Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата АЗИЦИД (AZICID)

  • Описание препарата Азицид
  • Состав препарата Азицид
  • Показания препарата Азицид
  • Условия хранения препарата Азицид
  • Срок годности препарата Азицид
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениВозможно применение для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ZENTIVA Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret, A.S. (Турция)
Активное вещество: азитромицин
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Макролиды и линкозамиды (J01F) > Макролиды (J01FA) > Azithromycin (J01FA10)
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов - азалид

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. суспензии д/пероральн. прим. 200 мг/5 мл: фл. 15 мл в компл. с растворителем (амп. 7.5 мл 1 шт.), пипеткой и мерн. ложкой
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015052 от 28.12.2009 - Аннулированное

Порошок для приготовления суспензии для перорального применения белого цвета, состоящий из однородных тонких гранул, без комочков, с вишневым запахом.

5­ мл ­готовой­ сусп.
азитромицина дигидрат 209.613 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина 200 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, натрия бензоат, гидроксипропилцеллюлоза, гуммиарабик, краситель синтетический с вишневым вкусом, порошок с банановым вкусом.

Растворитель: вода очищенная.

Флаконы из полиэтилена высокой плотности вместимостью 15 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 7.5 мл 1 шт.), пипеткой и мерной ложкой - коробки картонные.


Описание активных компонентов препарата АЗИЦИД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Подавляет РНК-зависимый синтез белка чувствительных микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных бактерий:

  • Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /группа A/);
  • грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis.

Азитромицин активен также в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum.

Активен также в отношении Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях. 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования. Более 59% выводится с желчью в неизмененном виде, около 4.5% - с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, средний отит, синусит, фарингит, тонзиллит, гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит, болезнь Лайма (боррелиоз).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом нозологической формы, тяжести течения заболевания и чувствительности возбудителя.

Взрослым внутрь - 0.25-1 г 1 раз/сут; детям - 5-10 мг/кг 1 раз/сут. Продолжительность приема 2-5 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов;
  • редко - холестатическая желтуха.

Аллергические реакции:

  • редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Дерматологические реакции:

  • редко - фотосенсибилизация.

Cо стороны ЦНС:

  • головокружение, головная боль;
  • редко - сонливость, слабость.

Со стороны системы кроветворения:

  • редко - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • редко - боли в груди.

Со стороны мочеполовой системы:

  • вагинит;
  • редко - кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины.

Прочие:

  • редко - гипергликемия, артралгия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или антацидов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма.

При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.

При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.

При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.

При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.

При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.