таб., покр. пленочн. оболочкой, 250 мг: 3 или 6 шт.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, удлиненной формы, плоские собеих сторон.
| 1 таб. | |
| азитромицина моногидрат | 256 мг, |
| что соответствует содержанию азитромицина | 250 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолат, кремний коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: опадрай (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк), соевый лецитин, ксантановая смола.
3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
таб., покр. пленочн. оболочкой, 500 мг: 3 или 6 шт.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, удлиненной формы, с глубокой линией разлома на одной стороне, с риской - на другой.
| 1 таб. | |
| азитромицина моногидрат | 512 мг, |
| что соответствует содержанию азитромицина | 500 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолат, кремний коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: опадрай (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк), соевый лецитин, ксантановая смола.
3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. Принцип действия основан на ингибировании синтеза протеинов в бактерии путём связывания с 50-ю рибосомальными субъединицами и предотвращением транслокации пептидов. Обычное действие азитромицина бактериостатическое, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, H.ducrer, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы:
Наблюдалась перекрестная устойчивость организмов комплекса Mycobacterium avium между кларитромицином и азитромицином. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Всасывание
После приёма внутрь биодоступность азитромицина составляет 37%. Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема азитромицина внутрь в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.
Распределение
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой Vd и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью выраженности воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
Выведение
Плазменный T1/2 близок к периоду полувыведения из тканей – 2-4 дня. Около 12% дозы введённой азитромицина в/в выводится с мочой в неизменном виде в течение 3-х дней. Большинство выводится первые 24 ч. Билиарное выведение преимущественно в неизменной форме, является основным путём выведения. Идентифицированные метаболиты неактивны.
Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз/сут.
Взрослым при неосложненном уретрите и/или цервиците, вызванные Chlamydia trachomatis однократно - 1000 мг;
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей - 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день; 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori - 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
У пожилых пациентов режим дозирования такой же как и у взрослых пациентов.
Таблетки Азитромицин Сандоз® следует назначать детям с массой тела более 45 кг. При массе тела менее 45 кг используются другие лекарственные формы азитромицина в виде суспензии.
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты в виде головокружения и конвульсий необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами.
Симптомы: обратимая потеря слуха,выраженная тошнота, рвота и диарея.
Лечение: промывания желудка и общая поддерживающая терапия.
Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию. Поэтому азитромицин следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после еды.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Дигоксин:
Эрготамин и дигидроэрготамин:
Триазолам, астемизол, мидазолам, альфентанил:
Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал. алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) - за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.
Фармацевтически несовместим с гепарином.
Препарат хранить при температуре не выше +25°С в недоступном для детей месте.
