Члены рабочей группы по изучению аллергического ринита и его влияния на астму в содружестве в сотрудниками Всемирной организации здравоохранения предложили пересмотреть классификацию аллергического ринита с учетом длительности и тяжести подобно астме. Исследование лечения левоцетиризином персистирующего ринита является первым длительным клиническим исследованием у больных хроническим ринитом, определенным как аллергический ринит, и его влияния на астму.
Цели. Первичные цели: определить показатель качества жизни больных риноконъюнктивитом и общую шкалу 5 симптомов (ринорея, чиханье, заложенность носа, зуд в области глаз и носа) при приеме левоцетиризина в дозе 5 мг и плацебо. Вторичные цели: оценить эти же показатели через 1 нед и 3, 4, 5 и 6 мес, суммарный балл по опроснику состояния общего здоровья (короткая форма общего исхода SF-36), фармакоэкономические показатели, сопутствующие заболевания и безопасность.
Методы: Проведено 6-месячное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, мультицентровое, мультинациональное исследование лечебного действия левоцетиризина у 551 больного персистирующим ринитом. Взрослых, страдающих персистирующим ринитом, сенсибилизированных и к пыльце трав, и к домашней пыли, рандомизировали в группы, получавшие 5 мг левоцетиризина в день или плацебо.
Результаты. Полностью закончили исследование 421 пациент. Левоцетиризин достоверно улучшает показатели качества жизни больных риноконъюнктивитом и общую шкалу 5 симптомов с 1-й нед. и до 6-го мес (во всех случаях p<0.001). Показатели короткой формы исследования общего исхода SF-36 также улучшались в группе левоцетиризина по сравнению с группой плацебо. Прекращение лечения вследствие потери эффекта, сопутствующих заболеваний и общих расходов на лечение заболевания в месяц были ниже в группе левоцетиризина (160.27 евро против 108.18 евро).
Вывод. Левоцитиризин улучшает показатели качества жизни, угнетает симптомы заболевания и снижает расходы на лечение в течение всего 6-месячного периода.
