Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > БЕТАГИСТИН-РАТИОФАРМ

Инструкция по применению БЕТАГИСТИН-РАТИОФАРМ (BETAGISTIN-RATIOPHARM)

  • Инструкция по применению Бетагистин-ратиофарм
  • Состав препарата Бетагистин-ратиофарм
  • Показания препарата Бетагистин-ратиофарм
  • Условия хранения препарата Бетагистин-ратиофарм
  • Срок годности препарата Бетагистин-ратиофарм
Владелец регистрационного удостоверения: ratiopharm, GmbH (Германия)
Активное вещество: бетагистин
Код ATX: Нервная система (N) > Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы (N07) > Препараты для устранения головокружения (N07C) > Препараты для устранения головокружения (N07CA) > Betahistine (N07CA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 16 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014258 от 11.06.2014 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, цилиндрические, с фаской с обеих сторон, с оттиском "В16" на одной стороне и риской на другой.

1 таб.
бетагистина гидрохлорид 16 мг

Вспомогательные вещества: повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, стеариновая кислота.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 24 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014259 от 11.06.2014 - Действующее

Таблетки белого или беловатого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
бетагистина гидрохлорид 24 мг

Вспомогательные вещества: повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, стеариновая кислота.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата БЕТАГИСТИН-РАТИОФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 22.01.2013 г.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гистамина. Действует на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь бетагистина гидрохлорид всасывается быстро и полностью. Связывание с белками плазмы низкое.

Метаболизм и выведение

Бетагистина гидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный главный метаболит, 2-пиридилуксусную кислоту и в диметилбетагистин.

Выводится почками - 90% в виде главного метаболита.

Показания к применению

  • болезнь Меньера или синдром Меньера;
  • вестибулярные головокружения различного генеза (головокружение с тошнотой и рвотой, звон в ушах, потеря слуха).

Режим дозирования

Рекомендованная начальная доза - 24 мг/сут в 2-3 приема (по 8 мг 3 раза/сут или по 16 мг 2 раза/сут). Если этой дозировки не достаточно, суточная доза может быть увеличена до 48 мг. Продолжительность приема препарата определяется лечащим врачом.

Бетагистин не рекомендуется для лечения детей и подростков младше 18 лет. Безопасность и эффективность в данной группе пациентов не была установлена в исследованиях.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • редко - головная боль, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • редко - ощущение жара, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы:

  • боль в эпигастрии, изжога, тошнота, рвота.

Аллергические реакции:

  • сыпь, крапивница, зуд.

Противопоказания к применению

  • феохромоцитома;
  • бронхиальная астма;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат у больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с появлением побочного эффекта в виде утомляемости, способность к реагированию может быть уменьшена, что нарушает способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, атаксия, покраснение лица, головокружение, повышенное сердцебиение, бронхиальный спазм и отек;
  • после приема препарата в очень высоких дозах также могут наблюдаться судороги.

Лечение:

  • симптоматическое (промывание желудка, применение активированного угля).

Лекарственное взаимодействие

Так как бетагистин - это аналог гистамина, одновременное применение блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов может вызывать взаимное ослабление эффекта.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности для таблеток 16 мг - 3 года, для таблеток 24 мг - 2 года.