Инструкция по применению КАРСИЛ (CARSIL)

Препарат растительного происхождения. Силимарин - активный компонент Карсила - является смесью 4 изомеров флавонолигнанов:

• силибинина, изосилибинина, силидианина и силикристина.

Силимарин оказывает влияние на метаболизм и регуляцию клетки:

• регулирует проницаемость клеточной мембраны, подавляет 5-липооксигеназный путь, особенно лейкотриена В4 (LTB4), а также связывается со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя таким образом регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обусловлено их антиоксидантными свойствами и способностью улучшать микроциркуляцию. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гаммаглобулин, билирубин).

Всасывание

После приема препарат внутрь силимарин всасывается из ЖКТ. C_max в плазме крови наблюдается через 2-4 ч после приема внутрь.

Распределение

Наиболее высокие концентрации силимарина обнаруживаются в печени, незначительные – в почках, легких и других органах.

Высокие концентрации наблюдаются в гепатоцитах.

Метаболизм

Силимарин метаболизируется в печени посредством деконъюгации. C_max в желчи достигается через 2-9 ч после приема, T_1/2 составляет 6-8 ч. Около 20-40% обнаруживается в желчи в виде глюкуронатов или сульфатов.

Выведение

Силимарин выводится, главным образом, с желчью в форме конъюгатов - 35%, в незначительной степени – с мочой.

• токсические поражения печени;
• хронический гепатит невирусной этиологии;
• цирроз печени (в составе комплексной терапии);
• состояние после перенесенного острого гепатита;
• для профилактики при интоксикациях (длительный прием лекарственных препаратов, нарушающих функцию печени, употребление алкоголя).

Карсил принимают внутрь, драже не следует делить.

В соответствии с показаниями при поражениях печени легкой и средней степени тяжести назначают по 1-2 драже 3 раза/сут.

При тяжелых формах заболевания дозу можно увеличить в 2 раза.

Курс лечения - не менее 3 месяцев.

В качестве профилактического средства при хронических интоксикациях - по 1 драже 2-3 раза/сут.

При алкогольной интоксикации рекомендуемая доза – по 2 драже 2-3 раза/сут.

Детям старше 5 лет:

• суточная доза составляет 5мг/кг массы тела в 2-3 приема.

Со стороны пищеварительной системы:

• диспептические явления, в т.ч. тошнота.

Прочие:

• головокружение, алопеция.

• детский возраст до 5 лет;
• повышенная чувствительность к препарату.

При беременности и в период лактации применение препарата возможно только под наблюдением врача и в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина.

В препарате Карсил в качестве вспомогательного вещества содержится пшеничный крахмал, что может представлять риск ухудшения состояния у пациентов с целиакией (глютеновая энтеропатия).

В состав драже входит сахароза, глюкоза и лактоза. Поэтому препарат не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозно/галактозным синдромом малабсорбции или сахаразо/изомальтазном дефиците.

Применение препарата способствует улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с понижением усвоения пищи вследствие заболевания печени улучшает аппетит и приводит к увеличению массы тела.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с потенциально опасными механизмами.

Данные о передозировке препарата Карсил отсутствуют.

Лечение:

• при приеме Карсила в чрезмерно высокой дозе следует вызвать рвоту, провести промывание желудка, назначить активированный уголь;
• при необходимости проводят симптоматическую терапию.

При совместном применении Карсила с пероральными контрацептивами и препаратами, для замещающей гормональной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Карсил может усиливать эффекты диазепама, алпразолама, кетоконазола, ловастатина, винбластина из-за ингибирующего действия силимарина на изоферменты системы цитохрома Р₄₅₀.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.