В это число входят субстанции, лекарственные препараты, гомеопатические препараты и растительные лекарственные средства, как перерегистрированные, уже не первый год представленные на российском рынке, так и новые, впервые получившие регистрационные удостоверения.

Цель данного обзора – представить новые и наиболее интересные позиции из перечня зарегистрированных лекарственных препаратов.

Препараты представлены по основным группам АТХ-системы классификации. Коды АТС и непатентнованные международные наименования выделены красным и курсивом. Препараты и активные вещества под международным наименованием, описания которых предствалены на сайте, имеют ссылку на описание.

Автор обзора Самойлова Е.Л.

Группа А - Пищеварительный тракт и обмен веществ

В группе противоязвенных препаратов последнее время вызывает интерес формирование группы препаратов пантопразола (INN – pantoprazole, ATC - A02BC02).

Пантопразол (ингибитор протоновой помпы) был разработан компанией Altana (в последствии Altana приобретена компанией Nycomed). Оригинальный препарат впервые был зарегистрирован в России в 1998 г под торговым названием Контролок.

В 2008 г зарегистрировано сразу несколько дженериков пантопразола:

Зипантола (Pliva Hrvatska d.o.o., Республика Хорватия),

Пантум (Unique Pharmaceutical Laboratories, Индия),

Пептазол (Laboratorios Bago S.А., Аргентина).

В 4 квартале 2008 г группу пополнил препарат Нольпаза (KRKA d.d., Словения).

Группа препаратов для лечения ожирения периферического действия на сегодняшний день представлена только орлистатом (INN – orlistat, ATC - A08AB01). Оригинальный препарат орлистата Ксеникал (F.Hoffmann-La Roche Ltd.) зарегистрирован в России с 1999 г. В октябре 2008 г регистрационное удостоверение получил первый дженерик орлистата - Орсотен (KRKA d.d, Словения).

Ряд новых продуктов появился в группе пероральных противодиабетических препаратов.

Зарегистрирован комбинированный препарат Авандаглим (владелец РУ ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО, Россия). Препарат представляет собой комбинацию глимепирида и розиглитазона (INN – glimepiride, rosiglitazone; ATC - A10BD04).

Пиоглитазон (INN – pioglitazone, ATC - A10BG03) – пероральное противодиабетическое средство группы тиазолидинедионов. Оригинальный препарат пиоглитазона Актос (Eli Lilly) зарегистрирован в России с 2000 г. В 4 квартале 2008 г группа дженериков пиоглитазона пополнилась препаратами Астрозон (Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия) и Пиоглит (Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Индия).

NEW! В 4 квартале 2008 г впервые зарегистрирован в России новый оригинальный препарат из группы тиазолидинедионов с Международным Непатентованным Наименованием вильдаглиптин (INN - Vildagliptin, ATC - A10BH02). Торговое название нового продукта - Галвус (Novartis). Вильдаглиптин – ингибитор дипептидил-пептидазы-4 (ДПП-4).

В группе препаратов магния у Магне B6 (Sanofi Winthrop Industrie) появился конкурент в лице Магнелис В6 (Фармстандарт ООО, Россия).

В группе общетонизирующих препаратов (ATC - A13A) зарегистрирован новый препарат Ладастен производства Лекко ФФ ЗАО (Россия) в форме таблеток, содержащих 50 мг или 100 мг адамантилбромфениламина (международное наименование не присвоено). Препарат позиционируется как антиастеническое средство.

В качестве заключения обзора группы нельзя не отметить, что знакомый десятилетиями российскому потребителю препарат «Зубные капли» в исполнении Московской фармацевтической фабрики впервые обрел торговое название Дентагуттал.

Группа В – Кроветворение и кровь

В группе прямых антикоагулянтов зарегистрирован первый дженерик эноксапарина (INN – Enoxaparin, ATC - B01AB05) с торговым названием Гемапаксан (Italfarmaco S.p.A., Италия). Оригинальный препарат эноксапарина - Клексан (Sanofi-Aventis France, Франция), представлен на рынке РФ с 1992 года.

В группе антикоагулянтов - ингибиторов агрегации тромбоцитов, содержащих в качестве действующего вещества клопидогрел (INN – Clopidogrel, ATC - B01AC04), наряду с оригинальным препаратом Плавикс (Sanofi Winthrop Industrie, Франция) и ранее зарегистрированными дженериками клопидогрела Зилт (KRKA d.d., Словения) и Агрегаль (Щелковский витаминный завод, Россия), зарегистрирован четвертый препарат – Трокен (Quimica Montpellier S.A., Bago Group Company, Аргентина).

