Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

КО-АМОКСИКЛАВ (CO-AMOXICLAV) инструкция по применению

C осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 375 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5№010575 от 14.12.2007 - Аннулированное
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг

Вспомогательные вещества: ависел, кремний коллоидный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, диметикон, целлюлоза микрокристаллическая, Opadry.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 625 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5№010576 от 14.12.2007 - Аннулированное
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг

Вспомогательные вещества: ависел, кремний коллоидный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, диметикон, целлюлоза микрокристаллическая, Opadry.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 156 мг/5 мл: фл. 100 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010616 от 21.12.2007 - Аннулированное
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл готовой сусп. 100 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата) 125 мг 2.5 г
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 31 мг 620 мг

Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, гидроксипропилметилцеллюлоза, аспартам, кремний коллоидный, янтарная кислота, кремния диоксид, сухая малина, сухой апельсин, сухой порошок "Golden syrup".

Флаконы объемом 100 мл (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 312 мг/5 мл: фл. 100 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010617 от 21.12.2007 - Аннулированное
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл готовой сусп. 100 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг 5 г
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 62 мг 1.24 г

Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, гидроксипропилметилцеллюлоза, аспартам, кремний коллоидный, янтарная кислота, кремния диоксид, сухая малина, сухой апельсин, сухой порошок "Golden syrup".

Флаконы объемом 100 мл (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КО-АМОКСИКЛАВ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, представляет собой комбинацию полусинтетического пенициллина амоксициллина и ингибитора β-лактамаз клавулановой кислоты.

Амоксициллин - аналог ампициллина, полученный из основного ядра молекулы пенициллина - 6-аминопенициллановой кислоты. Обладает широким спектром противомикробного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Однако амоксициллин чувствителен к действию β-лактамаз, поэтому спектр его активности не включает микроорганизмы, продуцирующие эти ферменты.

Клавулановая кислота получена путем ферментации Streptomyces clavuligerus. Благодаря β-лактамной структуре, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, блокируя активные места этих ферментов. Клавулановая кислота особенно активна в отношении клинически значимых плазмид-опосредуемых β-лактамаз, часто ответственных за лекарственную устойчивость к пенициллинам и цефалоспоринам.

Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты защищает амоксициллин от распада под действием β-лактамаз, при этом расширяется спектр противомикробной активности препарата.

Ко-амоксиклав активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis; анаэробных бактерий: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Eikenella corrodens, Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь оба компонента хорошо абсорбируются из ЖКТ. Одновременный прием пищи оказывает минимальное влияние на фармакокинетку амоксициллина. Однако абсорбция клавуланата калия повышается при приеме Ко-амоксиклава в начале приема пищи. Cmax амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови достигаются приблизительно через 1.5 ч.

Значения концентраций амоксициллина в плазме крови после приема Ко-амоксиклава подобны тем, которые наблюдаются после приема одного амоксициллина в эквивалентных дозах.

Распределение

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 18%, клавулановой кислоты - около 25%.

Амоксициллин распределяется в большинстве тканей и жидких сред организма, за исключением мозга и спинномозговой жидкости.

Выведение

После приема Ко-амоксиклава T1/2 амоксициллина составляет 1.3 ч, клавулановой кислоты - 1 ч.

Приблизительно 50-70% амоксициллина и 25-40% клавулановой кислоты выводится в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 ч после однократного приема таблетки Ко-амоксиклава 375 мг или 625 мг.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический синусит, тонзиллофарингит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит, пневмония, эмпиема плевры);

— средний отит;

— инфекции мочевыводящих путей (циститы, уретриты, пиелонефриты);

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. флегмона, раневая инфекция);

— стоматологические инфекции;

— сепсис.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет подросткам - по 1 таб. 625 мг каждые 12 ч или по 1 таб. 375 мг каждые 8 ч. При тяжелых инфекциях и инфекциях дыхательных путей - по 1 таб. 625 мг каждые 8 ч.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек при КК 30-10 мл/мин назначают по 1 таб. 625 мг или 1 таб. 375 мг каждые 12 ч (в зависимости от тяжести течения инфекции). При КК менее 10 мл/мин назначают по 1 таб. 625 мг или 1 таб. 375 мг каждые 24 ч, в зависимости от тяжести течения инфекции.

