Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ЦИПРОЛЕТ для инфузий

ЦИПРОЛЕТ® (CIPROLET) для инфузий инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф. 200 мг/100 мл: фл. 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016609 от 31.08.2010 - Действующее
Раствор для инфузий 1 мл 1 фл.
ципрофлоксацин 2 мг 200 мг

100 мл - флаконы (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦИПРОЛЕТ® для инфузий создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Ципролет- антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Подавляет бактериальню ДНК-гиразу (топоизмеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы – только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. Ципролет активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов invitroи invivo:

- аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., включая Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus(группы C, G), Viridans group streptococci;

- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacterspp., включая Acinetobacteranitratus, baumannii, calcoaceticus, Actinobacillusactinomycetemcomitans, Bordetellapertussis, Citrobacterfreundii, diversus, Eikenellacorrodens, Enterobacter spp., включая Enterobacteraerogenes, agglomerans, cloacae, sakazakii, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., включая Klebsiella oxytoca, pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella spp., включая Pasteurellacanis, dagmatis, multocida, Proteusmirabilis, vulgaris, Providencia spp., включая Providenciarettgeri, stuartii, Pseudomonas spp, включая Pseudomonasaeruginosa, fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp., включая Serratiamarcescens;

- анаэробные микроорганизмы: Bifidobacteriumspp., Clostridiumperfringens, Fusobacteriumspp., Peptostreptococcus, Propionibacteriumspp., Veillonellaspp.;

- другие микроорганизмы: Bartonellaspp., Chlamydiapneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionellaspp., включая Legionellapneumophila, Mycobacteriumspp., включая Mycobacteriumleprae, tuberculosis, Mycoplasmapneumoniae; Rickettsiaspp.,

КципрофлоксацинурезистентныUreaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids, Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики после разового введения 500 мг ципрофлоксацина в/в составляют: пик концентрации в плазме 6,2±1,0 мкг/мл, Тmax - 1,0±0,1 ч, Т1/2 6,4±0,7 ч. Плазменный профиль концентрации ципрофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому при таблетированном приеме, поэтому, оральный и в/в пути введения могут считаться взаимозаменяемыми. Средний объем распределения ципрофлоксацина составляет от 89 до 112 л после разовой и множественной дозы 500 мг в/в. Связь с белками плазмы составляет 20–40%. Средний Т1/2 ципрофлоксацина составляет от 6 до 8 ч после разовой или множественной дозы. Ципрофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов и мокроту, органы мочеполовой системы, в т.ч. предстательную железу, костную ткань, спинномозговую жидкость, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Выделяется преимущественно с мочой и желчью.

Показания к применению

— инфекции ЛОР-органов (синусит, средний отит, гайморит, фронтит, мастоидит, тонзиллит, фронтит);

— заболевания дыхательных путей: обострение хронического бронхита, пневмония, муковисцидоз, внебольничная пневмония;

— неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит, простатит, аденексит, эндометрит);

— инфекции половых органов: гонорея, мягкий шанкр (в т.ч. урогенитальный хламидиоз);

— инфекции брюшной полости: бактериальные инфекции ЖКТ, желчных путей, перитонит, внутрибрюшные абсцессы, сальмонеллез, брюшной тиф, кампилобактериоз, иерсиниоз;

— инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы);

— инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит;

— профилактика инфекций при хирургических вмешательствах;

— септицемия, связанная с перечисленными выше показаниями;

— профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (например, при лечении иммунодепрессантами и при нейтропении).

Режим дозирования

Ципролет в виде раствора для инфузий вводят 1 или 2 раза/сут, в/в капельно медленно. Продолжительность инфузии должна составлять 30 мин при дозе 200 мг и 60 мин при дозе 400 мг. Ципролет для инфузий совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, 2,5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Больным с нормальной функцией почек (клиренс креатинина>20 мл/мин) можно рекомендовать следующий режим дозирования Ципролета для инфузий:

Острую гонорею и острый неосложненный цистит у женщин можно лечить разовой дозой в 200 мг (в/в). При инфекциях мочевыводящих путей, в том числе при острой неосложненной гонорее, Ципролет можно вводить в/в в дозе 100 мг 2 раза/сут. При инфекциях дыхательных путей в зависимости от тяжести и возбудителя препарат вводят в дозе 200-400 мг 2 раза/сут, при прочих инфекциях – по 200-400 мг 2 раза/сут. В зависимости от состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения на прием той же дозы препарата в форме, предназначенной для введения внутрь.