В группе B02BD [Факторы свертывания крови] зарегистрирован новый препарат Протромплекс 600 (Baxter AG, Германия), в состав которого входит комбинация факторов свертывания крови II, VII, IX и X [Протромбиновый комплекс]. АТС - B02BD01.

Группа C – Сердечно-сосудистая система

В группе C01CX [Кардиотонические препараты] зарегистрирован препарат Аденоцин производства Биотехфарм ГЕ ООО (Грузия), в форме лиофилизата для приготовления раствора для в/в и в/м введения. В состав препарата входят: инозин, бета-ацетилдигоксин, надид и оксифедрин.

В группе препаратов для лечения заболеваний сердца зарегистрирован новый препарат Педеа (производитель – Merkle GmbH, Германия) – раствор ибупрофена для в/в введения 10 мг/2 мл в ампулах (INN – Ibuprofen, ATC - C01EB16).

Препарат Педеа предназначен для использования только в отделениях интенсивной терапии для лечения гемодинамически значимого открытого артериального протока у недоношенных новорожденных детей с гестационным возрастом меньше 34 нед.

Зарегистрирован новый комбинированный препарат Инеджи (Merck Sharp & Dohme S.p.A., Италия). В состав препарата входит ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы эзетимиб (INN - Ezetimibe) и ингибитор абсорбции холестерина симвастатин (INN - Simvastatin). Код АТС нового препарата - C10BA02.

Группа D - Дерматология

У препарата Скин-Кап (Cheminova Internacional, S.A.,Испания) (INN - Pyrithione zinc, ATC - D11AX12) появился конкурент Цинокап (Фармстандарт ООО, Россия) в форме аэрозоля и крема для наружного применения.

Группа G – Мочеполовая система и половые гормоны

Компания Bayer Schering Pharma AG (Германия) пополнила группу монофазных пероральных контрацептивов новым препаратом Джес (состав: дроспиренон 3 мг + этинилэстрадиол [в виде этинилэстрадиола бетадекс клатрата] 20 мкг) (ATC - G03AA12). Ранее компания вывела на рынок России препарат Ярина (состав: дроспиренон 3 мг + этинилэстрадиол 30 мкг).

Группа G04BC [Препараты для лечения нефроуролитиаза] пополнилась спазмолитическим фитопрепаратом Гинджалелинг производства компании PT. Phytochemindo Reksa (Индонезия). Препарат представляет собой густой водный экстракт корневищ императы цилиндрической, листьев ортосифона тычиночного, листьев стробиланта, травы филлантуса Нинури. В 1996 году Гинджалелинг уже был зарегистрирован в России, но после истечения срока действия регистрационного удостоверения (с 2001 г) до конца 2008 г компания не возобновляла регистрацию.

Группа J – Противомикробные препараты для системного применения

В группе антибиотиков-карбапенемов, содержащих меропенем для в/в введения (INN – Meropenem, ATC - J01DH02), компанию препаратам Меропенабол (Аболмед ООО, Россия) и Меропенем Спенсер (Cooper Pharma, Индия) составил Меропенем Джодас (Jodas Expoim Pvt.Ltd., Индия).

В свою очередь, сразу 2 новых конкурента появились у комбинированного препарата Тиенам производства Merck Sharp & Dohme (INN – Imipenem, Cilastatin, ATC - J01DH51): регистрационное удостоверение получил Аболмед ООО (Россия) на препарат Гримипенем и компания Jodas Expoim Pvt.Ltd., (Индия) на препарат с торговым названием Имипенем и Циластатин Джодас. Эти 2 новых препарата составили компанию появившемуся ранее индийскому дженерику Тиенама, зарегистрированному под торговым названием Имипенем и Циластатин Спенсер производства Cooper Pharma (Индия).

Группу противотуберкулезных препаратов в конце 2008 года успешно пополнила российская компанияВалента Фармацевтика ОАО, зарегистрировав сразу 3 новых продукта:

Резонизат – капсулы, содержащие 300 мг теризидона (INN – Terizidone, ATC - J04AK03).
Резонизат плюс – капсулы, содержащие 300 мг теризидона и 10 мг пиридоксина гидрохлорида.
Ласлонвита – комбинированный препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержащих изониазид 75 мг, пиразинамид 400 мг, пиридоксина гидрохлорид 20 мг, рифампицин 150 мг, этамбутола гидрохлорид 275 мг. (ATC - J04AM06).

