таб., покр. оболочкой, 10 мг: 30 шт.Таблетки, покрытые оболочкой серого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в форме сердца на одной стороне.
| 1 таб. | |
| аторвастатин (в форме кальциевой соли) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: железа оксид черный, титана диоксид IP.
10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.
таб., покр. оболочкой, 20 мг: 30 шт.Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| аторвастатин (в форме кальциевой соли) | 20 мг |
Вспомогательные вещества: железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид IP.
10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.
Гиполипидемический препарат. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы - фермента, который превращает 3-гидрокси-3-метилглютарил-коэнзим А в мевалонат, являющийся предшественником стеролов, включая холестерин.
Увеличивает число и повышает активность ЛПНП-рецепторов в печени, стимулирует захват, катаболизм и подавляет образование ЛПНП; уменьшает их уровень у больных гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, в т.ч. при неэффективности терапии гиполипидемическими средствами.
Всасывание
После приема внутрь аторвастатин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1-2 ч. Абсолютная биодоступность аторвастатина в виде неизмененного вещества составляет около 14%, а системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы - приблизительно 30%.
Распределение
Средний Vd аторвастатина составляет приблизительно 381 л. Связывание с белками плазмы - 98% и более.
Метаболизм
Аторвастатин в значительной степени метаболизируется с образованием орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов β-окисления.
Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов.
Выведение
Аторвастатин и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью. Средний T1/2 аторвастатина у человека составляет около 14 ч, но ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около 20-30 ч благодаря наличию активных метаболитов.
Менее чем 2% дозы аторвастатина выводится с мочой после приема внутрь.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, метеоризм, боли в животе.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, общая слабость, бессонница, астения.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, мышечная слабость.
Прочие: лихорадка, кожная сыпь.
Аторек противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Женщинам детородного возраста при применении препарата следует использовать надежные методы контрацепции.
Перед началом и в течение всего периода лечения необходимо придерживаться стандартной гипохолестеринемической диеты.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с хроническим алкоголизмом и/или страдающим заболеваниями печени (следует постоянно контролировать ее функции); при повышении активности АСТ и АЛТ более чем в 3 раза рекомендуется снижение дозы или отмена препарата. Последнее обязательно при развитии миопатии (или даже подозрении на нее).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами, а также к занятиям другой деятельности, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Аторвастатин повышает Css дигоксина в плазме крови.
Эритромицин повышает концентрацию аторвастатина в плазме крови.
При одновременном приеме с пероральными контрацептивами аторвастатин повышает концентрации норэтиндрона и этинилэстрадиола в крови.
Риск развития миопатии повышается при одновременном применении аторвастатина с циклоспорином, фибратами, ниацином, эритромицином, противогрибковыми препаратами производными азола.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
