На данный момент нет одобренных средств лечения аутистического расстройства, но есть варианты терапии некоторых поведенческих проблем, связанных с ним. Раздражительность может быть вызвана аутистическими расстройствами и проявляться в виде агрессии, намеренного самоповреждения, приступов гнева и резких перепадов настроения.
подробнее...
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Acuvail - офтальмологический раствор для лечения боли и воспаления после хирургического удаления катаракты.
подробнее...
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Ampyra (далфампридин/ dalfampridine) – таблетки замедленного высвобождения для улучшения возможности самостоятельно двигаться у пациентов с рассеянным склерозом.
подробнее...
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Amyvid (флорбетапир F 18 для инъекций) для диагностики пациентов с болезнью Альцгеймера и другими когнитивными нарушениями. Amyvid - это новый биомаркер флорбетапир F18, который содержит радиоактивный изотоп фтора F18, испyскающий излучение, видимое на снимках позитронно-эмиссионной томографии.
подробнее...
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Arzerra (офатумумаб/ ofatumumab) для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ).
подробнее...
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Bepreve (1.5% офтальмологический раствор бепотастатина безилата) для применения два раза в сутки для облегчения зуда и жжения при аллергическом конъюнктивите у пациентов в возрасте от 2 лет.
подробнее...
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Berinert (ингибитор C1-эстеразы) для лечения острых
приступов наследственного ангионевротического отека (НАО), прежде всего для устранения отеков кожи лица и желудочно-кишечного тракта, у взрослых и подростков.
Berinert – первый и единственный препарат, одобренный для лечения этого редкого и опасного генетического заболеваний.
подробнее...
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило Binosto (алендронат натрия) - первый препарат для лечения остеопороза в форме шипучих таблеток, образующих буферный раствор.
подробнее...
FDA одобрило препарат Cayston (азтреонам, раствор для ингаляций) для облегчения респираторных симптомов у пациентов с муковисцидозом, осложненным синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa).
подробнее...
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило орфанный препарат Elelyso (талиглюцераза альфа / taliglucerase alfa) для заместительной терапии болезни Гоше - редкого генетического заболевания, связанного с накоплением глюкоцереброзида в тканях организма.
подробнее...
Европейская комиссия (EC) одобрила первый стимулятор роста фолликулов длительного действия - корифоллитропин альфа для подкожных инъекций (Elonva, компания Merck).
подробнее...
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Embeda (сульфат морфина и налтрексон гидрохлорид/ morphine sulfate + naltrexone hydrochloride) – капсулы замедленного высвобождения для приема внутрь. Это опиоидный анальгетик пролонгированного действия для лечения умеренного и тяжелого хронического болевого синдрома, применяемый в тех случаях, когда требуется постоянный анальгезирующий эффект в течение длительного периода времени. Embeda – это первый опиоидный анальгетик пролонгированного действия, одобренный FDA, который создан для уменьшения привыкания к опиоидам и снижения эйфории, возникающих при применении опиоидных анальгетиков не по показаниям.
подробнее...
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило Extavia – первый препарат в цепочке новых лекарственных средств для лечения рассеянного склероза от компании Новартис.
Extavia (интерферон бета-1b) – это новое средство лечения рассеянного склероза от компании Novartis. Extavia одобрен для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (РС) для сокращения частоты обострений. Терапия Extavia показана также пациентам с первым клиническим эпизодом рассеянного склероза и признаками РС на МРТ.
подробнее...
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Fabior (тазаротен) 0,1% в форме пены для лечения акне у пациентов в возрасте от 12 лет. Это единственный ретиноид для местного применения в форме пены.
подробнее...
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Folotyn (пралатрексат/ pralatrexate) – первое средство лечения периферической Т–клеточной лимфомы (распространенного агрессивного типа Неходжкинской лимфомы).
подробнее...
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило первый препарат для перорального применения для лечения рецидивирующего (ремиттирующего) рассеянного склероза. Традиционно для лечения РРС использовались препараты для инъекций.
подробнее...
Фармацевтическая компания «Shire Pharmaceuticals Group plc» сообщает, что Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Intuniv (гуанфацин) – таблетки замедленного высвобождения для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет.
подробнее...
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США одобрило препарат Invega Sustenna для активной и поддерживающей терапии шизофрении.
подробнее...
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Istodax (ромидепсин) для лечения T-клеточной лимфомы кожи у пациентов, получавших ранее какую-либо системную терапию.
Решение FDA одобрено на результатах клинических исследований с участием 167 пациентов, у которых был получен полный или частичный клинический ответ на терапию. Istodax относится к новому классу препаратов – ингибиторы гистон деацетилазы (HDAC).
подробнее...
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Kalbitor (экаллантид/ ecallantide) для лечения острых приступов наследственного ангионевротического отека (НАО) у пациентов в возрасте от 16 лет.
подробнее...