Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению КЛОВЕЙТ® (CLOVATE)

  • Инструкция по применению Кловейт®
  • Состав препарата Кловейт®
  • Показания препарата Кловейт®
  • Условия хранения препарата Кловейт®
  • Срок годности препарата Кловейт®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: ВАЛЕАНТ, ООО (Россия)
Представительство: Фармзавод ЕЛЬФА А.О.
Активное вещество: клобетазол
Код ATX: Дерматология (D) > Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения (D07) > Кортикостероиды (D07A) > Кортикостероиды очень высокоактивные (группа IV) (D07AD) > Clobetasol (D07AD01)
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту крем д/наружн. прим. 500 мкг/1 г: туба 25 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004005 от 15.12.2010 - Действующее

Крем для наружного применения в виде белой, однородной массы.

1 г
клобетазола пропионат 500 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия версенат, хлоркрезол, парафин жидкий, вазелин белый, глицерола моностеарат, цетостеариловый спирт, полисорбат 40, триглицериды декановой и октановой кислот, кремния диоксид коллоидный, натрия цитрат, лимонная кислота, хемодерм 841, вода очищенная.

25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту мазь д/наружн. прим. 500 мкг/1 г: туба 25 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004004 от 15.12.2010 - Действующее

Мазь для наружного применения в виде белой, просвечивающей, жирной, мягкой массы.

1 г
клобетазола пропионат 500 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сесквиолеинат сорбитан (Арлацел 83), вазелин белый.

25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КЛОВЕЙТ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году. Дата обновления: 12.09.2007 г.

Фармакологическое действие

Синтетический ГКС для наружного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие. Предполагается, что препарат уменьшает воспалительный процесс за счет угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов, которое приводит к блокированию активности фосфолипазы А2 и уменьшению высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран. Противоаллергическое действие осуществляется за счет угнетения местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшаются экссудативные реакции, снижается синтез белков, отложение коллагена. Ускоряет распад белков в коже и ингибирует пролиферативные процессы.

Уже после применения 2 г мази может уменьшать продукцию гипофизом АКТГ вследствие угнетения гипофизарно-надпочечниковой системы.

Фармакокинетика

Всасывание

Клобетазола пропионат является липофильным веществом легко всасывается через роговой слой кожи, не подвергаясь биотрансформации. Всасывание увеличивается при применении на коже в области складок, нанесении на кожу с поврежденным эпидермисом или на кожу, поврежденную воспалительным процессом, при частом применении препарата или после нанесения на обширные участки кожи. Всасывание пропионата клобетазола через кожу у лиц молодого возраста происходит быстрее, чем у более взрослых.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется главным образом в печени. В виде соединения с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится в основном с мочой и в меньшей степени - с желчью.

Показания к применению

  • себорейный дерматит;
  • контактная экзема;
  • атопический дерматит;
  • псориаз длительного течения;
  • эритематозный лишай;
  • многоформная эритема;
  • дискоидная красная волчанка;
  • красный плоский лишай с интенсивным зудом;
  • кратковременное лечение острых и тяжелых, неинфицированных, сухих воспалительных заболеваний кожи, протекающих с упорным зудом, либо с излишним кератозом, когда лечение более слабыми ГКС неэффективно.

Режим дозирования

Небольшое количество крема или мази наносят на пораженную поверхность кожи 1-2 раза/сут, легко втирая.

Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой и проводить лечение без перерыва более 2 нед.

Побочные действия

Местные реакции:

  • угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция, гипо- или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичная инфекция.

Системное действие:

  • отеки, артериальная гипертензия, снижение резистентности (резорбтивное действие при применении под окклюзионной повязкой).

Аллергические реакции:

  • редко - крапивница или макуло-папулезная сыпь.

Со стороны органов чувств:

  • глаукома, катаракта (при применении на коже век).

Противопоказания к применению

  • бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи;
  • розовые и обычные угри, периоральный дерматит;
  • состояние после вакцинопрофилактики;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к клобетазола пропионату, к другим ГКС, к вспомогательным компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Следует избегать длительного применения. При длительном применении на обширных участках кожи повышается частота появления побочного действия и риск возникновения отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижения резистентности организма.

При наружном применении клобетазола пропионата возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы. Это выражается в уменьшении продукции гипофизом АКТГ, снижении уровня кортизола в крови и развитии ятрогенного синдрома Кушинга. Перечисленные изменения проходят после прекращения лечения. Следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников путем определения уровня кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников посредством АКТГ.

В случае развития инфекции в области нанесения препарата следует назначит соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, необходимо прекратить применение Кловейта до полного излечения инфекции.

Следует избегать нанесения препарата на кожу в области век у пациентов с закрыто- или открытоугольной глаукомой, с катарактой в связи с риском обострения заболевания. На коже лица, в подмышечной и паховой областях препарат следует применять только в случаях особой необходимости, учитывая повышенное всасывание и повышенную опасность развития побочных эффектов (телеангиэктазий, периорального дерматита).

С осторожностью применять при атрофических состояниях подкожно-жировой клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Кловейт не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Передозировка

Симптомы:

  • при длительном применении на обширной поверхности кожи возможно снижение резистентности организма, гипертензия, отеки, симптомы болезни Кушинга.

Лечение:

  • отмена препарата.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения ГКС не следует проводить вакцинацию против оспы и других видов иммунизации в связи с возможностью нарушения иммунного ответа.

Кловейт может усиливать действие иммунодепрессантов и ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Крем не замораживать.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.