капс. кишечнорастворимые 250 мг: 30 шт.Капсулы с отложенным высвобождением твердые желатиновые, размер №1; с непрозрачным корпусом и крышечкой от белого до почти белого цвета, с черной печатью "RA 49"; содержимое капсул - гранулы от белого до почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| диданозин | 250 мг |
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат.
Состав покрытия гранул: гипромеллоза (3cps), полиэтиленгликоль 400, тальк, титана диоксид (Е171).
Состав кишечнорастворимой оболочки гранул: сополимер метакриловой кислоты (эквивалентно сухому полимеру), диэтилфталат, натрия гидроксид, тальк.
Состав смазки гранулята: тальк, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки капсул: корпус - титана диоксид (Е171), вода, желатин; крышечка - титана диоксид (Е171), вода, желатин.
Состав печатных чернил (на 1 г): шеллак, этанол безводный, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, раствор аммиака концентрированный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172).
30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
капс. кишечнорастворимые 400 мг: 30 шт.Капсулы с отложенным высвобождением твердые желатиновые, размер "0el"; с непрозрачным корпусом и крышечкой от белого до почти белого цвета, с черной печатью "RA 50"; содержимое капсул - гранулы от белого до почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| диданозин | 400 мг |
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат.
Состав покрытия гранул: гипромеллоза (3cps), полиэтиленгликоль 400, тальк, титана диоксид (Е171).
Состав кишечнорастворимой оболочки гранул: сополимер метакриловой кислоты (эквивалентно сухому полимеру), диэтилфталат, натрия гидроксид, тальк.
Состав смазки гранулята: тальк, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки капсул: корпус - титана диоксид (Е171), вода, желатин; крышечка - титана диоксид (Е171), вода, желатин.
Состав печатных чернил (на 1 г): шеллак, этанол безводный, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, раствор аммиака концентрированный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172).
30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
Противовирусное средство, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, синтетический аналог деоксиаденозина (пуринового нуклеозида). Активен в отношении ВИЧ. После проникновения диданозина в клетку, метаболизируется клеточными ферментами до активного метаболита - дидеоксиаденозина трифосфата, который ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ. Под действием диданозина увеличивается число клеток с CD4+-рецепторами, что считается подтверждением противовирусного действия. Одновременно нормализуются показатели периферической крови и содержание вирусного белка (антигена P24) в крови.
При приеме внутрь в зависимости от лекарственной формы разовая доза для взрослых при массе тела 60 кг и более составляет 200-250 мг, при массе тела менее 60 кг - 125-167 мг. Кратность приема - 2 раза/сут.
У детей применяют в дозе 240 мг/м2. Интервал между приемами должен составлять 12 ч. Диданозин следует принимать натощак.
Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, диарея, тошнота, рвота, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ и амилазы в плазме крови, гепатит.
Со стороны ЦНС: периферическая невропатия, головная боль, судороги, общая слабость, головокружение, бессонница.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Прочие: повышение концентрации мочевой кислоты. При применении диданозина у детей отмечались также депигментация сетчатки, сахарный и несахарный диабет.
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения диданозина при беременности у человека не проводилось. Применение при беременности возможно только при наличии четких показаний и в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает имеющийся риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли диданозин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
В настоящее время отсутствуют результаты контролируемых исследований влияния диданозина при ВИЧ-инфекции. Проводятся клинические испытания для оценки его эффективности и оптимизации режима дозирования.
С осторожностью применяют диданозин при указании в анамнезе на панкреатит.
При лечении следует регулярно контролировать уровень амилазы, трансаминаз, билирубина, картину периферической крови, показатели функции почек, содержание T-лимфоцитов.
Детям необходимо проводить периодическое офтальмологическое исследование.
При применении диданозина мужчины и женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции.
Диданозин не рекомендуется применять совместно с эстрогенами, метилдопой, фуросемидом, сульфаниламидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками, вальпроевой кислотой, т.к. увеличивается риск развития панкреатита.
При одновременном применении с хлорамфениколом, цисплатином, этамбутолом, этионамидом, гидралазином, изониазидом, метронидазолом, ставудином, зальцитабином, винкристином возможно развитие периферической невропатии.
При одновременном применении диданозина с ганцикловиром повышается риск развития миелодепрессии.
