Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > > > Тяжелая депрессия и антидепрессанты: результаты анализа объединенных данных плацебо-контролируемых исследований агомелатина

Тяжелая депрессия и антидепрессанты: результаты анализа объединенных данных плацебо-контролируемых исследований агомелатина

Авторы: Stuart A. Montgomerya, Siegfried Kasperb
International Clinical Psychopharmacology 2007, 22:283-291
aImperial College School of Medicine, University of London, London, UK; bDepartment of General Psychiatry, Medical University of Vienna, Vienna, Austria

Эффективность агомелатина при тяжелой депрессии оценивалась в трех плацебо-контролируемых исследованиях и анализе объединенных данных всех трех исследований у пациентов, получавших 25-50 мг агомелатина (n = 357) и плацебо (n = 360). Агомелатин достоверно превосходил по эффективности плацебо в подгруппе пациентов с тяжелой депрессией по критерию суммарного балла  ≥ 25 по 17-пунктовой Шкале депрессии Гамильтона, как в каждом исследовании отдельно (P<0.05), так и по результатам анализа объединенных данных (P< 0.001). Результаты анализа объединенных данных свидетельствуют об увеличении различий между агомелатином и плацебо по мере нарастания исходной тяжести депрессии по критерию стартового балла Шкалы депрессии Гамильтона.

 


Большое депрессивное расстройство (БДР) является серьезным расстройством, распространенность которого на протяжении жизни оценивается в 16-17% в Европе и в США (Lepine et al., 1997; Kessler et al., 2003). Депрессия связана со значительной профессиональной и социальной дезадаптацией и занимает лидирующее положение среди всех заболеваний по показателям дезадаптации в развитых странах (Murray и Lopez, 1997). Поэтому терапия депрессии имеет большое значение для здравоохранения, как с позиции индивида, так и общества в целом.

В трех исследованиях, включенных в анализ объединенных данных, использовались одинаковые методы: в них включались пациенты с сопоставимыми уровнями тяжести депрессии в соответствии с баллами HAMD (17-пунктовая версия) (Hamilton, 1967) (основная шкала) и баллами CGI (дополнительная шкала). Исследования несколько различались по длительности терапии, которая составила 8 недель в исследовании Loo et al. (2002) и 6 недель в двух других исследованиях. После объединения данных всех трех исследований был предпринят анализ общей выборки терапии (ITT), в которую включались все рандомизированные пациенты, получившие минимум одну дозу препарата и завершившие минимум одну оценку по главной шкале после стартовых измерений. Для заполнения пробелов в данных использовался консервативный метод замещения недостающего значения предыдущим (LOCF).

Агомелатин достоверно превосходил по эффективности плацебо в подгруппе пациентов с тяжелой депрессией по критерию суммарного балла  ≥ 25 по 17-пунктовой Шкале депрессии Гамильтона, как в каждом исследовании отдельно (P<0.05), так и по результатам анализа объединенных данных (P < 0.001). Результаты анализа объединенных данных свидетельствуют об увеличении различий между агомелатином и плацебо по мере нарастания исходной тяжести депрессии по критерию стартового балла Шкалы депрессии Гамильтона. После разделения всей выборки на подгруппы по разным граничным критериям тяжести с увеличением стартовых суммарных баллов Шкалы депрессии Гамильтона достоверное превосходство агомелатина над плацебо выявлено во всех подгруппах, даже несмотря на уменьшение числа пациентов при увеличении тяжести. Нарастание исходной тяжести депрессии сопровождалось увеличением различий между агомелатином и плацебо от 2.06 до 4.45 баллов по Шкале депрессии Гамильтона. Таким образом, агомелатин является эффективным средством терапии тяжелой депрессии.

Полный текст статьи в pdf.