Больные с нарушением функции почек: при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин назначают 2 раза/сут половинную стандартную дозу или 1 раз/сут полную стандартную дозу.

Больные с нарушением функции печени: подбора доз не требуется.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования. Рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 3 дней после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов. Длительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет 1 день. При инфекции почек, мочевых путей и брюшной полости – до 7 дней. При остеомиелите курс лечения может составлять до 2 мес. При остальных инфекциях курс лечения – 7-14 дней. У больных со сниженным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.

Побочное действие

анафилактические и анафилактоидные реакции, крапивница, зуд, спазм бронхов, отек кожи и слизистых оболочек, внезапное падение артериального давления, шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, точечные кровоизлияния на коже, появление мелких узелков на коже,аллергический пневмонит, васкулит, медикаментозная лихорадка, фотосенсибилизация;

потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, диарея;

головная боль, головокружение, оцепенение, сонливость, нарушения сна, парестезии в кистях рук, дрожь, беспокойство, чувство страха, приступы судорог, спутанность сознания, нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, расстройства движений, в том числе при ходьбе;

усиленное сердцебиение, падение артериального давления, сосудистый коллапс;

поражения сухожилий (включая тендовагинит), суставные и мышечные боли, разрыв сухожилий, мышечная слабость, поражения мышц (рабдомиолиз);

повышение активности ферментов печени, повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови, гипергликемия;

ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, интерстициальный нефрит;

эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия;

местные реакции: флебит.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к ципрофлоксацину или другим хинолонам;

— эпилепсия;

— поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

— беременность и период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушенной функцией печени не требуется коррекции дозы. Фармакокинетика ципрофлоксацина у больных с циррозом печени не изменялась. Действие препарата на фармакокинетику у больных с острым гепатитом изучено не полностью.

Применение при нарушениях функции почек

Больные с нарушением функции почек: при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин назначают 2 раза/сут половинную стандартную дозу или 1 раз/сут полную стандартную дозу.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

У больных пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.

Во время лечения необходимо избегать чрезмерногосолнечного и искусственного ультрафиолетового облучения во избежание фотосенсибилизации. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Ципролет и начать соответствующее лечение. При применении препарата могут наблюдаться воспаления сухожилий и их разрыв. Такие реакции наблюдались преимущественно у пациентов старшего возраста, которые одновременно применяли кортикостероиды. При первых признаках боли или воспаления необходимо немедленно отменить препарат. Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы - риск развития гемолиза. В связи с этим, лечение таких больных Ципролетом следует проводить с большой осторожностью. Необходимо соблюдать осторожность при назначении Ципролета больным сахарным диабетом. Применение Ципролета должно быть прекращено при первых признаках появления сыпи на кожных покровах или любого другого признака повышенной чувствительности.

Применение у больных с нарушенной функцией печени и почек

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек, поскольку у таких больных увеличивается Т1/2 Ципрофлоксацина.

Пациентам с нарушенной функцией печени не требуется коррекции дозы. Фармакокинетика ципрофлоксацина у больных с циррозом печени не изменялась. Действие препарата на фармакокинетику у больных с острым гепатитом изучено не полностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания, приступы судорог; желудочно-кишечные расстройства, поражения слизистых оболочек; удлинение интервала QT.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует. Ципролет не выводится путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексонов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми буферами. При одновременном применении с варфарином возрастает риск развития кровотечения.

Одновременный прием ципрофлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитрохрома Р450, что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия, связанного с теофиллином. Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч. Нельзя смешивать раствор для в/в введения с растворами, имеющими рН более 7.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше +25°С в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

Срок хранения - 3 года