Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными
средствами США (FDA) сообщает,
что компания Xanodyne Pharmaceuticals
согласилась, следуя запросу FDA,
отозвать с рынка пропоксифен, опиоидный анальгетик, показанный для лечения
умеренного болевого синдрома. FDA
пришло к выводу, что препарат обладает серьезной кардиотоксичностью, даже при
применении в терапевтических дозах, и что риск для сердца перевешивает
предполагаемую пользу от применения препарата.
FDA также настаивает, чтобы производитель аналогичных дженериков
также отозвали свои препараты с фармрынка.
Решение FDA основано на анализе и оценке всех имеющихся исследований пропоксифена, которые показали, что препарат оказывает существенное влияние на электрическую деятельность сердца: удлинение интервала PR, удлинение интервала QT и расширение комплекса QRS. Эти изменения могут вызывать серьезные нарушения сердечного ритма.
