Инструкция по применению КАВИНТОН^® (CAVINTON)

При в/в введении в процессе метаболизма первичного прохождения через печень 25-30% винпоцетина превращается в апо-винкаминовую кислоту (АВК). Заболевания печени и почек не оказывают влияния на метаболизм винпоцетина. Связывание с белками крови составляет 66%. V_d 246.7±88.5 л, что указывает на хорошее распределение в тканях. Значение клиренса винпоцетина (66.7 л/ч) превышает значения в плазме и в печени (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм соединения.

Хорошо проникает в различные ткани и жидкости организма, включая ликвор. T_1/2 составляет 4.83±1.29 ч. Выводится почками и через ЖКТ. Выведение аповинкаминовой кислоты осуществляется путём гломерулярной фильтрации. T_1/2 зависит от дозы винпоцетина и режима дозирования.

Пожилой возраст:

• существенных различий в кинетике препарата у пожилых и молодых пациентов нет, препарат не кумулируется. Больным с хроническими заболеваниями печени и почек препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.

• транзиторная ишемия головного мозга;
• церебральный ишемический инсульт;
• состояния после церебрального инсульта;
• деменция, вследствие множественных очагов поражения головного мозга;
• атеросклероз сосудов головного мозга;
• посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия;
• вертебробазилярная недостаточность;
• психические и неврологические расстройства, обусловленные цереброваскулярной недостаточностью;
• офтальмологические заболевания сетчатой и сосудистой оболочек (вызванные атеросклерозом, артериальными или венозными тромбозами и эмболиями, ангиоспазмом);
• заболевания внутреннего уха (снижение слуха вследствие сосудистых заболеваний или токсических воздействий (в т.ч. ятрогенных), болезнь Меньера, шум в ушах.

Предназначен для в/в инфузии, вводить медленно (скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин).

Запрещается вводить в/м и в концентрированном виде в/в.

Для приготовления инфузии можно использовать физиологический раствор или инфузионные растворы, содержащие глюкозу (Салсол, Рингер, Риндекс, Реомакродекс). Инфузионный раствор с Кавинтоном следует использовать в первые 3 ч после приготовления.

Начальная суточная доза:

• 20 мг (2 амп.) в 500 мл инфузионного раствора для в/в введения. В зависимости от переносимости больного дозу можно увеличить в течение 2-3 дней, но не более чем до 1 мг/кг массы тела. Средний курс лечения 10-14 дней, средняя суточная доза 50 мг при массе тела 70 кг (5 амп. в 500 мл инфузионного раствора).

Больным с заболеваниями печени и почек можно назначать в тех же дозах.

По окончании курса в/в терапии рекомендуется продолжить лечение таблетками Кавинтон Форте (по 1 табл. 3 раза/сут) или таблетками Кавинтон (по 2 табл. 3 раза/сут).

Нечасто (>1/1000 <1/100):

• ощущение жара;
• снижение АД;
• эйфория.

Редко (>1/10000 <1/1000):

• головная боль, головокружение, сонливость, беспокойство, гемипарез;
• нарушение слуха, гиперакузия, гипоакузия;
• ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия напряжения, аритмия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, сердцебиение;
• кровоизлияние в переднюю камеру глаза, гиперметропия, снижение остроты зрения, миопия;
• повышение АД, удлинение интервала QT, депрессия сегмента ST на ЭКГ;
• приливы, астения, дискомфорт в области груди, тромбоз в месте инъекции;
• тошнота, сухость во рту, дискомфорт в животе;
• эритема, гипергидроз, крапивница;
• тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов;
• гиперхолестеринемия, сахарный диабет;
• повышение концентрации мочевины в крови.

Очень редко (<1/10000):

• анемия;
• депрессия, тремор, потеря сознания, предобморочное состояние;
• анорексия, рвота, гиперсекреция слюны;
• сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий, удлинение интервала PR на ЭКГ;
• тромбофлебит;
• гиперемия конъюнктивы, отек соска зрительного нерва, диплопия;
• шум в ушах;
• кожный зуд, дерматит;
• повышение активности лактатдегидрогеназы.

• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
• острая стадия кровоизлияния в мозг;
• тяжелая ИБС;
• тяжелые нарушения сердечного ритма;
• беременность и период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• лица с наследственной непереносимостью фруктозы.

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

В случае повышения внутричерепного давления, приёма противоаритмических средств, нарушения сердечного ритма или удлинения интервала QT, Кавинтон назначается после тщательной оценки предполагаемой пользы и потенциального риска для пациента.

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и одновременный приём препаратов, вызывающих удлинение QT, требуют проведения периодического контроля электрокардиограммы.

Инъекционный раствор Кавинтона содержит сорбитол (160 мг/2 мл), поэтому при наличии у больного сахарного диабета необходим контроль уровня сахара в крови.

В случае непереносимости фруктозы или дефицита 1,6-дифосфатазы фруктозы применение препарата следует избегать.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данных, подтверждающих неблагоприятное влияние винпоцетина на способностьуправлять автомобилем и потенциально опасными механизмами нет, но учитывая возможность развития таких побочных действий, как головокружение, сонливость, следует соблюдать осторожность.

Симптомы:

• неизвестны, возможно появление побочных эффектов.

Лечение:

• симптоматическое.

Раствор Кавинтона химически несовместим с гепарином, поэтому введение их в одном шприце запрещается.

Раствор Кавинтона химически несовместим с инфузионными растворами, содержащими аминокислоты, поэтому их нельзя использовать для разведения инъекционной формы Кавинтона.

Одновременное применение винпоцетина и альфа-метилдопы может вызывать усиление гипотензивного эффекта, поэтому при их совместном применении требуется регулярный контроль кровяного давления.

Несмотря на отсутствие данных клинических исследований, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении винпоцетина с препаратами, действующими на центральную нервную систему, противоаритмическими средствами и антикоагулянтами. Вместе с тем, в случае необходимости, допустимо одновременное применение антикоагулянтов и Кавинтона.

Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.