Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АКУПАН (ACUPAN) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: 2 мл амп. 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012550 от 11.04.2014 - Действующее

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без запаха.

1 мл
нефопама гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.

2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АКУПАН создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Акупан ненаркотический анальгетик, структурно отличающийся от других анальгетиков. Оказывает центральное действие, которое основывается в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов. Нефопам обладает антиноцецептивной активностью за счет угнетения освобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активации рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне.

Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационном дрожании.

Нефопам не оказывает противовоспалительного или антипиретического действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным антихолинергическим эффектом.

Фармакокинетика

После в/м введения разовой дозы нефопама 20 мг Cmax в сыворотке крови наблюдается через 30-60 мин и составляет 25 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови составляет 71-76%. Биотрансформация значительна, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронид нефопам. Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгетической активности. T1/2 при в/м введении составляет в среднем 5 ч. После в/в введения период полувыведения составляет 4 ч. 87% введенной дозы выводится почками, менее 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде. Метаболиты, обнаруженные в моче составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы введенной в/в.

Показания к применению

— болевой синдром разной этиологии и интенсивности (травмы, боль после хирургических операций, обезболивание родов, зубная боль, миалгия, почечная и печеночная колики);

— премедикация перед болезненными медицинскими процедурами.

Режим дозирования

Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.

В/м введение

Акупан следует вводить в/м глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 ч. Максимальная суточная доза - 120 мг.

В/в введение

Акупан следует вводить в виде внутривенной инфузии длительностью не менее 15 мин, пациент должен находиться в положении лежа.

Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 ч. Максимальная суточная доза - 120 мг.

Методика введения

Акупан можно вводить в обычном растворе для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы). Оптимальное соотношение при разведении - 2 мл раствора препарата в 50 мл раствора для инфузий.

Курс лечения – не более 8-10 дней.

Побочное действие

— головокружение, тревожность, повышенная возбудимость, сонливость/инсомния, астения, нечеткость зрения;

— потливость, сонливость, тошнота, рвота;

— атропиноподобные реакции (сухость во рту, обморок, задержка мочи, раздражительность, возбуждение).

Редко:

— тахикардия и повышение АД;

— гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок;

— судороги, галлюцинации, медикаментозная зависимость.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата;

— одновременный прием ингибиторов МАО;

— судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия;

— задержка мочи, связанная с поражением уретры и предстательной железы;

— острая глаукома;

— одновременный прием ингибиторов МАО;

— беременность, период лактации;

— детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной недостаточностью.

Применение у пожилых пациентов

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам пожилого возраста.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

Акупан не относится к морфиноподобным препаратам и антагонистам опиатов.

Назначение Акупана на фоне отмены лечения морфиноподобными препаратами у пациентов с зависимостью к опиатам повышает риск развития синдрома отмены.

Соотношение риск/польза при лечении Акупаном подлежит постоянной переоценке.

Акупан не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов, таких как головная боль.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с тахикардией. Возможен риск зависимости у пациентов с депрессией или у пациентов, которые имеют какую-нибудь лекарственную зависимость в анамнезе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения не рекомендуется работа с автотранспортом и механизмами, которые требуют повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации.

Лечение: симптоматическое лечение, кардиологический и респираторный мониторинг в условиях стационара.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременное назначение с симпатомиметиками и антихолинергическими препаратами, которые усиливают побочные эффекты Акупана: атропиноподобных спазмолитиков, антихолинергических противопаркинсонических препаратов, имипраминовых антидепрессантов и фенотиазиновых нейролептиков, блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, дизапирамида, ингибиторами МАО.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок хранения - 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.