таб. с модифицир. высвобождением 40 мг: 20 шт.Таблетки с модифицированным высвобождением круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета.
| 1 таб. | |
| нифедипин | 40 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза, лактоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, макрогол, железа оксид (Е172), титана диоксид (Е171), тальк.
10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
Блокатор кальциевых каналов. Тормозит ток ионов кальция через мембрану кардиомиоцитов и гладких мышц сосудов. Блокада поступления и накопления ионов кальция внутри клеток ведет к расширению периферических и коронарных сосудов, снижению ОПСС, уменьшению постнагрузки на сердце и потребности миокарда в кислороде.
Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии.
У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.
Всасывание и распределение
Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин ХЛ медленное и практически линейное, т.е. высвобождение происходит на постоянном уровне. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ.
Минимальное значение Css достигается после первого приема Кордипина ХЛ (через 24 ч). При уже достигнутом равновесном состоянии Cssmax нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.
Связывание нифедипина с белками плазмы составляет 94-99%.
Метаболизм и выведение
Нифедипин практически полностью биотрансформируется в организме.
T1/2 составляет 14.9±6 ч. Менее 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 70-80% дозы - в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции почек возможно увеличение T1/2.
Устанавливают индивидуально.
Препарат назначают в средней дозе 40 мг (1 таб.) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной - 80 мг (2 таб.)/сут в 1 или 2 приема.
В случае, если пациент забыл принять очередную дозу препарата, при следующем приеме не следует удваивать дозу.
У пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы обычно не требуется.
Таблетки следует принимать после еды, их необходимо проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая стаканом воды.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны головная боль, покраснение лица, отеки лодыжек;
Со стороны ЦНС: редко - головокружение, повышенная утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, изжога, запор, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз;
Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечная слабость, мышечные судороги.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, зуд.
До настоящего времени безопасность применения Кордипина ХЛ при беременности не установлена, в связи с чем не следует назначать препарат беременным женщинам.
Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В период лечения возможно повышение активности печеночных трансаминаз.
В начале лечения Кордипином ХЛ, особенно при одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможна артериальная гипотензия. В таких случаях за пациентами необходимо установить тщательное наблюдение.
Наблюдение врача, особенно в начале лечения, требуется пациентам с гипертрофической кардиомиопатией, нестабильной стенокардией, сахарным диабетом, тяжелыми нарушениями функции печени, легочной гипертензией, а также пациентам пожилого возраста.
На фоне лечения Кордипином ХЛ у пациентов с острой коронарной недостаточностью из-за рефлекторной тахикардии возможно ухудшение течения ИБС (более частые приступы стенокардии).
При применении нифедипина возможны изменения показателей ЩФ, АЛТ, АСТ, ЛДГ. Эти изменения чаще всего не связаны с клиническими проявлениями, хотя в некоторых случаях наблюдались симптомы холестаза и желтуха.
Прием Кордипина ХЛ следует прекратить за 36 ч до запланированной анестезии с применением фентанила.
Перед проведением ингаляционного теста с метахолином для определения гиперреактивности бронхов Кордипин ХЛ также следует отменить.
Кордипин ХЛ не рекомендуется назначать пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией и с синдромом нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.
При необходимости прекращения терапии дозу препарата следует уменьшать постепенно, поскольку при резком прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.
В период лечения следует избегать употребления грейпфрутового сока и алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, препарат может вызвать головокружение, которое имеет обратимый характер. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.
Симптомы: чрезмерная артериальная гипотензия;
Лечение: если пациент в сознании, следует вызвать рвоту. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием гемодинамики, симптоматическая терапия.
При одновременном применении Кордипина ХЛ с другими антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, диуретиками, нитроглицерином и изосорбида мононитратом или динитратом длительного действия наблюдается синергическое действие на АД.
При одновременном применении Кордипина ХЛ и фентанила возможно дополнительное снижение АД.
При одновременном применении Кордипина ХЛ с циметидином, трициклическими антидепрессантами, ранитидином возможно усиление антигипертензивного действия нифедипина.
Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к снижению эффективности последнего.
При одновременном применении с препаратами кальция терапевтическая эффективность Кордипина ХЛ понижается.
При одновременном применении Кордипина ХЛ и дигоксина, карбамазепина, фенитоина и теофиллина происходит увеличение концентраций последних в плазме крови.
При одновременном применении Кордипина ХЛ и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови.
Возможно усиление действия Кордипина ХЛ при одновременном применении с грейпфрутовым соком и этанолом.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
