таб. 5 мг: 30 шт.Таблетки белые, круглые, со скошенными краями и риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| амлодипина безилат | 5 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция фосфат двухосновной, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
таб. 10 мг: 30 шт.Таблетки белые, круглые, со скошенными краями и риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| амлодипина безилат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция фосфат двухосновной, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
таб. 2.5 мг: 30 шт.Таблетки белые, круглые, со скошенными краями и риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| амлодипина безилат | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция фосфат двухосновной, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Селективный блокатор кальциевых каналов II класса. Оказывает антигипертензивное, антиангинальное, спазмолитическое и вазодилатирующее действие. Блокирует поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры сосудов.
Механизм антигипертензивного действия обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.
Антиангинальный эффект препарата связан с его способностью расширять периферические артериолы, что приводит к снижению ОПСС. Уменьшение нагрузки ведет к снижению потребности миокарда в кислороде. С другой стороны, под действием препарата за счет расширения коронарных артерий увеличивается поступление кислорода (особенно при ангиоспастической стенокардии).
Препарат не оказывает неблагоприятного воздействия на липидный состав плазмы крови. Обладает антиатеросклеротической, антитромботической активностью, повышает скорость клубочковой фильтрации, оказывает слабо выраженное натрийуретическое действие. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.
Всасывание
После приема препарата внутрь амлодипин быстро и практически полностью (около 90%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается в течение 6-12 ч. Биодоступность составляет около 60-65%.
Распределение
Css устанавливается через 7-8 дней регулярного приема. Vd - около 20 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 95-98%. Амлодипин проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Амлодипин биотрансформируется в основном в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
В неизмененном виде выводится менее 10%, в виде неактивных метаболитов с мочой - около 60%, с желчью и через кишечник - 20-25%. T1/2 составляет 35-45 ч (что позволяет назначать препарат 1 раз/сут).
При артериальной гипертензии и стенокардии назначают препарат в дозе 5 мг/сут. При необходимости возможно повышение суточной дозы до 10 мг.
При дилатационной кардиомиопатии лечение начинают с дозы 2.5 мг/сут, при хорошей переносимости возможно постепенное повышение суточной дозы до 10 мг. Максимальная суточная доза - 10 мг.
При применении Калчека в составе комбинированной терапии с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ не требуется коррекции режима дозирования препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, приливы.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, чувство усталости;
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, боли в животе;
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд;
Прочие: редко - гинекомастия, импотенция, учащение мочеиспускания, отеки, гиперплазия десен.
Препарат, как правило, хорошо переносится.
Безопасность и эффективность применения препарата Калчек при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлены. Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени, со стенозом устья аорты, с хронической сердечной недостаточностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиями другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакции, учитывая возможные побочные эффекты (сонливость, головокружение, головная боль, чувство усталости).
Симптомы: выраженная артериальная гипотензия.
Лечение: пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами;
Для восстановления тонуса сосудов применяют сосудосуживающие препараты (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов вводят в/в кальция глюконат. Гемодиализ неэффективен.
При одновременном применении Калчека и варфарина не отмечается существенного изменения протромбинового времени у здоровых мужчин-добровольцев.
Возможно одновременное применение Калчека с тиазидными диуретиками, альфа- и бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами, НПВС, антибиотиками, пероральными гипогликемическими препаратами.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении Калчека и дигоксина не отмечается изменений концентрации дигоксина в сыворотке крови и его почечного клиренса.
Совместное применение циметидина и Калчека не оказывает влияния на фармакокинетические параметры амлодипина.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте.
