Инструкция по применению БЕТАКС (BETAX)

Противоглаукомный препарат. Селективный бета₁-адреноблокатор без собственной (внутренней) симпатомиметической активности. Обладает значительной мембраностабилизирующей (местноанестезирующей) активностью.

Глазные капли Бетакс понижают повышенное внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления (как нормального, так и повышенного) происходит за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Действие препарата обычно наступает через 30 мин после закапывания, а максимальное снижение внутриглазного давления отмечается примерно через 2 ч. Однократное закапывание препарата обеспечивает снижение внутриглазного давления в течение 12 ч. Бетаксолол имеет большой период полувыведения и может применяться однократно в сутки.

Бетаксолол не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии и эффекта пелены перед глазами, что довольно часто наблюдается при использовании миотиков.

Бетаксолол не вызывает ухудшение кровотока в зрительном нерве, а наоборот, сохраняет или даже улучшает его.

Бетакс применяется для снижения внутриглазного давления при:

• глазной гипертензии;
• хронической открытоугольной форме глаукомы, закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками), в т.ч. у пациентов, у которых применение других препаратов вызывает обструкцию дыхательных путей;
• состояниях после лазерной трабекулопластики и оперативного офтальмологического вмешательства.

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2 раза/сут.

У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит не сразу, а в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется осуществлять более тщательное наблюдение за больным и в первые дни лечения.

В случае, если больному уже прописан один антиглаукомный препарат, в первый день следует продолжать его применять и одновременно закапывать Бетакс 2 раза по 1 капле. На следующий день необходимо полностью прекратить применение предыдущего антиглаукомного препарата и продолжить применение Бетакса.

Курс лечения определяет лечащий врач.

При недостаточной клинической эффективности монотерапии назначают дополнительно пилокарпин, адреналин (открытоугольная форма глаукомы) или ингибиторы карбоангидразы.

Со стороны органа зрения:

• часто - преходящее ощущение дискомфорта в глазах;
• редко - затуманивание зрения, кератит, ощущение инородного тела в глазах, фотофобия, слезотечение, зуд, сухость глаз, эритема, воспалительные реакции, боли, снижение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• редко - брадикардия, блокада сердца и сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы:

• редко - диспноэ, бронхоспазм, дыхательная недостаточность.

Со стороны нервной системы:

• редко - бессонница, головокружение, головная боль, депрессия, летаргический сон, усиление симптомов миастении беременных.

Прочие:

• крапивница, токсический эпидермальный некролиз, глоссит.

• синусовая брадикардия (менее 45 уд./мин);
• AV-блокада II и III степени;
• синдром слабости синусового узла;
• бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит;
• повышенная чувствительность к бетаксололу или компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25⁰С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакон следует хранить в холодильнике в течение 28 дней.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Бетаксолол не влияет на величину зрачка, поэтому при закрытоугольной глаукоме препарат следует применять только в сочетании с миотиками.

С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, а также при подозрении на тиреотоксикоз.

Бетакс содержит консерванты, которые могут осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее, чем через 20 мин после закапывания.

При использовании препарата следует избегать соприкосновения пипетки с какой-либо поверхностью во избежание микробного загрязнения.

Использование в педиатрии

Клинические испытания безопасности и эффективности применения препарата у детей не проводились.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения следует с осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. В целом, Бетакс не вызывает повышенной утомляемости и нарушений зрения, поэтому не влияет на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время и ограничить действия, связанные с риском, при плохом освещении.

В настоящее время о случаях передозировки бетаксолола у людей не сообщалось.

Симптомы:

• усиление побочных эффектов препарата.

Лечение:

• глаза следует промыть большим количеством теплой воды.

При одновременном применении препарата Бетакс и раствора адреналина для офтальмологического применения в отдельных случаях возможно развитие мидриаза.

При применении Бетакса в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение АД и брадикардия.

При одновременном применении препарата Бетакс и бета-адреноблокаторов для приема внутрь, повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении Бетакс и адренергических психотропных средств.

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

После вскрытия флакон следует хранить в холодильнике в течение 28 дней.