Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АТЕНЗ-25 (ATENZ-25)

  • Инструкция по применению Атенз-25
  • Состав препарата Атенз-25
  • Показания препарата Атенз-25
  • Условия хранения препарата Атенз-25
  • Срок годности препарата Атенз-25
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: PLETHICO PHARMACEUTICALS, Ltd. (Индия)
Активное вещество: атенолол
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Бета-адреноблокаторы (C07) > Бета-адреноблокаторы (C07A) > Селективные бета1-адреноблокаторы (C07AB) > Atenolol (C07AB03)
Клинико-фармакологическая группа: Бета1-адреноблокатор

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 25 мг: 14 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 001988 от 27.03.2006 - Аннулированное

Таблетки оранжевого цвета, двояковыпуклые, сердцевидной формы.

1 таб.
атенолол 25 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, поливинилпирролидон, магния стеарат, краситель сансет желтый, кремния диоксид коллоидный.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 50 мг: 14 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 001989 от 27.03.2006 - Аннулированное

Таблетки голубого цвета, двояковыпуклые, сердцевидной формы.

1 таб.
атенолол 50 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, поливинилпирролидон, магния стеарат, краситель бриллиантовый голубой, кремния диоксид коллоидный.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АТЕНЗ-25 создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 07.08.2012 г.

Фармакологическое действие

Атенолол является конкурентным антагонистом бета-1 адренорецепторов синоатриального узла, не обладает мембраностабилизирующим действием и внутренней симпатомиметической активностью.

В зависимости от дозы препарат значительно урежает как максимальную, так и субмаксимальную частоту сердечных сокращений при физической нагрузке.

Бета-блокирующее действие атенолола проявляется следующим образом:

    1. Торможение автоматизма в синусовом узле и в различных гетеротропных очагах возбуждения, а также замедление проводимости через атриовентрикулярный узел.

    2. Уменьшение сократимости миокарда.

    3. Расслабление гладкой мускулатуры сосудов. Этот эффект - вторичный, он обусловлен комплексом механизмов действия. Препарат уменьшает секрецию ренина в юксталомерулярном аппарате почек.

    4. Уменьшение рефлекторной ортостатической тахикардии.

Фармакокинетика

После перорального приема препарата Атенз его активное вещество - атенолол всасывается быстро, но не полностью. Биоусвояемость составляет 50%. Максимальные плазменные концентрации достигаются через 2-4 ч после приема. Связь с белками плазмы незначительная (6%-16%). Значительное бета-блокирующее действие атенолола, определяемое по уменьшению тахикардии при физической нагрузке, начинает проявляться в течение 1 ч после приема разовой дозы атенолола. Максимальное действие наступает через 2-4 ч. При приеме доз 50 мг или 100 мг бета-блокирующее и антигипертензивное действие продолжаются не менее 24 ч. Антигипертензивное действие атенолола, как и других бета-блокаторов, не зависит от плазменных уровней препарата.

Атенолол почти не метаболизируется в печени, всосавшаяся часть препарата в основном выводится почками.

T1/2 атенолола после приема внутрь составляет от 6 до 7 ч. При нарушении функции почек выведение атенолола зависит от скорости клубочковой фильтрации; при снижении клиренса креатинина менее 35 мл/мин/1.73 м2 происходит значительная кумуляция препарата.

Показания к применению

  • эссенциальная и симптоматическая артериальная гипертензия;
  • стенокардия, нечувствительная к нитратам;
  • наджелудочковые тахиаритмии и экстрасистолии;
  • гипертрофическая кардиомиопатия;
  • нарушения ритма при тиреотоксикозе.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза 50-100 мг 1 раз/сут.

Пациентам с нарушением функции почек:

  • при клиренсе креатинина от 15 до 35 мл/мин/1.73м2 - максимальная доза атенолола не должна превышать 50 мг/сут, и при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин/1.73м2 - максимальная доза не должна превышать 25 мг/сут.

Пациентам на гемодиализе следует назначать дозу 25 мг или 50 мг после каждого диализа под строгим контролем, поскольку возможно резкое снижение АД.