Группа L – Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

NEW! В группе противоопухолевых препаратов – антиметаболитов, аналогов пурина зарегистрирован новый оригинальный препарат Атрианс в форме раствора для инфузий, содержащий неларабин. Производитель - Glaxo Operations UK Limited, Великобритания (INN – Nelarabine, ATC - L01BB07).

Оригинальный препарат Гемзар (Eli Lilly), принадлежащий к группе противоопухолевых препаратов – антиметаболитов, аналогов пиримидина, содержащий гемцитабин (INN – Gemcitabine, ATC - L01BC05), представлен на российском рынке с 1996 года. В июле 2008 г зарегистрирован первый дженерик гемцитабина Цитогем (Dr.Reddy's Laboratories Ltd., Индия), а в 4 квартале регистрационные удостоверения получили компания Pliva s.r.o.(Чешская Республика) на препарат Гемцитабин Плива и Лэнс-Фарм ООО (Россия) на препарат Гемцитовер.

NEW! Зарегистрирован новый оригинальный противоопухолевый препарат - алкалоид растительного происхождения - трабектедин (INN – Trabectedin, ATC - L01CX01) в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий. Торговое название препарата - Йонделис (владельцем РУ является компания Джонсон & Джонсон ООО, Россия; производитель - Baxter Oncology GmbH, Германия).

Группа противоопухолевых препаратов – антиандрогенов, содержащих бикалутамид (INN – Bicalutamide, ATC - L02BB03), пополнилась препаратами Бикалутера производства Laboratorio Craveri S.A.I.C. (Аргентина) и Билумид (Верофарм ОАО, Россия).

Число производителей филграстима (INN – Filgrastim, ATC - L03AA02), относящегося к группе противоопухолевых препаратов – иммуностимуляторов, колониестимулирующих факторов, увеличилось с 6 до 8. Их ряды пополнили Фармапарк ООО (Россия) с препаратом Граноген и Вектор ВБ ГНЦ ФГУН Роспотребнадзора (Россия) с препаратом Нейтростим.

INN - Molgramostim, ATC - L03AA03. Молграмоcтим был ранее представлен на российском рынке препаратом Лейкомакс (Novartis), срок регистрации которого истек в 2006 г и с тех пор регистрация не возобновлялась. В ноябре китайская компания Xiamen Amoytop Biotech Co.Ltd. зарегистрировала препарат с торговым названием Неостим, содержащий 150 мг молграмостима в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения.

Группа M – Костно-мышечная система

Стремительно растет группа производителей инъекционного хондроитина сульфата (Chondroitin sulfate (BP*) ATC

- M01AX25). В 4 квартале 2008 г к ней примкнули: Синтез АКО ОАО (Россия) с препаратом Мукосат и Курская биофабрика - фирма "БИОК" ФГУП (Россия) с препаратом Хондролайф.

Группа N – Нервная система

Зарегистрирован комбинированный безрецептурный препарат Коделмикст производства Rusan Pharma Ltd. (Индия), в состав которого входит кодеин и парацетамол.

Новинка в группе антипаркинсонических препаратов. Регистрационное удостоверение выдано препарату Паркон производства Розфарм ООО (Россия), содержащему перекись водорода в форме назального спрея.

В группе антипсихотических (нейролептических) средств, содержащих амисульприд (INN – Amisulpride, ATC - N05AL05), к оригинальному препарату Солиан производства Sanofi Winthrop Industrie присоединился дженерик Лимипранил производства Rivopharm S.A. (Швейцария).

Фармстандарт-Лексредства ОАО получил регистрационное удостоверение на новый российский препарат группы анксиолитиков (транквилизаторов) Афобазол. Действующее вещество Афобазола - морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазола дигидрохлорид. Разработчиком и первым производителем Афобазола является компания Валента Фармацевтика ОАО (производитель – Щелковский витаминный завод ОАО).

На российском рынке зарегистрирован первый дженерик донепезила (INN – Donepezil, ATC - N06DA02) – антихолинэстеразного средства для лечения болезни Альцгеймера и деменции. Оригинальный препарат донепезила – Арисепт производства компании Pfizer (Франция). В октябре компания KRKA d.d. (Словения) зарегистрировала дженерик донепезила с торговым названием Яснал.

* - BP – Британская Фармакопея