Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦЕРАКСОН® (CERAXON®) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудью

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в и в/м введения 500 мг/4 мл: амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005019 от 21.11.2011 - Действующее

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.

1 амп.
цитиколин натрия 522.5 мг,
 что соответствует содержанию цитиколина 500 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1М или натрия гидроксид 1М, вода д/и.

4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - коробки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.



ЦЕРАКСОН
Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в и в/м введения 1000 мг/4 мл: амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005029 от 21.11.2011 - Действующее

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.

1 амп.
цитиколин натрия 1045 мг,
 что соответствует содержанию цитиколина 1000 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1М или натрия гидроксид 1М, вода д/и.

4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - коробки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦЕРАКСОН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно воздействует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Цераксон® является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функции мембранных механизмов, в т.ч. функционированию ионообменных насосов и погруженных в них рецепторов, модуляция которых является необходимым условием нейропередачи.

Цераксон® смягчает наблюдающиеся при гипоксии и ишемии мозга симптомы, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

Цераксон® эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется, биодоступность после в/в введения и приема внутрь приблизительно одинаковая.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме существенно повышается.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% с выдыхаемым СО2.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается с выдыхаемым СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

Показания к применению

— острый период инсульта;

— восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта;

— черепно-мозговая травма, острый и восстановительный период;

— когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми нарушениями головного мозга.

Режим дозирования

В/в назначают в виде медленной инъекции (в течение 5 мин) или капельного вливания (40-60 капель в мин).

В острый период инсульта и черепно-мозговой травмы лечение начинают с в/в введения препарата в дозе 1000-2000 мг, ежедневно, в зависимости от тяжести заболевания в течение 2 недель с последующим переходом на в/м введение в дозе 500-2000 мг/сут (1-2 инъекции/сут) или на прием внутрь курсом до 45-90 дней. Доза и курс приема препарата могут быть изменены по рекомендации лечащего врача.

Побочное действие

Очень редко (< 1/10 000): аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока; головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор; диспноэ; тошнота, рвота, диарея; повышение или кратковременное понижение АД.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония).

Применение при беременности и кормлении грудью

Хотя доказательств риска при применении препарата при беременности и в период лактации получено не было, препарат назначают, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Особые указания

В случае внутричерепного кровоизлияния нельзя превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить в/в медленно со скоростью 30 капель/мин.

Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

Использование в педиатрии

В детской практике лекарственный препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочного действия препарата. Длительное применение препарата Цераксон® не сопровождалось токсическими эффектами вне зависимости от способа введения.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.