Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению КАВИНТЕКС® (CAVINTEX)

  • Инструкция по применению Кавинтекс®
  • Состав препарата Кавинтекс®
  • Показания препарата Кавинтекс®
  • Условия хранения препарата Кавинтекс®
  • Срок годности препарата Кавинтекс®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: АБДИ ИБРАХИМ ГЛОБАЛ ФАРМ, ТОО (Казахстан)
Активное вещество: винпоцетин
Код ATX: Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Психостимуляторы и ноотропные препараты (N06B) > Другие психостимуляторы и ноотропные препараты (N06BX) > Vinpocetine (N06BX18)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 5 мг: 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011204 от 28.01.2013 - Действующее

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с фасками, крестообразной риской с одной стороны и гравировкой «5» с другой.

1 таб.
винпоцетин 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция или магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КАВИНТЕКС® создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 03.10.2014 г.

Фармакологическое действие

Кавинтекс улучшает мозговое кровообращение, мозговой кровоток и реологические свойства крови. Механизм действия связан с угнетением действия фосфодиэстеразы, что способствует накоплению в тканях аденозинмонофосфата и повышению концентрации аденозинтрифосфата. Препарат улучшает микроциркуляцию головного мозга, тормозит агрегацию тромбоцитов, уменьшает патологически повышенную вязкость крови. Обладает церебропротекторным действием. Потенцирует нейропротективный эффект аденозина. Стимулирует мозговой метаболизм, усиливает поглощение и усвоение мозгом глюкозы и кислорода.

Системное АД снижается незначительно.

Кавинтекс эффективен в остром периоду инсульта:

  • ускоряет регресс общемозговой и очаговой неврологической симптоматики, улучшает память, внимание, интеллектуальную продуктивность. В пожилом и старческом возрасте чувствительность мозговых сосудов к релаксирующему действию винпоцетина возрастает, что обусловлено сенсибилизацией системы аденилатциклазы-ц-АМФ при старении.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ. Тmax в крови - 1 ч после применения. Биодоступность составляет 70%. Около 66% препарата связывается с белками плазмы крови. Легко диффундирует через гистогематические барьеры, в т.ч. гематоэнцефалический и проникает в ткани. Биотрансформируется в печени. Главным метаболитом является аповинкаминовая кислота. Выводится с мочой:

  • незначительное количество – в неизмененном виде, остальная часть в виде метаболитов. T1/2 препарата при приеме внутрь – около 5 ч.

Показания к применению

  • недостаточность мозгового кровообращения (ишемический инсульт, вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия, церебральный атеросклероз);
  • хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки);
  • возрастные сосудистые или токсические (медикаментозные) нарушения слуха, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах, головокружение лабиринтного происхождения;
  • вазовегетативные проявления климактерического синдрома.

Режим дозирования

Кавинтекс назначают внутрь по 5-10 мг 3 раза/сут (15-30 мг/сут). Препарат принимается после еды. Применяют длительно (около 2 мес и более).

Побочные действия

Нечасто (≥1/1000 до ≤1/100):

  • головная боль, головокружение;
  • гиперхолестеринемия;
  • тошнота, сухость во рту, дискомфорт в животе;
  • гипотензия.
  • Редко (≥1/10000 до ≤1/1000):

  • ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия напряжения, сердцебиение, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, депрессия сегмента ST на электрокардиограмме, удлинение QT, гипотония;
  • нарушения сна, дисфория, возбуждение, бессонница, сонливость, ступор, амнезия, гемипарез;
  • снижение аппетита, дисгевзия, анорексия, рвота, диспепсия, запор, диарея, боль в животе;
  • лейкопения, тромбоцитопения, снижение/повышение количества эозинофилов;
  • сахарный диабет;
  • отек соска зрительного нерва, гиперакузия, шум в ушах;
  • приливы, гипергидроз, слабость, ощущение жара, астения;
  • тромбофлебит;
  • эритема, зуд, крапивница, сыпь;
  • повышение уровня триглицеридов в крови, изменение активности «печеночных ферментов».
  • Очень редко (<1/10000):

  • фибрилляция предсердий, изменение АД, аритмия;
  • анемия, агглютинация эритроцитов, снижение числа эритроцитов, снижение/повышение числа лейкоцитов, укорочение протромбинового времени;
  • эйфория, тремор, судороги, депрессия;
  • гипотермия, гиперчувствительность;
  • дискомфорт в грудной клетке;
  • гиперемия конъюнктивы;
  • дисфагия, стоматит;
  • дерматит;
  • повышение массы тела.

Противопоказания к применению

  • тяжелые формы сердечной недостаточности, нарушения ритма сердца, стенокардия высокого функционального класса;
  • беременность, период лактации;
  • повышенная чувствительность к винпоцетину и вспомогательным веществам;
  • острая стадия геморрагического инсульта;
  • детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При геморрагическом инсульте применение препарата допустимо только после исчезновения острых явлений (через 5-7 дней), так как винпоцетин тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает повышенную вязкость крови, что может спровоцировать новый приступ.

С осторожностью назначать пациентам с тяжелыми формами аритмий и стенокардией.

При повышенном внутричерепном давлении, одновременном применении противоаритмических средств, аритмиях, назначению препарата должен предшествовать тщательный анализ соотношения пользы и рисков.

При наличии синдрома пролонгированного интервала QT или при одновременном применении препаратов, вызывающих удлинение QT, требуется проведение периодического контроля электрокардиограммы.

Из-за содержания лактозы с осторожностью назначают Кавинтекс больным сахарным диабетом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • усиление побочных эффектов.

Лечение:

  • промывание желудка, назначение гиперосмотических слабительных, активированного угля, симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Повышает риск геморрагических осложнений на фоне гепаринотерапии.

Одновременное применение Кавинтекс и альфа-метилдопы может вызвать некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль давления крови. Рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении Кавинтекс с препаратами, влияющими на ЦНС, противоаритмическими и антикоагулянтными средствами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей, в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.