порошок д/пригот. пероральной суспензии 200 мг/5 мл: фл. 15 мл или 30 мл в компл. с мерн. ложкойПорошок для приготовления пероральной суспензии белого цвета, однородный, с банановым и малиновым запахом.
| 5 мл готовой сусп. | |
| азитромицина дигидрат | 209.64 мг, |
| что соответсвует содержанию азитромицина | 200 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, натрия бензоат, гидроксипропилцеллюлоза, камедь ксантановая, натрия сахарин, ароматизатор банановый, ароматизатор малиновый.
12.56 г - флаконы полиэтиленовые объемом 15 мл (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл, мерным стаканчиком объемом 7.5 мл - пачки картонные.
25.11 г - флаконы полиэтиленовые объемом 30 мл (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и мерным стаканчиком объемом 15 мл - пачки картонные.
Азитромицин – антибиотик широкого спектра действия, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Азитромицин подавляет синтез белка в микробной клетке, связываясь с 50S-субъединицей рибосом. Азитромицин обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, внутриклеточных и атипичных возбудителей.
Азитромицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки группы С, Fи G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus ducrei, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningititis, Gardnerella vaginalis, Brucella melitensis; анаэробных бактерий:
Также активен в отношении Chlamidia trachomatis, Chlamiydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Listeria monocytogenes.
Азитромицин оказывает, главным образом, бактериостатическое действие.
Однако, в концентрации в 4–8 раз превышающей минимальную подавляющую концентрацию препарат проявляет бактерицидный эффект в отношении:
К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.
Азитромицин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5–2.96 ч и составляет 0.4 мг/л.
Биодоступность составляет 37%.
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах, особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
Большая часть азитромицина выводится с желчью. Примерно 6% азитромицина выводится с мочой в неизмененном виде.
Клиренс в плазме составляет 630 мл/мин. После приема однократной дозы 500 мг крайний показатель T1/2 составляет 68 ч. Фармакокинетика азитромицина у взрослых не отличается от таковой у детей.
Азелтин следует принимать внутрь, 1 раз/сут, за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.
Взрослым при лечении инфекций верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 1.5 г).
При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г/сут.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythemamigrans) назначают по 1г/сутки в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза – 3г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки ассоциированных с Helicobacter pylori назначают по 1г/сутки, в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.
Детям от 1 года до 16 лет назначают в дозах из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней. Или 10 мг/кг в первый день, далее 4 дня – 5-10 мг/кг/сут. Курсовая доза – 30 мг/кг массы тела.
При лечении erythema migrans у детей:
При лечении фарингита и тонзиллита у детей назначают в дозе 12 мг/кг в течении 5 дней. Суточная доза не должна превышать 500 мг.
Доза препарата для детей, при 5-ти дневном курсе лечения, в первый день не должна превышать 500 мг. В последующие 2-5 дней суточная доза не должна превышать 250 мг.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с интервалом в 24 ч.
Для определения средней дозы используется следующая таблица:
| Вес | 3-х дневное лечение | 5-и дневное лечение | Общая доза |
| 15 кг | 10 мг/кг/сут в течении 3-х дней | 10 мг/кг в первый день, в последующие 4 дня 5 мг/кг/сут | 30 мг/кг |
| 15-25 кг | 200 мг/сут в течении 3-х дней | 200 мг в первый день, в последующие 4 дня 100 мг/сут | 600 мг |
| 26-35 кг | 300 мг/сут в течении 3-х дней | 300 мг в первый день, в последующие 4 дня 150 мг/сут | 900 мг |
| 36-45 кг | 400 мг/сут в течении 3-х дней | 400 мг в первый день, в последующие 4 дня 200 мг/сут | 1200 мг |
Перед употреблением суспензию взболтать.
Тахикардия, боль в груди; расстройство пищеварения, метеоризм, тошнота, мелена и холестатическая желтуха; кандидоз, вагинит и нефрит; головокружение, головная боль и сонливость; усталость; кожные высыпания, фоточувствительность и ангионевротический отек.
При беременности назначают с осторожностью (только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает риск для плода). Противопоказан в период лактации.
Рекомендуется соблюдать перерыв в 2 ч между приемом азитромицина и антацидных препаратов.
При появлении признаков аллергической реакции следует немедленно прекратить прием препарата.
При беременности назначают с осторожностью (только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает риск для плода). Противопоказан в период лактации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению особо опасными механизмами.
Симптомы: снижение слуха, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, поддерживающая и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Препарат хранить при температуре не выше +25°С, в защищенном от света месте.
Готовую суспензию хранить при температуре, не выше +25°С в защищенном от света месте, не более 5-ти дней. Хранить в недоступном для детей месте!
