Инструкция по применению АМОКСИЛ (AMOXIL)

Амоксил – антибиотик широкого спектра действия из группы аминопенициллинов. Обладает бактерицидным действием, подавляя синтез клеточной стенки чувствительных к препарату бактерий.

Активен в отношении таких микроорганизмов: грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (включая Streptococcus рneumoniae), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae (большинство штаммов), Enterococcusfaecalis; грамотрицательные бактерии:

• Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp.;
• анаэробные бактерии: Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу. Неактивен в отношении микобактерий, микоплазм, риккетсий, грибов, амеб, плазмодия, вирусов, а также Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. (за исключением P. mirabilis).

После приема внутрь амоксициллин хорошо всасывается, достигая C_max в сыворотке крови через 2 ч после приема. T_1/2 - 1.5 ч. Выводится из организма в неизмененном виде почками (60–70%).

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

• инфекции органов дыхания;
• инфекции пищеварительного тракта;
• инфекции мочеполовой системы;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• заболевания пищеварительного тракта, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Препарат принимают по назначению врача. Амоксил назначают перорально (независимо от приема пищи). Режим дозирования препарата устанавливается индивидуально, учитывая характеристики заболевания.

Стандартный режим дозирования для взрослых и детей старше 10 лет при инфекциях легкой или средней степени тяжести:

• по 500–750 мг 2 раза/сут или по 375–500 мг 3 раза/сут (минимальная разовая доза – 375 мг);
• для детей в возрасте 3–10 лет – по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут (минимальная разовая доза – 250 мг).

При хронических заболеваниях, рецидивах, заболеваниях тяжелой степени взрослым препарат назначают по 0.75–1 г 3 раза/сут; детям – 60 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Взрослым в схемах эрадикации Helicobacter pylori Амоксил назначают в составе комплексной терапии по утвержденным международным схемам в дозе по 1 г 2 раза/сут.

Для взрослых максимальная суточная доза – 6 г, максимальная разовая – 3 г. Для детей максимальная суточная доза – 60 мг/кг.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Дети в возрасте старше 3 лет с почечной недостаточностью (с массой тела до 40 кг):

Уровень клиренса креатинина, мл/мин	Доза
> 30	Коррекция дозы не нужна
10–30	15 мг/кг массы тела 2 раза/сут. Максимальная доза – 500 мг 2 раза/сут.
< 10	15 мг/кг массы тела 1 раз/сут. Максимальная доза – 500 мг/сут.

Прием препарата необходимо продолжать в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания. При инфекциях легкой и средней степени тяжести препарат принимают в течение 5–7 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

• сыпь, зуд, крапивница, гиперемия, лихорадка;
• тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, сухость во рту, нарушение вкуса;
• вздутие живота, дискомфорт и боль в животе, колит (в т.ч. псевдомембранозный, геморрагический);
• черный «волосатый» язык;
• умеренное повышение уровня ферментов печени.

Редко:

• интерстициальный нефрит;
• гемолитическая анемия, обратимая тромбоцитопения, эозинофилия, обратимая лейкопения (в т.ч. нейтропения, агранулоцитоз);
• увеличение протромбинового времени;
• развитие суперинфекций, кандидоз слизистых оболочек, ложноположительные результаты при определении уровня глюкозы в моче неферментативными методами и при проведении тестов по определению уробилиногена;
• общая слабость, тревога, беспокойство, бессонница, потеря сознания, расстройства поведения, гиперкинезия, головокружение, головная боль;
• у больных с нарушением функции почек возможны судороги.

Очень редко:

• мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гиперкератоз кожи, буллезный и эксфолиативный дерматит, экзема, энантема, анафилактический шок и ангионевротический отек, сывороточная болезнь, васкулит;
• гепатит, желтуха.

• повышенная чувствительность к амоксициллина тригидрату и/или другим компонентам препарата, а также к другим антибиотикам пенициллинового ряда (пациентам с гиперчувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда следует учитывать вероятность перекрестной аллергии);
• инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз;
• период лактации;
• детский возраст до 3 лет.

Тератогенный эффект амоксициллина не выявлен. Однако при необходимости применения препарата Амоксил во время беременности заранее необходимо провести оценку соотношения потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для женщины. Противопоказан в период лактации.

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет. У детей старше 3 лет применение возможно согласно режиму дозирования.

У детей амоксициллин может изменить цвет эмали зубов, поэтому необходимо строгое соблюдение пациентом гигиены полости рта.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гиперчувствительности к препаратам пенициллинового и цефалоспоринового ряда.

Длительное или повторное применение может привести к быстрому росту резистентной микрофлоры, развитию суперинфекций.

Пациентам с тяжелыми расстройствами пищеварительного тракта, сопровождающимися диареей и рвотой, не следует принимать пероральные формы амоксициллина, что связано с риском уменьшения всасывания.

Следует с осторожностью назначать Амоксил пациентам с аллергическим диатезом и астмой в анамнезе. Также с осторожностью следует назначать пациентам с вирусными инфекциями, острой лимфатической лейкемией в связи с повышенным риском эритематозной кожной сыпи.

Высокие концентрации амоксициллина в моче могут быть причиной образования осадка препарата в катетере. Поэтому катетеры необходимо регулярно проверять.

У пациентов со сниженным диурезом, принимающих амоксициллин (преимущественно парентерально), существует возможность развития кристаллурии. При приеме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

У детей амоксициллин может изменить цвет эмали зубов, поэтому необходимо строгое соблюдение пациентом гигиены полости рта.

В случае развития анафилактического шока и других серьезных аллергических реакций необходимо внести соответствующие неотложные меры, такие как искусственное дыхание, внутривенное введение эпинефрина, применение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, дать кислород, подключить к аппарату исскуственной вентиляции легких. Пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Следует с осторожностью принимать препарат лицам, управляющим автотранспортом или работающим с другими механизмами, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Симптомы:

• тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение:

• промывание желудка, применение энтеросорбентов (активированного угля), солевые слабительные, коррекция водно-электролитного баланса, при необходимости применяют гемодиализ.

При одновременном применении амоксициллина и пероральных контрацептивов снижается эффективность последних, а также существует вероятность кровотечения. Усиливает всасывание дигоксина. Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата. Выведение амоксициллина из организма почками замедляется при одновременном применении с пробенецидом, оксифенбутазоном, фенилбутазоном, ацетилсалициловой кислотой, индометацином, сульфинперазоном. Препараты, имеющие бактериостатический эффект (тетрациклины, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.

Форсированный диурез приводит к уменьшению концентрации амоксициллина в крови за счет повышения его элиминации.

При одновременном применении с аллопуринолом возможно увеличение частоты аллергических реакций со стороны кожи.

Одновременный прием с антацидами уменьшает всасывание амоксициллина.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходим контроль протромбинового времени, так как увеличивается вероятность кровотечения.

Появление диареи может уменьшать абсорбцию других препаратов и уменьшать эффективность препарата Амоксил.

Амоксил может уменьшать концентрацию эстрадиола в моче беременных.

Препарат хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.