Пациентам, находящимся на гемодиализе - по 1 таб. 625 мг каждые 24 ч, в зависимости от тяжести течения инфекции. В процессе и в конце процедуры диализа следует назначить дополнительную дозу препарата.

Детям в возрасте до 12 лет предпочтительно применять препарат в форме суспензии.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 5 мл суспензии 312 мг 3 раза/сут; в возрасте от 1 года до 6 лет по 5 мл суспензии 156 мг 3 раза/сут. Детям в возрасте до 1 года назначают 25 мг/кг/сут в разделенных дозах с интервалом 8 ч. При тяжелых инфекциях эти дозы могут быть удвоены.

Ко-амоксиклав можно принимать независимо от приема пищи.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота; возможны рвота, нарушения пищеварения, гастрит, стоматит, глоссит, потемнение языка (подобных побочных эффектов можно избежать, принимая препарат одновременно с пищей); редко (главным образом у пациентов пожилого возраста, у мужчин, при длительной терапии) - повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, повышение содержания сывороточного билирубина.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, крапивница; возможны зуд, ангионевротический отек, лихорадка, артрит, артралгия, миалгия; редко - мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез; в отдельных случаях - эксфолиативный дерматит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит, гематурия; при передозировке возможна кристаллурия.

Со стороны системы кроветворения: менее 1% - тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - ажитация, тревога, изменения поведения, затуманивание сознания, судороги, головокружение, бессонница, обратимая гиперактивность.

Противопоказания к применению

— инфекционный мононуклеоз;

— фенилкетонурия (для применения суспензии);

— холестатическая желтуха или гепатит, связанные с приемом Ко-амоксиклава в анамнезе;

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы пенициллинов;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ко-амоксиклава при беременности не проводилось. Антибиотики, близкие по структуре к амоксициллину выделяются с грудным молоком.

Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях тератогенное действие препарата не выявлено, отрицательного влияния на фертильность не обнаружено.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени. Гепатотоксичность, связанная с приемом Ко-амоксиклава, обычно обратима.

Запрещен прием препарата при холестатической желтухе или гепатите, связанные с приемом Ко-амоксиклава в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени. Гепатотоксичность, связанная с приемом Ко-амоксиклава, обычно обратима.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек, а также пациентам, получающим антикоагулянты.

Для уменьшения риска развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Ко-амоксиклав следует принимать в начале приема пищи.

С осторожностью назначают препарат пациентам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, т.к. существует риск развития перекрестной чувствительности.

При появлении аллергических реакций Ко-амоксиклав следует немедленно отменить и провести соответствующую терапию. Следует иметь в виду, что при применении антибиотиков пенициллинового ряда возможно развитие серьезных и даже фатальных анафилактических реакций.

При проведении антибиотикотерапии происходит нарушение нормальной флоры толстой кишки, что может вызывать чрезмерный рост клостридий и развитие псевдомембранозного колита, одной из главных причин которого является токсин, продуцируемый Clostridium difficile. После подтверждения диагноза псевдомембранозного колита при легком течении достаточно отмены препарата, при умеренном и тяжелом течении требуется проведение терапии - гидратация организма, введение электролитов, белковых препаратов, назначение противомикробных препаратов, активных в отношении Clostridium difficile.

При длительной терапии Ко-амоксиклавом следует периодически проводить контроль функций почек, печени, системы кроветворения.

При развитии на фоне терапии суперинфекции (обычно вызванной Pseudomonas или Candida), препарат следует отменить.

В связи с тем, что у большого числа пациентов с инфекционным мононуклеозом, получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина у таких пациентов не рекомендуется.

При применении Ко-амоксиклава возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой).

Передозировка

Симптомы: тошнота, диарея, рвота; редко - сыпь, возбуждение, сонливость, кристаллурия.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Амоксициллин и клавулановая кислота удаляются из организма при гемодиализе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с пробенецидом возможно увеличение времени выведения амоксициллина из крови (комбинация не рекомендуется).

Ко-амоксиклав может уменьшать эффективность пероральных контрацептивов.

При одновременном применении Ко-амоксиклава и непрямых антикоагулянтов происходит усиление действия последних.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.