сироп 5 мг/5 мл: фл. 60 мл 1 шт.Сироп в виде бесцветной жидкости, свободной от видимых посторонних частиц.
| 5 мл | |
| цетиризина гидрохлорид | 5 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол, сахароза (в виде сиропа), бензойная кислота, динатрия эдетат, сорбитол жидкий (70%), натрия цитрат, аромат фруктовый смешанный ID20181PH, вода очищенная.
60 мл - флаконы (1) - упаковки картонные.
таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 20 шт.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с линией деления пополам на одной стороне и гладкой поверхностью - на другой.
| 1 таб. | |
| цетиризина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк очищенный, сорбиновая кислота, полисорбат 80, диметикон.
10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
Селективный блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Антигистаминный препарат пролонгированного действия, карбоксилированный метаболит гидроксизина.
Оказывает противоаллергическое действие, ингибируя позднюю фазу миграции клеток, участвующих в воспалительной реакции (в основном, эозинофилов). Снижает экспрессию молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-2, которые являются маркерами аллергического воспаления.
Подавляет кожные реакции у пациентов с холодовой крапивницей и дермографизмом.
Всасывание
После приема внутрь Cmax цетиризина в плазме достигается в пределах 1 ч. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг. Vd - 0.5 л/кг.
Метаболизм
В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием изоферментов системы цитохрома Р450).
Выведение
Системный клиренс составляет 53 мл/мин. T1/2 у взрослых пациентов - 7-10 ч. Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде с мочой, около 10% - с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 у детей в возрасте от 6 до 12 лет - 6 ч, в возрасте от 2 до 6 лет - 5 ч, в возрасте от 6 мес до 2 лет - 3.1 ч.
У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).
Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, таблетки или сироп следует запивать 200 мл воды.
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет препарат в форме таблеток назначают по 10 мг 1 раз/сут или по 5 мг 2 раза/сут, в форме сиропа - по 5-10 мл (1-2 чайных ложки) 1 раз/сут ежедневно, в зависимости от выраженности симптомов. Максимальная суточная доза составляет 10 мг. Рекомендованную суточную дозу превышать нельзя.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат назначают в форме сиропа. Рекомендуемая доза - 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 1 раз/сут ежедневно. Дозу можно увеличить до 5 мл (1 чайная ложка) 1 раз/сут ежедневно или назначать по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) каждые 12 ч ежедневно, в зависимости от тяжести симптомов и реакции больного на лечение.
Продолжительность курса лечения определяется индивидуально и обычно составляет 2-4 недели. При сезонном аллергическом рините продолжительность курса лечения составляет 3-6 недель, при кратковременном воздействии пыльцы - 1 неделя.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе.
Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, головная боль, мигрень.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, ларингит, носовое кровотечение.
Аллергические реакции: бронхоспазм, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
Пациентам с нарушениями функции печени и почек следует назначать половину рекомендованной дозы.
При одновременном приеме с алкоголем возможно появление чувства тревоги и снижение активности ЦНС.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку Цетрин® может вызывать сонливость.
Симптомы: сонливость, беспокойство, повышенная раздражительность.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
