таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 15 шт.| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 250 мг |
| клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) | 125 мг |
15 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг: 15 шт.| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 500 мг |
| клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) | 125 мг |
15 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
Амоксиклав представляет собой комбинацию амоксициллина, антибиотика из группы пенициллинов с широким спектром бактерицидной активности, и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора β-лактамазы, образующего стабильный неактивный комплекс с данным ферментом и, таким образом, защищающего амоксициллин от распада.
Как и другие полусинтетические пенициллины, амоксициллин угнетает синтез клеточной стенки. Тип действия – бактерицидный.
Амоксиклав обладает широким спектром активности. Он активен в отношении амоксициллин-чувствительных микроорганизмов, а также следующих устойчивых, продуцирующих β-лактамазы бактерий:
Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты не изменяет фармакокинетику индивидуальных компонентов.
Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь; пища не оказывает влияния на степень абсорбции. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 ч после приема.
Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22–30% клавулановой кислоты связываются с белками плазмы.
Амоксициллин и клавулановая кислота легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма (легкие, ткани среднего уха, секрет нижних синусов, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники), а в мозг и спинномозговую жидкость - только при воспалении мозговых оболочек. Высокие концентрации в тканях организма создаются спустя 1 ч после достижения максимальных сывороточных концентраций. Оба компонента легко проходят через плаценту. В низких концентрациях оба компонента переходят также в грудное молоко. Амоксициллин выводится с мочой, в основном, в неизмененном виде, клавулановая кислота подвергается активному метаболизму и выводится с мочой и частично с фекалиями и выдыхаемым воздухом.
T1/2 амоксициллина составляет 1-1.3 ч, а клавулановой кислоты – 0.8-1.2 ч.
Амоксиклав® таблетки принимают во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Взрослые и подростки (старше 12 лет и с массой тела не менее 40 кг): назначают по 1 таблетке 375 мг 3 раза/сут или 1 таблетке 625 мг 2-3 раза/сут, в зависимости от тяжести инфекции.
Детям с массой тела ниже 40 кг не следует назначать таблетки. У детей точные дозы рассчитываются на основании массы тела.
| Умеренные инфекции | Тяжелые инфекции | |||
| Суточная доза | 25 мг/кг | 20 мг/кг | 45 мг/кг | 40 мг/кг |
| Интервалы между введениями | 12 ч | 8 ч | 12 ч | 8 ч |
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 6 г для взрослого и 45 мг/кг массы тела для детей.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет 600 мг для взрослого и 10 мг/кг массы тела для детей.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между введениями препарата:
| Клиренс креатинина | >80 | 80 - 50 | 50 - 100 | 10 |
| Интервал между двумя введениями | 8 ч | 8 ч | 12 ч | 24 ч |
Часто: желудочно-кишечные расстройства (снижение аппетита, тошнота, рвота, понос), частоту и степень проявления которых можно уменьшить приемом препарата во время или после еды;
Редко: бактериальная устойчивость или суперинфекция, вызванная устойчивыми микроорганизмами;
Очень редко: холестатическая желтуха, гепатит;
Данные о тератогенном эффекте отсутствуют. Безопасность применения лекарства при беременности и во время грудного вскармливания не установлена.
Как амоксициллин, так и клавулановая кислота принадлежат к категории В в соответствии с определениями FDA(Ассоциация по контролю над лекарствами и продуктами питания, США).
Амоксиклав может применяться при беременности при наличии четких показаний.
Как амоксициллин, так и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко. Женщине следует воздержаться от грудного вскармливания если предполагаемый риск от применения препарата превышает пользу.
Противопоказан при гепатите или других тяжелых нарушениях функции печени.
У больных с повреждением печени при приеме препарата следует периодически контролировать функцию печени.
Дети до 12 лет и с массой тела менее 40 кг:
У детей точные дозы рассчитываются на основании массы тела.
Нарушения работы почек оказывают влияние на фармакокинетические свойства как амоксициллина, так и клавулановой кислоты.
Амоксиклав следует применять с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе.
У больных с повреждением печени следует периодически контролировать функцию печени.
Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного возникновения кристаллурии.
Дети до 12 лет и с массой тела менее 40 кг
Применение лекарственной формы – таблеток, не рекомендуется. Для таких пациентов предусмотрен порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 457 мг/5 мл.
Влияние на результаты лабораторных тестов
При использовании реактива Бенедикта Амоксиклав вызывает ложно-положительную реакцию на глюкозу в моче и положительный тест Кумбса. Рекомендуется проводить тест на глюкозу с помощью ферментативных глюкозо-оксидазных реакций.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специальные предупреждения отсутствуют.
Симптомы: диспептические расстройства (тошнота, рвота, диарея), возбуждение, бессонница, головокружение, в некоторых случаях судороги.
Лечение: симптоматическое - промывание желудка, применение активированного угля. Амоксиклав можно удалить из организма с помощью гемодиализа.
Одновременное назначение Амоксиклава и метотрексата повышает токсичность метотрексата. Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы.
Амоксиклав физически и химически несовместим с аминогликозидами.
Пробенецид замедляет выведение амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию.
Комбинация с рифампицином антагонистична.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Не рекомендуется одновременное назначение с макролидами, хлорамфениколом и тетрациклинами. Данная комбинация снижает эффективность амоксициллина.
В некоторых случаях препарат может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении оральных антикоагулянтов и Амоксиклава.
Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
