Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

КАРДИЛОПИН® (CARDILOPIN) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 5 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010250 от 21.11.2012 - Действующее

Таблетки белого, почти белого или желтовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой в виде стилизованной буквы "Е" на одной стороне и номера "252" - на другой стороне; без или почти без запаха.

1 таб.
амлодипина безилат 6.95 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина 5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010251 от 21.11.2012 - Действующее

Таблетки белого, почти белого или желтовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой в виде стилизованной буквы "Е" на одной стороне и номера "253" - на другой стороне; без или почти без запаха.

1 таб.
амлодипина безилат 13.89 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 2.5 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010249 от 21.11.2012 - Действующее

Таблетки белого, почти белого или желтовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой в виде стилизованной буквы "Е" на одной стороне и номера "251" - на другой стороне; без или почти без запаха.

1 таб.
амлодипина безилат 3.475 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина 2.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КАРДИЛОПИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов. Антигипертензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов и последующим снижением периферического сосудистого сопротивления. Предполагается, что антиангинальное действие Кардилопина связано с его способностью расширять периферические артериолы; это приводит к уменьшению ОПСС (т.е. постнагрузки), рефлекторная тахикардия при этом не возникает. С другой стороны, Кардилопин вызывает расширение крупных коронарных артерий и артериол как интактных, так и ишемизированных участков миокарда. Это обеспечивает поступление кислорода к миокарду при спазмах коронарных артерий (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

У пациентов с артериальной гипертензией прием препарата 1 раз/сут сопровождается клинически значимым снижением АД в течение суток. В связи с медленным развитием антигипертензивного действия резкое падение АД маловероятно.

У пациентов со стенокардией однократный прием препарата приводит к повышению толерантности к физической нагрузке и уменьшает частоту приступов стенокардии.

Препарат не изменяет уровень липидов, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Кардилопин можно назначать пациентам с бронхиальной астмой.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь амлодипин хорошо абсорбируется из ЖКТ; при этом Cmax амлодипина в плазме крови отмечается через 6 -12 ч. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание амлодипина. Абсолютная биодоступность составляет примерно 63%.

Распределение

Амлодипин хорошо распределяется в организме (кажущийся Vd - 21 л/кг). Связывание с белками плазмы составляет 93-98%.

Выведение

T1/2 около 36 ч (что позволяет назначать препарат 1 раз/сут).

Показания к применению

— артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);

— стабильная стенокардия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);

— ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Для лечения артериальной гипертензии или стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. С учетом реакции больного начальная доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут. Дозу Кардилопина не изменяют в случае его одновременного применения с диуретиками из группы тиазидов, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ.

При нарушении функции почек и лицам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

При назначении Кардилопина пациентам с нарушением функции печени рекомендуемая доза составляет 2.5 мг/сут, т.к. у этих больных увеличивается T1/2 препарата.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые побочные эффекты (>1%), зависящие от дозы - периферические отеки, приливы, сердцебиение. У пациентов с тяжелой окклюзионной формой ИБС (как и при применении других блокаторов кальциевых каналов) могут отмечаться прогрессирование симптомов стенокардии, инфаркт миокарда, аритмии (фибрилляция предсердий и желудочковая тахикардия), которые невозможно дифференцировать от естественного прогрессирования основного заболевания.

Со стороны ЦНС: частые побочные эффекты (>1%), зависящие от дозы, - головокружение; частые побочные эффекты (>1%), не зависящие от дозы, - головная боль, повышенная утомляемость, сонливость; редко - астения.

Со стороны пищеварительной системы: частые побочные эффекты (>1%), не зависящие от дозы - тошнота, боли в животе; редко - диспепсия, гиперплазия десен; очень редко - нарушения функции печени, желтуха.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгии, миалгии, мышечные спазмы.

Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь, зуд; очень редко - многоформная эритема.

Прочие: редко - сексуальные нарушения (как у мужчин, так и у женщин), диспноэ, поллакиурия; очень редко - гинекомастия.

Противопоказания к применению

Абсолютные противопоказания:

— нестабильная стенокардия;

— острый инфаркт миокарда и период в течение 1 месяца после него;

— клинически значимый стеноз аорты;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные противопоказания:

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата Кардилопин при беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В период применения Кардилопина женщины детородного возраста должны применять надежные способы контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

При назначении Кардилопина пациентам с нарушением функции печени рекомендуемая доза составляет 2.5 мг/сут, т.к. у этих больных увеличивается T1/2 препарата.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку применение Кардилопина может вызвать снижение способности к концентрации внимания (головокружение и сонливость), амбулаторным пациентам следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: симптомы периферической вазодилатации, рефлекторная тахикардия.

Лечение: больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Специфического антидота нет. Проводят промывание желудка, мониторинг жизненно важных функций организма и общие мероприятия, направленные на их поддержание, в/в вводят раствор кальция глюконата, возможно использование сосудосуживающих препаратов. Гемодиализ неэффективен из-за высокой степени связывания амлодипина с белками плазмы крови.

Лекарственное взаимодействие

Данных о взаимодействии Кардилопина с другими лекарственными средствами до настоящего времени нет.

Возможно совместное применение кардилопина с диуретиками из группы тиазидов, бета-адреноблокаторами, пролонгированными нитратами, препаратами нитроглицерина для сублингвального применения, НПВС, антибиотиками и пероральными гипогликемическими средствами.

Совместное применение Кардилопина и дигоксина не ведет к изменению концентрации дигоксина в сыворотке крови и его почечного клиренса.

При совместном применении Кардилопина с циметидином не выявлено изменений фармакокинетических показателей амлодипина.

Кардилопин не нарушает связывание дигоксина, фенитоина, кумарина и индометацина с белками плазмы крови.

Сок грейпфрута может увеличивать концентрацию Кардилопина в сыворотке крови, однако это увеличение незначительное и не сопровождается клинически значимым снижением АД.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C) в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.