Максимальная разовая и суточная доза - 100 мг.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, блокада ножки пучка Гиса с существенными изменениями комплекса QRS на ЭКГ, наджелудочковая или желудочковая аритмия, фибрилляция предсердий, гипотензия,

Прочие:

  • бронхоспазм, агранулоцитоз, повышение температуры, боли в горле, ларингоспазм, нарушение дыхания, ишемический колит, эритемы, синдром Рейно, редко – появление кожной сыпи и сухости слизистой глаз.

Противопоказания к применению

  • синусовая брадикардия;
  • блокада сердца II-III степени;
  • кардиогенный шок;
  • сердечная недостаточность;
  • беременность и период лактации;
  • детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Атенолол в основном выводится почками, поэтому следует проводить коррекцию дозы у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение у пожилых пациентов

Может потребоваться снижение дозы у пожилых пациентов, так как выведение атенолола уменьшается с возрастом из-за снижения функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

Заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом:

  • хотя атенолол является селективным блокатором бета-1 рецепторов, препарат с осторожностью назначают пациентам с бронхоспастическими заболеваниями. Поскольку избирательное действие в отношении бета-1 рецепторов не является абсолютным, следует начинать лечение с наименьшей дозы 50 мг.

Анестезия и большие хирургические вмешательства:

  • в большинстве случаев не рекомендуется отменять атенолол перед операцией.

Тиреотоксикоз:

  • атенолол может маскировать определенные клинические проявления (например, тахикардию) при гипертиреозе. Резкая отмена препарата может вызвать тиреотоксический криз;
  • поэтому у пациентов с тиреотоксикозом атенолол следует отменять с осторожностью.

Сахарный диабет:

  • атенолол следует применять с осторожностью у больных сахарным диабетом. Препарат может маскировать тахикардию, возникающую при гипогликемии, но на другие симптомы заболевания, такие как головокружение и потливость, препарат может не оказывать значительного влияния. В рекомендованных дозах препарат не усиливает вызываемую инсулином гипогликемию, и в отличие от неселективных бета-блокаторов, не замедляет восстановление нормальных уровней глюкозы в крови.

Почечная недостаточность:

  • атенолол в основном выводится почками, поэтому следует проводить коррекцию дозы у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Может потребоваться снижение дозы упожилых пациентов, так как выведение атенолола уменьшается с возрастом из-за снижения функции почек.

Пациентам с ишемической болезнью сердца не рекомендуется внезапно отменять препарат, так как возможно обострение стенокардии, развитие инфаркта миокарда и желудочковых аритмий.

Беременность и лактация:

  • противопоказан.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О влиянии не сообщалось.

Передозировка

Симптомы:

  • вялость, хрипящее дыхание, синусовая блокада и брадикардия. Могут развиться застойная сердечная недостаточность, гипотензия, бронхоспазм, гипогликемия.

Лечение:

  • удаление невсосавшегося препарата из организма путем вызывания рвоты, промывания желудка или назначения активированного угля. Атенолол выводится из общего кровотока путем гемодиализа. Назначают симптоматическую и поддерживающую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При совместном назначении атенолола с верапамилом или дилтиаземом возможно развитие брадикардии и блокады сердца, а также повышение левожелудочкового конечного диастолического давления. Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с нарушением проводимости и нарушением функции левого желудочка в анамнезе.

Антагонисты кальция могут усиливать действие атенолола при совместном назначении.

При совместном назначении с клонидином атенолол следует отменить за несколько дней до постепенной отмены клонидина. При замене клонидина бета-блокаторами, атенолол следует назначить через несколько дней после отмены клонидина.

Пациенты, получающие атенолол совместно с препаратами, уменьшающими депо катехоламинов, например с резерпином, должны находиться под строгим наблюдением во избежание гипотензии, сильной брадикардии, головокружения, обморока, или постуральной гипотензии вследствие дополнительного действия резерпина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25°С. Защищать от прямых солнечных лучей.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.