Инструкция по применению КАВИНТЕКС^® (CAVINTEX)

Кавинтекс улучшает мозговое кровообращение, мозговой кровоток и реологические свойства крови. Механизм действия связан с угнетением действия фосфодиэстеразы, что способствует накоплению в тканях аденозинмонофосфата и повышению концентрации аденозинтрифосфата. Препарат улучшает микроциркуляцию головного мозга, тормозит агрегацию тромбоцитов, уменьшает патологически повышенную вязкость крови. Обладает церебропротекторным действием. Потенцирует нейропротективный эффект аденозина. Стимулирует мозговой метаболизм, усиливает поглощение и усвоение мозгом глюкозы и кислорода.

Системное АД снижается незначительно.

Кавинтекс эффективен в остром периоду инсульта:

• ускоряет регресс общемозговой и очаговой неврологической симптоматики, улучшает память, внимание, интеллектуальную продуктивность. В пожилом и старческом возрасте чувствительность мозговых сосудов к релаксирующему действию винпоцетина возрастает, что обусловлено сенсибилизацией системы аденилатциклазы-ц-АМФ при старении.

После приема внутрь хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ. Т_max в крови - 1 ч после применения. Биодоступность составляет 70%. Около 66% препарата связывается с белками плазмы крови. Легко диффундирует через гистогематические барьеры, в т.ч. гематоэнцефалический и проникает в ткани. Биотрансформируется в печени. Главным метаболитом является аповинкаминовая кислота. Выводится с мочой:

• незначительное количество – в неизмененном виде, остальная часть в виде метаболитов. T_1/2 препарата при приеме внутрь – около 5 ч.

• недостаточность мозгового кровообращения (ишемический инсульт, вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия, церебральный атеросклероз);
• хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки);
• возрастные сосудистые или токсические (медикаментозные) нарушения слуха, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах, головокружение лабиринтного происхождения;
• вазовегетативные проявления климактерического синдрома.

Кавинтекс назначают внутрь по 5-10 мг 3 раза/сут (15-30 мг/сут). Препарат принимается после еды. Применяют длительно (около 2 мес и более).

Нечасто (≥1/1000 до ≤1/100):

• головная боль, головокружение;
• гиперхолестеринемия;
• тошнота, сухость во рту, дискомфорт в животе;
• гипотензия.

Редко (≥1/10000 до ≤1/1000):

• ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия напряжения, сердцебиение, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, депрессия сегмента ST на электрокардиограмме, удлинение QT, гипотония;
• нарушения сна, дисфория, возбуждение, бессонница, сонливость, ступор, амнезия, гемипарез;
• снижение аппетита, дисгевзия, анорексия, рвота, диспепсия, запор, диарея, боль в животе;
• лейкопения, тромбоцитопения, снижение/повышение количества эозинофилов;
• сахарный диабет;
• отек соска зрительного нерва, гиперакузия, шум в ушах;
• приливы, гипергидроз, слабость, ощущение жара, астения;
• тромбофлебит;
• эритема, зуд, крапивница, сыпь;
• повышение уровня триглицеридов в крови, изменение активности «печеночных ферментов».

Очень редко (<1/10000):

• фибрилляция предсердий, изменение АД, аритмия;
• анемия, агглютинация эритроцитов, снижение числа эритроцитов, снижение/повышение числа лейкоцитов, укорочение протромбинового времени;
• эйфория, тремор, судороги, депрессия;
• гипотермия, гиперчувствительность;
• дискомфорт в грудной клетке;
• гиперемия конъюнктивы;
• дисфагия, стоматит;
• дерматит;
• повышение массы тела.

• тяжелые формы сердечной недостаточности, нарушения ритма сердца, стенокардия высокого функционального класса;
• беременность, период лактации;
• повышенная чувствительность к винпоцетину и вспомогательным веществам;
• острая стадия геморрагического инсульта;
• детский возраст до 18 лет.

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При геморрагическом инсульте применение препарата допустимо только после исчезновения острых явлений (через 5-7 дней), так как винпоцетин тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает повышенную вязкость крови, что может спровоцировать новый приступ.

С осторожностью назначать пациентам с тяжелыми формами аритмий и стенокардией.

При повышенном внутричерепном давлении, одновременном применении противоаритмических средств, аритмиях, назначению препарата должен предшествовать тщательный анализ соотношения пользы и рисков.

При наличии синдрома пролонгированного интервала QT или при одновременном применении препаратов, вызывающих удлинение QT, требуется проведение периодического контроля электрокардиограммы.

Из-за содержания лактозы с осторожностью назначают Кавинтекс больным сахарным диабетом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Симптомы:

• усиление побочных эффектов.

Лечение:

• промывание желудка, назначение гиперосмотических слабительных, активированного угля, симптоматическое.

Повышает риск геморрагических осложнений на фоне гепаринотерапии.

Одновременное применение Кавинтекс и альфа-метилдопы может вызвать некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль давления крови. Рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении Кавинтекс с препаратами, влияющими на ЦНС, противоаритмическими и антикоагулянтными средствами.

Препарат хранить в недоступном для детей, в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.