таб. 5 мг: 50 шт.Таблетки желтого цвета, в форме сердечка, с линией разлома на одной стороне.
| 1 таб. | |
| амлодипин (в форме безилата) | 5 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремний коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, краситель оксид железа желтый.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
таб. 2.5 мг: 50 шт.Таблетки бледно-желтого цвета, в форме сердечка, с линией разлома на одной стороне.
| 1 таб. | |
| амлодипин (в форме безилата) | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремний коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, краситель оксид железа желтый.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Антигипертензивный препарат, блокатор кальциевых каналов, принадлежит к классу дигидропиридинов.
Активное вещество Асомекса - S(-) изомер амлодипина, является хирально чистой формой амлодипина. Обладает более сильным фармакологическим действием, чем R(+) изомер. Так, например, S(-) изомер в 1000 раз сильнее связывается с дигидропиридиновыми рецепторами.
Основное действие у человека направлено на расширение сосудов. S(-) амлодипин снижает ОПСС, не вызывая при этом рефлекторной тахикардии.
Всасывание
После приема S(-) амлодипина внутрь в разовой дозе 2.5 мг натощак Cmax в плазме крови достигается через 2.73±0.88 ч и составляет 8.3±1.071 нг/мл. Среднее значение AUC составляет 95.33±14.45 нг×ч/мл.
Распределение
Связывание с белками плазмы - приблизительно 93%.
Метаболизм
Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
10% неизмененного активного вещества и 60% метаболитов выводится из организма с мочой.
T1/2 S(-) амлодипина находится в диапазоне 14.62-68.88 ч.
При артериальной гипертензии рекомендуемая доза препарата обычно составляет 2.5 мг 1 раз/сут. С учетом терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 5 мг 1 раз/сут.
При стабильной и ангиоспастической стенокардии начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу можно увеличить до 5 мг 1 раз/сут.
Длительность курса лечения устанавливают индивидуально в зависимости от состояния пациента.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гиперемия кожных покровов, отеки нижних конечностей;
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, сонливость, депрессия, зрительные расстройства.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, гиперплазия десен, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, многоформная эритема.
Пациентам с нарушением функции печени и почек препарат Асомекс™ назначают с осторожностью.
При необходимости прекращения терапии Асомексом, дозу препарата уменьшают постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема возможно развитие синдрома отмены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Водителям транспорта и лицам, чья деятельность требует быстрой психической и физической реакции препарат назначают с осторожностью.
Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация, артериальная гипотензия.
Лечение: при возникновении клинически значимой артериальной гипотензии необходимо промывание желудка, мониторирование показателей сердечно-сосудистой и легочной деятельности, контроль ОЦК и диуреза, придание пациенту положения с приподнятыми нижними конечностями, симптоматическая терапия. Для устранения последствий блокады кальциевых каналов возможно в/в введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.
При одновременном применении Асомекса с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта.
Клинически значимого лекарственного взаимодействия Асомекса с ацетилсалициловой кислотой, статинами, блокаторами гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторами протоновой помпы, антибиотиками и НПВС не обнаружено.
