Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ДЕПО-ПРОВЕРА (DEPO-PROVERA)

  • Описание препарата Депо-провера
  • Состав препарата Депо-провера
  • Показания препарата Депо-провера
  • Условия хранения препарата Депо-провера
  • Срок годности препарата Депо-провера
Противопоказан при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: PFIZER MFG. BELGIUM, N.V. (Бельгия)
Активное вещество: медроксипрогестерон
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые гормональные препараты (L02) > Гормоны и их производные (L02A) > Прогестагены (L02AB) > Medroxyprogesterone (L02AB02),   + больше кодов АТХ

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту сусп. д/инъекц. 1 г/6.7 мл: фл. 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5№005159 от 08.11.2006 - Аннулированное
Суспензия для инъекций 1 мл 1 фл.
медроксипрогестерона ацетат 150 мг 1 г

6.7 мл - флаконы (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту сусп. д/инъекц. 500 мг/3.3 мл: фл. 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5№005153 от 08.11.2006 - Аннулированное
Суспензия для инъекций 1 мл 1 фл.
медроксипрогестерона ацетат 150 мг 500 мг

3.3 мл - флаконы (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту сусп. д/в/м введения 150 мг/1 мл: шприц 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009074 от 15.10.2004 - Аннулированное

Суспензия для в/м введения белого цвета.

1 мл
медроксипрогестерона ацетат 150 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, метилпарабен, пропилпарабен, полисорбат 80, макрогол 3350, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН), хлороводородная кислота (для поддержания уровня рН), вода д/и.

1 мл - шприцы одноразовые (1) в комплекте с иглой д/и (0.7×40 мм) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ДЕПО-ПРОВЕРА . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Гестаген. Не обладает андрогенной и эстрогенной активностью. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов (особенно ЛГ). В малых дозах подавляет овуляцию. Оказывает тормозящее действие на изменения, необходимые для подготовки эндометрия к имплантации оплодотворенной яйцеклетки и повышает вязкость слизи шейки матки.

В более высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных злокачественных новообразованиях. Этот эффект обусловлен, по-видимому, действием на рецепторы стероидных гормонов и на гипофизарно-гонадную систему.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет 90-95%. Проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени.

T1/2 составляет около 30 ч. Выводится с желчью и с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде.

Показания к применению

Для применения в гинекологии:

  • контрацепция, эндометриоз.

Для применения в онкологии:

  • дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки;
  • паллиативное лечение при гормонозависимых формах рецидивирующего рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде;
  • карцинома предстательной железы, некоторые формы аденомы простаты;
  • раковая кахексия при запущенных опухолях различной локализации.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, стадии заболевания, схемы терапии.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • головная боль, раздражительность, нарушения сна, сонливость, чувство усталости, депрессия, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота.

Аллергические реакции:

  • крапивница, зуд, сыпь, анафилактоидные реакции.

Со стороны системы кроветворения:

  • тромбоэмболические нарушения.

Со стороны эндокринной системы:

  • повышенная чувствительность молочной железы, галакторея, эрозия и изменение секреции шейки матки. При применении в дозе 500 мг/сут и более возможны акне, гирсутизм, увеличение массы тела, "лунообразное" лицо.

Прочие:

  • гипертермия.

Противопоказания к применению

Беременность, повышенная чувствительность к медроксипрогестерону.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности.

Не влияет на лактацию. Выделяется с грудным молоком в незначительном количестве, при этом отрицательных явлений в развитии детей, получающих это молоко, не наблюдается.

Применение при нарушениях функции печени

С особой осторожностью медроксипрогестерон следует применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Особые указания

Необходимо строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы препарата показаниям к применению.

С особой осторожностью медроксипрогестерон следует применять у пациентов с тромбофлебитом, тромбоэмболическими осложнениями, тяжелыми нарушениями функции печени, гиперкальциемией.

Перед применением медроксипрогестерона для лечения гинекологических заболеваний и контрацепции необходимо исключить наличие у пациентки опухоли половых органов или молочных желез.

При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении прогестагенами. На фоне применения медроксипрогестерона возможны изменения результатов следующих исследований:

  • определение уровня гонадотропинов;
  • определение уровня прогестерона, кортизола, тестостерона (у мужчин), эстрогенов (у женщин) в плазме крови;
  • определение уровня прегнандиола в моче;
  • проведение пробы с сахарной нагрузкой;
  • проведение теста с метапироном.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с аминоглутетимидом возможно уменьшение концентрации медроксипрогестерона в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами, вызывающими индукцию микросомальных ферментов печени возможно уменьшение контрацептивного действия медроксипрогестерона при парентеральном применении.

Карбамазепин, гризеофульвин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин могут повышать клиренс гестагенов (прогестагенов).

Гестагены (прогестагены) могут изменять эффективность гипогликемических препаратов.

Гестагены (прогестагены) могут ингибировать метаболизм циклоспорина, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови и повышению риска токсичности.