОПСС. При назначении препарата 1 раз/сут достигается клинически значимый гипотензивный эффект, который сохраняется на протяжении 24 ч. Отмечается постепенное снижение АД, при этом уровень максимального снижения АД достигается через 2-6 ч после приема препарата.

Зоксон оказывает положительное влияние на липидный профиль крови, в значительной степени уменьшая уровень концентрации ТГ и холестерина, что способствует снижению риска развития ИБС.

Применение препарата приводит к уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца, способствует угнетению агрегации тромбоцитов и снижает склонность к тромбообразованию.

Зоксон не оказывает отрицательного влияния на общий обмен веществ. Препарат можно применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сахарным диабетом, подагрой, а также у лиц пожилого возраста.

У пациентов, одновременно страдающих артериальной гипертензией и доброкачественной гиперплазией предстательной железы, Зоксон эффективно воздействует на оба заболевания.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь доксазозин хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема.

Связывание с белками плазмы - до 98%.

Метаболизм и выведение

Доксазозин подвергается значительной биотрансформации в печени (0-деметилированию и гидроксилированию), метаболиты фармакологической активностью не обладают.

Выведение препарата из плазмы является двухфазным, с конечным T1/2 22 ч. Большая часть принятого внутрь доксазозина выводится в виде неактивных метаболитов с калом, менее 5% принятой дозы выделяется в неизмененном виде.

Показания к применению

— артериальная гипертензия: в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ);

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы: для лечения нарушений мочеиспускания (как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном уровне АД).

Режим дозирования

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы лечение, как правило, начинают с наименьшей дозировки доксазозина, которая составляет 1 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики и симптомов заболевания, при недостаточном эффекте доза может быть увеличена до 2 мг, далее до 4 мг и затем до максимальной дозы - 8 мг/сут. Увеличивать дозу следует постепенно в течение 1-2 недель. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2-4 мг 1 раз/сут.

При артериальной гипертензии начальная рекомендуемая доза составляет 1 мг 1 раз/сут в течение 1-2 недель. В дальнейшем доза может быть увеличена до 2 мг/сут. При недостаточном эффекте суточную дозу препарата следует постепенно увеличивать в зависимости от выраженности реакции пациента на проводимое лечение и степени снижения АД. Увеличивать режим дозирования следует постепенно в течение 1-2 недель. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2-4 мг 1 раз/сут, максимальная доза - 16 мг/сут.

Курс лечения препаратом Зоксон длительный и определяется индивидуально лечащим врачом.

Таблетки следует проглатывать целиком, не раскусывая, запивая водой или другой, не содержащей алкоголь, жидкостью.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика доксазозина не меняется, препарат не ухудшает имеющиеся нарушения функции почек, поэтому коррекция дозы не требуется.

Пациентам с печеночной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью.

Побочное действие

Зоксон, как правило, переносится хорошо.

Часто (≥1/100-<1/10): головокружение, головная боль, постуральное головокружение, сонливость, состояние возбуждения, бессонница; вертиго; прилив крови, артериальная гипотензия, постуральная (ортостатическая) гипотензия; тошнота; одышка; астения, утомляемость, дискомфорт; расстройство пищеварения, кишечная непроходимость; ощущение сердцебиения.

Нечасто (≥1/1000-<1/100): обморок, тремор; беспокойство, нервозность; шум в ушах; повышенный риск бронхоспазма, кашель, носовое кровотечение; брадикардия, тахикардия, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, аритмия; сухость во рту; желтуха; алопеция; миалгия, мышечная слабость, боль в суставах, боль в спине; дизурия, непроизвольное мочеиспускание, нарушение мочеиспускания, нарушение частоты мочеиспускания, никтурия, полиурия; отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени.

Редко (≥1/10 000-<1/1000): депрессия; парестезия; расфокусированное зрение; боль в животе, рвота, диарея; зуд, пурпура, кожная сыпь, крапивница; инсульт.

Очень редко (< 1/10 000): лейкопения, тромбоцитопения; аллергическая реакция; анорексия; гипестезия; метеоризм; холестаз, гепатит; гематурия; гинекомастия; увеличение массы тела.

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим производным хиназолина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С сторожностью следует назначать Зоксон пациентам с нарушением функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Возможно применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение пожилыми пациентами

Особые указания

С осторожностью следует назначать Зоксон пациентам с нарушением функции печени, а также одновременно с другими препаратами, которые подвергаются активной биотрансформации в печени.

Как и при лечении любыми альфа-адреноблокаторами, особенно в начале терапии, у очень незначительного процента пациентов наблюдалась постуральная гипотензия, проявлявшаяся головокружением, слабостью или потерей сознания (обмороком).

Перед назначением любого альфа-адреноблокатора пациента необходимо предупредить, каким образом следует избегать симптомов развития постуральной гипотензии. В начале лечения препаратом Зоксон пациенту следует дать рекомендации о необходимости соблюдать осторожность в случае появления слабости или головокружения.

С осторожностью применять Зоксон совместно с ингибиторами ФДЭ5.

Синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) наблюдался во время операционного лечения катаракты у пациентов, которые принимают или ранее принимали альфа-адреноблокаторы. Поскольку этот синдром может вызвать процедурные осложнения во время операции, применение альфа-адренолокаторов в прошлом или настоящем должно быть известно глазному хирургу до операции.

Зоксон противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента лактазы lapp, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Пациенты должны сообщать своему врачу о любых побочных или необычных эффектах, возникающих при приеме препарата.

Возможность одновременного применения препарата Зоксон с другими лекарственными средствами определяет врач. Пациентам не следует без консультации врача принимать препарат одновременно с другим лекарственными средствами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Зоксон способен оказывать отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психомоторных реакций, в т.ч. на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию машин, к работе на высоте.

Передозировка

Симптомы: возможна артериальная гипотензия.

Лечение: прекратить прием препарата, уложить пациента на спину, опустив голову вниз, промыть желудок, назначить активированный уголь. Проведение симптоматической терапии, направленной на стабилизацию показателей гемодинамики и жизненно важных функций организма. Учитывая высокое связывание доксазозина с белками плазмы, применение диализа не эффективно.

В случае передозировки пациент должен срочно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Зоксон и других лекарственных средств, предназначенных для лечения артериальной гипертензии, возможно взаимное усиление гипотензивного действия.

При одновременном применении доксазозина с диуретиками (производными тиазида), бета-адреноблокаторами, фуросемидом, НПВС, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами, урикозурическими средствами и антикоагулянтами не наблюдается отрицательного взаимодействия.

При применении препарата Зоксон в дозе 1 мг 1 раз/сут в течение 4 дней при одновременном приеме циметидина по 400 мг 2 раза/сут наблюдалось повышение среднего значения AUC на 10% и статистически незначимое увеличение среднего значения Cmax и среднего T1/2 доксазозина, что находится в пределах колебаний вариабельности (27%) средних значений AUC.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С. Срок годности - 3 года.