таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг: 10 или 14 шт.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные.
| 1 таб. | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 500 мг |
| клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) | 125 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, макрогол 6000, титана диоксид.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
таб., покр. пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 10 или 14 шт.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с выдавленной надписью "АМС" на одной стороне и "875/125" - на другой.
| 1 таб. | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 875 мг |
| клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) | 125 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав пленочной оболочки: гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, повидон, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл: фл. 35 мл в компл. с дозир. пипеткойПорошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета, кристаллический; приготовленная суспензия гомогенная, от почти белого до желтого цвета.
| 5 мл готовой сусп. | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 400 мг |
| клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) | 57 мг |
Вспомогательные вещества: натрия цитрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия сахарин, маннитол.
Флаконы темного стекла объемом 35 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой, градуированной на 1, 2, 3, 4 и 5 мл - пачки картонные.
порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл: фл. 70 мл в компл. с дозир. пипеткойПорошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета, кристаллический; приготовленная суспензия гомогенная, от почти белого до желтого цвета.
| 5 мл готовой сусп. | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 400 мг |
| клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) | 57 мг |
Вспомогательные вещества:натрия цитрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия сахарин, маннитол.
Флаконы темного стекла объемом 70 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой, градуированной на 1, 2, 3, 4 и 5 мл - пачки картонные.
Антибиотик широкого спектра действия; представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина - и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора β-лактамаз.
Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с большинством клинически значимых β-лактамаз и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией β-лактамаз основными возбудителями, ко-патогенами и условно-патогенными микроорганизмами.
Клавулановая кислота обладает слабой собственной антибактериальной активностью.
Активен в отношении грамположительных аэробов: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Listeria spp., Enterococcus spp.;
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны.
Всасывание
После приема препарата внутрь оба активных вещества быстро абсорбируются из ЖКТ. Прием вместе с пищей не оказывает влияния на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигаются приблизительно через 1 ч после приема.
Распределение
Оба компонента характеризуются хорошим Vd в жидкости и ткани организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при неповрежденных мозговых оболочках.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых количествах выводятся в грудное молоко.
Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы.
Метаболизм
Амоксициллин частично биотрансформируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.
Выведение
Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими.
T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч.
Оба компонента выводятся при гемодиализе и в незначительных количествах – при перитонеальном диализе.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату штаммами:
Внутрь детям в возрасте до 12 лет доза рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести инфекции и составляет (в пересчете на амоксициллин) 25-45 мг/кг массы тела в сутки. Препарат принимают 2 раза/сут (каждые 12 ч).
При отитах, синуситах, инфекциях нижних отделов дыхательных путей и других тяжелых инфекциях обычно суточная доза составляет 45 мг/кг массы тела.
При инфекциях легкого и среднетяжелого течения доза составляет 25 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 2 приема.
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет (или с массой тела более 40 кг) при легких и среднетяжелого течения инфекциях назначают по 1 таб. (625 мг) каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях и инфекциях дыхательных путей - по 1 таб. (1000 мг) каждые 12 ч.
Детям в возрасте до 12 лет (масса тела менее 40 кг) таблетки не назначают.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых – 600 мг и для детей - 10 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 6 г для взрослых и 45 мг/кг массы тела для детей.
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально и не должна превышать более 14 дней без повторного врачебного осмотра.
При одонтогенных инфекциях - 1 таб. 625 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.
Взрослым и детям старше 12 лет с выраженными нарушениями функции почек при КК 10-30 мл/мин доза составляет 1 таб. 625 мг каждые 12 ч.; при КК <10 мл/мин доза составляет 1 таб. 625 мг каждые 24 ч.
При анурии интервал между приемом следует увеличить до 48 ч и более.
При назначении суспензии пациентам с выраженными нарушениями функции почек увеличивают интервал между приемами препарата.
| Клиренс креатинина (мл/мин) | Интервал между приемами (ч) |
| 30 | 8 |
| 10-30 | 12 |
| менее 10 | 24 |
Правила приготовления суспензии
Энергично встряхнуть флакон с порошком, добавить воды в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице, в 2 приема (до метки) и тщательно встряхнуть до максимально полного растворения порошка.
| Размер флакона (мл) | Необходимое количество воды (мл) |
| 35 | 29.5 |
| 50 | 42 |
| 70 | 59 |
| 140 | 118 |
Готовую суспензию следует энергично встряхивать перед каждым употреблением.
Для облегчения правильного дозирования суспензии для приема внутрь к упаковке прилагается градуированная пипетка.
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея (подобных побочных эффектов можно избежать, принимая препарат во время еды);
Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, бронхоспазм;
Прочие: развитие суперинфекции (стоматит, кандидозный вагинит).
Побочные эффекты обычно носят слабовыраженный и транзиторный характер.
Не отмечено тератогенных эффектов препарата. При четко определенных показаниях Амоксиклав 2х допустимо использовать во время беременности в случае, если возможная польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают в небольших количествах в грудное молоко, поэтому необходима осторожность при назначении препарата в период лактации.
Взрослым и детям старше 12 лет с выраженными нарушениями функции почек при КК 10-30 мл/мин доза составляет 1 таб. 625 мг каждые 12 ч.; при КК <10 мл/мин доза составляет 1 таб. 625 мг каждые 24 ч.
При анурии интервал между приемом следует увеличить до 48 ч и более.
При назначении суспензии пациентам с выраженными нарушениями функции почек увеличивают интервал между приемами препарата.
| Клиренс креатинина (мл/мин) | Интервал между приемами (ч) |
| 30 | 8 |
| 10-30 | 12 |
| менее 10 | 24 |
С осторожностью назначают препарат пациентам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, так как существует риск развития перекрестной чувствительности.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Пероральный прием Амоксиклава 2х приводит к появлению амоксициллина в моче. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияние на быстроту психомоторных реакций и способность к концентрации внимания.
Симптомы: боль в животе, диарея, рвота, возбуждение, бессонница, головокружение;
Лечение: симптоматическая терапия, активированный уголь, промывание желудка (в случае недавнего приема - менее 4 ч). Эффективен гемодиализ.
Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов при передозировке препарата.
Одновременное применение Амоксиклава 2х и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы.
При одновременном назначении антикоагулянтов и Амоксиклава 2х возможно удлинение протромбинового времени (применение такой комбинации требует осторожности).
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Амоксиклав 2х не следует применять в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины) из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава 2х.
При комбинации с рифампицином наблюдается антагонизм.
Показано, что антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.
Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
