Инструкция по применению АМИКЛАВ (AMIKLAV)

Антибиотик широкого спектра действия, содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор бета-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота ингибирует большинство клинически значимых бета-лактамаз (типы 2, 3, 4 и 5 – по классификации Ричмонда Сайкса), продуцируемых Staphylococcus spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp.

Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Амиклава, в том числе в отношении штаммов микроорганизмов, резистентных к амоксициллину. Клавулановая кислота, обладая более высоким сродством к бета - лактамазе, чем амоксициллин, образует стабильный деактивированный комплекс с ферментом, препятствуя ферментативной деградации амоксициллина под действием бета – лактамаз. Амиклав действует бактерицидно на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе на штаммы, которые приобрели устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции бета-лактамаз).

Амиклав активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp. групп А, B, C, G, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides; аэробных грамотрицательных бактерий: Aeromonas spp., Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, анаэробных бактерий:

• Actinomyces israelii, Bacteroides spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Treponema pallidum.

После приема внутрь амоксициллин и клавулановая кислота быстро абсорбируются из ЖКТ. Прием вместе с пищей не оказывает влияния на абсорбцию. C_max достигается в крови через 1 ч после приема. Высокие концентрации активных веществ обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, ткани легкого, предстательной железе, жировой ткани. Активные вещества не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках, проникают через плацентарный барьер. Степень связывания с белками плазмы крови низкая. T_1/2 составляет 1-1.5 ч. Основной путь выведения из организма – с мочой, некоторая часть выводится с калом или с выдыхаемым воздухом.

• острый и хронический синусит, тонзиллит, фарингит;
• хронический бронхит, пневмония, эмпиема плевры;
• острый и хронический отит;
• цистит, уретрит, пиелонефрит;
• сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит;
• инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, раневая инфекция);
• инфекции костей и суставов (в том числе хронический остеомиелит);
• холецистит, холангит;
• гонорея.

Внутрь, взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 таблетке (375 мг) 3 раза/сут.

При тяжелых инфекциях и инфекциях дыхательных путей – по 1 таблетке (625 мг) 3 раза/сут.

Продолжительность лечения до 7-10 дней.

При нарушенной функции почек (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) назначают по 1 таблетке 2 раза/сут.

Тошнота, рвота, диарея; зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Редко:

• псевдомембранозный колит;
• анафилактический шок;
• развитие суперинфекции (стоматит, кандидозный вагинит).

Крайне редко:

• транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз;
• холестатическая желтуха, гепатит, нарушения функции печени.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• печеночная недостаточность;
• холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе;
• инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз;
• детский возраст до 14 лет.

Назначение препарата при беременности возможно, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Как амоксициллин, так и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

С осторожностью назначают пациентам, склонным к аллергическим реакциям на цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики (риск развития перекрестной чувствительности).

Осторожность необходима при назначении пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и почек (требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом).

Не рекомендуется пациентам, страдающим инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом в связи с возможностью появления эритематозной сыпи.

Препарат не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к концентрации внимания.

Симптомы - тошнота, диарея, рвота, возможны – возбуждение, бессонница, головокружение, в некоторых случаях – судорожные припадки.

Лечение - симптоматическое, в случае недавнего приема (менее 4 ч) удалить препарат из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, прием активированного угля для уменьшения всасывания). Эффективен гемодиализ.

Клавулановая кислота не влияет на абсорбцию амоксициллина. При одновременном применении Амиклава и непрямых антикоагулянтов происходит усиление действия последних. Одновременное применение Амиклава с дисульфирамом, аллопуринолом, метотрексатом увеличивает риск развития их побочных эффектов. Эффективность Амиклава ослабляет комбинация с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), комбинация с рифампицином – антагонистична. Несовместим с аминогликозидами. Пробенецид уменьшает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте!