Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ХЛОРПРОТИКСЕН (CHLORPROTHIXEN) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 50 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004892 от 20.06.2012 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой светло-коричневого цвета, двояковыпуклые.

1 таб.
хлорпротиксена гидрохлорид 50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, кальция стеарат, тальк.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, макрогол 300, тальк, краситель Opaspray M-1-6181.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ХЛОРПРОТИКСЕН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Основным действующим веществом препарата является хондроитин сульфат - высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю кальция. Хондроитин сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы восстановления костной ткани, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани. Препятствует коллапсу соединительной ткани, ингибирует ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез глюкозаминогликанов, способствует регенерации (восстановлению) суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани, оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие. Это приводит к увеличению подвижности пораженных суставов.

Диметилсульфоксид, входящий в состав мази, оказывает противовоспалительное, анальгетическое и фибринолитическое действие, способствует лучшему проникновению хондроитин сульфата через клеточные мембраны.

Фармакокинетика

Хондроксид® мазь хорошо всасывается. В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченого 3Н-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14 %. Диметилсульфоксид способствует лучшему проникновению хондроитина сульфата через клеточные мембраны вглубь тканей. Хондроитина сульфат, после нанесения препарата Хондроксид® мазь на кожу, быстро и избирательно поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 мин и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 ч после применения. Время удержания препарата в суставе составляет 5 ч.

Показания к применению

- дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (лечение и профилактика остеоартроза, остеоартроза височно-нижнечелюстного сустава, спондилоартроза, остеохондроза, остеопороза, хейроартропатии).

Режим дозирования

Для взрослых и подростков обычно применяют 30-50 мг 3-4 раза/сут. Вследствие седативного действия препарата, рекомендуется, чтобы вечерняя доза была выше, чем дневная.

Детям в возрасте 6 – 12 лет и пациентам пожилого возраста назначают 15-30 мг 3-4 раза/сут.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 600 мг.

Лечение начинается с низкой дозы, которую постепенно увеличивают до исчезновения симптомов болезни. Если лечение необходимо прервать, дозу следует снижать постепенно. Внезапное прекращение лечения может привести к тошноте, потоотделению, головной боли, бессоннице и беспокойному состоянию, даже спустя несколько недель. Таблетки, покрытые оболочкой, применяются целиком во время приема пищи, проглатываются целиком со стаканом воды или молока во избежание раздражения желудка.

Побочное действие

Часто: повышение массы тела, тахикардия, сонливость, головокружение, головная боль, кишечная непроходимость, утомление, ортостатическая гипотензия.

Редко: дистония (более часто у детей и подростков в начале лечения, обычно исчезают через 1-2 дня после прекращения приема), акатизия, экстрапирамидные симптомы, нарушение аккомодации, заложенность носа, органонеспецифичные эпилептиформные приступы, сухость во рту, тошнота, дерматит, светочувствительность, зуд, эритема, экзема, нарушение терморегуляции, повышенная чувствительность, апатия, повышенное беспокойство.

Очень редко: повышение уровня пролактина, остановка сердца, брадикардия, нарушение гемопоэза (лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз), злокачественный нейролептический синдром (гиперпирексия, мышечная ригидность, акинез, кома), поздняя дискинезия, пигментированная ретинопатия органонеспецифичная, линзообразные отложения, роговичные отложения, астма, ларингеальный отек, урикозурия, волчаночный синдром, гипергликемия, холестатическая желтуха, нарушение менструального цикла, гинекомастия, галакторея.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к хлорпротиксену, тиоксантену или другим компонентам препарата;

— угнетение ЦНС любого происхождения (в том числе вызванное, приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов);

— коматозные состояния;

— сосудистый коллапс;

— заболевания органов кроветворения;

— патологическое изменение крови;

— детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и лактации препарат не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста назначают 15-30 мг 3-4 раза/сут.

Данные исследований показали, что люди пожилого возраста с деменцией, которые принимают лечение нейролептическими средствами, имеют незначительный повышенный уровень смертности по сравнению с теми, кто не принимает их

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Детям в возрасте 6 – 12 лет назначают 15-30 мг 3-4 раза/сут.

При применении препарата у детей имеется повышенный риск гепатотоксичности с симптомами синдрома Рейе.

Особые указания

Хлорпротиксен должен с осторожностью назначаться при алкоголизме и злоупотреблении лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (угнетающее действие препарата может усилиться), при олигофрении, эпилепсии, особенно нелеченой (препарат снижает порог развития судорог), при предрасположенности к коллапсу, паркинсонизму (усиление экстрапирамидных эффектов), в особенности у пациентов, подвергающимся воздействию повышенной температуры, при выраженных нарушениях функций печени, сердечно-сосудистой и дыхательной систем (например, острые легочные инфекции, астма, эмфизема), пациентам пожилого возраста, при закрытоугольной глаукоме, при тяжелой псевдопаралитической миастении, сахарном диабете, при гипертрофии предстательной железы (повышенный риск задержки мочи), во время электроконвульсивной терапии.

При применении препарата у детей имеется повышенный риск гепатотоксичности с симптомами синдрома Рейе.

Повышенная чувствительность к фенотиазинам может быть одновременно с повышенной чувствительностью к тиоксантенам.

Хлорпротиксен может привести к ложным положительным лабораторным результатам при иммунологическом анализе мочи на беременность, а также на наличие билирубина в моче и может вызвать изменения интервала QT на ЭКГ.

Сообщалось о случаях венозного тромбоэмболизма (ВТЭ) при применении нейролептических средств. Так как пациенты, принимавшие лечение нейролептиками, часто имеют приобретенные факторы риска ВТЭ, до и во время лечения Хлорпротиксеном следует идентифицировать все возможные факторы риска ВТЭ и предпринять профилактические меры.

Данные исследований показали, что люди пожилого возраста с деменцией, которые принимают лечение нейролептическими средствами, имеют незначительный повышенный уровень смертности по сравнению с теми, кто не принимает их.

Хлорпротиксен не лицензирован для лечения нарушений поведения, связанных с деменцией.

В период беременности и лактации препарат не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием Хлопротиксена оказывает отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.). Такой деятельностью, возможно заниматься только после четкого разрешения лечащего врача.

Передозировка

Доза в пределах 2.5-4 г и выше может оказаться летальной для взрослых, а доза, составляющая 4 мг/кг массы тела – для детей.

Симптомы: сонливость, состояния от апатии до комы, угнетение дыхания, гипотония (могут появиться через несколько часов и продолжаться в течение 2-3 дней), тахикардия, лихорадка, оцепенелость или неконтролируемые движения, миоз. Во время абстиненции могут появиться судорожные приступы, повышенная активность и истинная гематурия.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Промывание желудка (вызывание рвоты неприменимо, так как дистоническая реакция головы и шеи может привести к аспирации рвотных масс), активированный уголь, солевые слабительные средства, поддержание дыхания и регулирование температуры тела.

При снижении кровяного давления применяется норадреналин или метараминол, парентерально. Адреналин нельзя применять из-за риска возникновения парадоксальной гипотонии.

Лекарственное взаимодействие

Угнетающее действие Хлопротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном приеме алкогольных напитков, снотворных препаратов, антидепрессантов, противоэпилептических препаратов, анальгезирующих средств, миорелаксантов, нейролептиков, антигистаминных препаратов старого поколения и подобных им средств.

Слабый антихолинергический эффект хлорпротиксена может проявляться более заметно во время совместного применения с антихолинергическими, антимускариновыми, антигистаминными и антипаркинсоническими препаратами.

Хлорпротиксен может блокировать альфа - адренергический эффект эпинефрина (адреналина), который после совместного применения может привести к гипотонии и тахикардии.

Хлорпротиксен может снизить антипаркинсонический эффект леводопы, так как он блокирует дофаминовые рецепторы в головном мозге.

Хлорпротиксен также снижает порог судорожной активности – что требует дополнительной коррекции дозы противоэпилептических средств.

Риск экстрапирамидной симптоматики повышается при одновременном применении фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

Хлорпротиксен может увеличить концентрации пролактина в сыворотке – при совместном применении с бромокриптином необходимо откорректировать его дозу.

Тиоксантены могут маскировать ототоксичные эффекты других препаратов (жужжание в ухе, головокружение и т.д.).

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 250 С в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 3 года.