р-р д/инъекций 10 мг/2 мл: амп. 10 шт.Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | 1 амп. | |
| метоклопрамида гидрохлорида моногидрат | 5.27 мг | 10.54 мг, |
| что соответствует содержанию метоклопрамида гидрохлорида | 5 мг | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, динатрия этилендиаминтетраацетат, натрия хлорид, вода д/и.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Церукал® оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Оказывает регулирующее и нормализующее влияние на функцию ЖКТ. Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов и повышением порога чувствительности хеморецепторов триггерной зоны. Церукал® ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Снижает рефлюкс желудочного содержимого в пищевод за счет нормализации тонуса сфинктера пищевода в состоянии покоя.
Vd составляет 2.2 - 3.4 л/кг.
Метаболизуется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 ч, при хронической почечной недостаточности – 14 ч. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% и однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
Взрослым и подросткам 14 лет и старше Церукал® назначают в/в или в/м по 10 мг 3-4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 10 мг, максимальная суточная доза - 40 мг. Детям в возрасте от 2 до 14 лет максимальная разовая доза составляет 0.1 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 0.5 мг/кг массы тела.
Препарат назначают только по строгим жизненным показаниям. Препарат вводят в/м или в/в медленно. Длительность курса лечения определяется врачом. В отдельных случаях лечение можно продолжать до 6 мес.
Пациентам с нарушением функции почек препарат назначают в соответствии с клиренсом креатинина.
| Клиренс креатинина | Доза |
| от 11 до 60 мл/мин | 10 мг 1 раз/сут |
| до 10 мл/мин | 5 мг 1 раз/сут |
Назначение Церукала в высоких дозах при тошноте и рвоте, вызванных цитостатическими средствами
Схема 1
Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 мин) в дозе 2 мг/кг массы тела за 30 мин до начала лечения цитостатическим средством, а также через 1.5 ч, 3.5 ч, 5.5 ч и 8.5 ч после применения цитостатического средства.
Схема 2
Длительная капельная инфузия (в течение 1 ч) в дозе 1 или 0.5 мг/кг массы за 2 ч до применения цитостатического средства, затем - в дозе 0.5 или 0.25 мг/кг массы тела в период 24 ч после применения цитостатического средства.
Церукал® применяют в течение всего периода лечения цитостатическим средством.
Рекомендуется разводить инъекционный раствор Церукала в 50 мл изотонического раствора хлорида натрия или 50% растворе глюкозы.
Часто: чувство усталости, головная боль, головокружение, страх, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах, сухость во рту, диарея, запор, гиперкинез, спазм лицевой мускулатуры, спастическая кривошея.
Редко: дискинезия (главным образом, у детей).
Возможно: поздняя дискинезия, акатизия, паркинсонизм у пожилых при длительном приеме высоких доз, агранулоцитоз, гинекомастия, галакторея (в результате повышения уровня пролактина), нарушения менструального цикла, отеки (в случаях длительного применения препарата).
При развитии побочных эффектов Церукал® отменяют.
Противопоказано применять в I триместре беременности и период лактации.
Во II и III триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям.
Во время лечения Церукалом следует отказаться от грудного вскармливания.
Нельзя назначать детям до 2-х лет.
С осторожностью назначают детям в возрасте от 2-х до 14 лет. У подростков следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала пациентам с нарушениями функции почек и печени, с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, а также детям и подросткам из-за риска возникновения побочных эффектов, в частности дискинезий.
Церукал® неэффективен при рвоте вестибулярного генеза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая побочные эффекты пациентам, принимающим Церукал®, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо - или гипертензией.
Лечение: при легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены лекарственного средства (в зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного). Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых - 2.5-5 мг;
Церукал® несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду.
При одновременном применении Церукал® снижает действие антихолинэстеразных препаратов.
Усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и этанала.
Уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.
Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Не следует одновременно с Церукалом назначать нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств.
Снижает эффективность терапии блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов.
Увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.
Снижает эффективность перголида, леводопы.
Повышает концентрацию бромокриптина.
При одновременном назначении Церукала с тиамином последний быстро распадается.
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Приготовленный инфузионный раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 24 ч.
