Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

КАЛЧЕК (CALCHEK) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 5 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015874 от 21.04.2010 - Аннулированное

Таблетки белые, круглые, со скошенными краями и риской на одной стороне.

1 таб.
амлодипина безилат 5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция фосфат двухосновной, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015875 от 21.04.2010 - Аннулированное

Таблетки белые, круглые, со скошенными краями и риской на одной стороне.

1 таб.
амлодипина безилат 10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция фосфат двухосновной, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 2.5 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 006975 от 31.01.2003 - Аннулированное

Таблетки белые, круглые, со скошенными краями и риской на одной стороне.

1 таб.
амлодипина безилат 2.5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция фосфат двухосновной, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КАЛЧЕК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса. Оказывает антигипертензивное, антиангинальное, спазмолитическое и вазодилатирующее действие. Блокирует поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры сосудов.

Механизм антигипертензивного действия обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.

Антиангинальный эффект препарата связан с его способностью расширять периферические артериолы, что приводит к снижению ОПСС. Уменьшение нагрузки ведет к снижению потребности миокарда в кислороде. С другой стороны, под действием препарата за счет расширения коронарных артерий увеличивается поступление кислорода (особенно при ангиоспастической стенокардии).

Препарат не оказывает неблагоприятного воздействия на липидный состав плазмы крови. Обладает антиатеросклеротической, антитромботической активностью, повышает скорость клубочковой фильтрации, оказывает слабо выраженное натрийуретическое действие. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь амлодипин быстро и практически полностью (около 90%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается в течение 6-12 ч. Биодоступность составляет около 60-65%.

Распределение

Css устанавливается через 7-8 дней регулярного приема. Vd - около 20 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 95-98%. Амлодипин проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Амлодипин биотрансформируется в основном в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

В неизмененном виде выводится менее 10%, в виде неактивных метаболитов с мочой - около 60%, с желчью и через кишечник - 20-25%. T1/2 составляет 35-45 ч (что позволяет назначать препарат 1 раз/сут).

Показания к применению

— артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ, альфа- и бета-адреноблокаторами);

— стабильная стенокардия;

— нестабильная стенокардия;

— ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);

— дилатационная кардиомиопатия (неишемическая) с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности.

Режим дозирования

При артериальной гипертензии и стенокардии назначают препарат в дозе 5 мг/сут. При необходимости возможно повышение суточной дозы до 10 мг.

При дилатационной кардиомиопатии лечение начинают с дозы 2.5 мг/сут, при хорошей переносимости возможно постепенное повышение суточной дозы до 10 мг. Максимальная суточная доза - 10 мг.

При применении Калчека в составе комбинированной терапии с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ не требуется коррекции режима дозирования препарата.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, приливы.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, чувство усталости; редко - изменение настроения, астения, судороги мышц, миалгия, нарушение зрения, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, боли в животе; редко - повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд; редко - мультиформная эритема.

Прочие: редко - гинекомастия, импотенция, учащение мочеиспускания, отеки, гиперплазия десен.

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Противопоказания к применению

— артериальная гипотензия;

— повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность и эффективность применения препарата Калчек при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлены. Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени, со стенозом устья аорты, с хронической сердечной недостаточностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиями другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакции, учитывая возможные побочные эффекты (сонливость, головокружение, головная боль, чувство усталости).

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия.

Лечение: пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами; необходимы поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторирование показателей функции сердца и легких, контроль ОЦК и диуреза.

Для восстановления тонуса сосудов применяют сосудосуживающие препараты (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов вводят в/в кальция глюконат. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Калчека и варфарина не отмечается существенного изменения протромбинового времени у здоровых мужчин-добровольцев.

Возможно одновременное применение Калчека с тиазидными диуретиками, альфа- и бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами, НПВС, антибиотиками, пероральными гипогликемическими препаратами.

Фармакокинетическое взаимодействие

При одновременном применении Калчека и дигоксина не отмечается изменений концентрации дигоксина в сыворотке крови и его почечного клиренса.

Совместное применение циметидина и Калчека не оказывает влияния на фармакокинетические параметры амлодипина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.