Инструкция по применению АЛФИНОР (ALFINOR)

Бетагистин - аналог эндогенного гистамина. Является слабым агонистом Н₁- и сильным антагонистом Н₃-рецепторов, и практически не имеет сродства к Н₂-рецепторам. Бетагистин повышает выработку и выброс гистамина посредством блокирования пресинаптических Н₃-рецепторов, а также снижая количество Н₃-рецепторов. Вызывает расширение капилляров/артериол в спиральной связке и в сосудистой полоске улиткового лабиринта, тем самым улучшая кровообращение данного отдела. Бетагистин генерирует потенциал действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер прямо пропорционально дозировке. Повышает церебральный кровоток у человека. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейроэктомии, облегчая и ускоряя процессы центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект характеризуется повышением выработки и выброса гистамина и осуществляется благодаря антагонизму Н₃-рецепторов. При лечении больных с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера бетагистин уменьшает частоту и тяжесть приступов головокружения.

При пероральном приеме бетагистин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не оказывает влияние на степень абсорбции бетагистина, а лишь замедляет ее. C_max в плазме крови достигается через час. Степень связывания бетагистина с протеинами плазмы крови составляет менее 5%. Препарат практически полностью метаболизируется в печени до неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Выводится препарат через почки. T_1/2 составляет около 3.5 ч.

• cиндром Меньера, характеризующийся триадой основных симптомов - головокружение (сопровождающееся тошнотой и рвотой), шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (тугоухость);
• профилактика и симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного генеза.

Для приема внутрь. Таблетки рекомендуется принимать во время или сразу после приема пищи.

Стандартная доза:

• 24 мг-48 мг в день, разделенные на 2-3 приема.

Максимальная суточная доза составляет 48 мг, разделенные на 2-3 приема.

На протяжении курса лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта.

Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом индивидуально. Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения. Наилучшие результаты наблюдаются после нескольких месяцев лечения.

Своевременно начатое лечение предотвращает развитие болезни и/или потерю слуха, происходящую на поздних стадиях заболевания.

Редко (от >1/10000 до <1/1000):

• тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастральной области, метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены, если принимать препарат во время еды, или уменьшить дозировку);
• головная боль, сонливость, повышение внутричерепного давления;
• сердцебиение, стеснение в области сердца;
• обострение имеющейся в анамнезе бронхиальной астмы;
• высыпание на коже (с зудом или без), анафилактические реакции.

• повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду или к любому другому компоненту препарата;
• феохромоцитома;
• беременность и период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• непереносимость глюкозы, недостаточность лапп-лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Следует соблюдать осторожность при назначении Алфинора больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, из-за риска развития диспепсии во время лечения.

С осторожностью назначать пациентам с бронхиальной астмой, крапивницей, сыпью и аллергическим ринитом, с артериальной гипотензией, а также при сопутствующем приеме пациентом антигистаминных препаратов.

Учитывая побочное действие препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Симптомы:

• сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, атаксия, покраснение лица, головокружение, головная боль, тахикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, отек верхних дыхательных путей.

Лечение:

• промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). Поэтому рекомендовано соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая селективные ингибиторы МАО-В).

При одновременном назначении бетагистина с антигистаминными препаратами возможно снижение эффективности последних.

На сегодняшний день нет достоверных данных по лекарственному взаимодействию бетагистина с сосудорасширяющими, психотропными (в частности, седативными средствами, транквилизаторами и нейролептиками), парасимпатолитиками и витаминами.

Препарат хранить в недоступном для детей, в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.