Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ДЕКСАТРОЛ® (DEXATROL)

  • Инструкция по применению Дексатрол®
  • Состав препарата Дексатрол®
  • Показания препарата Дексатрол®
  • Условия хранения препарата Дексатрол®
  • Срок годности препарата Дексатрол®
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕКОС, ТОО (Казахстан)
Активные вещества: неомицин + полимиксин B + дексаметазон
Код ATX: Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами (S01C) > Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами (S01CA) > Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами (S01CA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капли глазные 5 мг+1 мг+6 тыс.ЕД/1 мл: фл.-капельн. 5 мл 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003744 от 08.02.2012 - Действующее

Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или желтоватой жидкости.

1 мл
неомицина сульфат (6 тыс.ЕД) 5 мг
дексаметазон (в форме натрия фосфата) 1 мг
полимиксина B сульфат 6 тыс. ЕД

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат динатрия фосфата додекагидрат до рН 6.0–8.0, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ДЕКСАТРОЛ® создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 20.02.2016 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат Дексатрол® обладает антибактериальным, противовоспалительным и противоаллергическим действием. Такая оптимальная комбинация позволяет снизить риск развития инфекционного процесса и приводит к пролонгации действия антибиотиков.

Дексаметазона натрия фосфат – глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Угнетает выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и снижает проницаемость капилляров.

Неомицина сульфат – антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Полимиксина В сульфат - антибиотик полипептидной структуры с бактерицидным эффектом. Механизм действия обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Дексаметазон всасывается в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку, сосудистую оболочку глаза, цилиарное тело и сетчатку. Системное всасывание может возникать только в случае применения высоких доз или при продолжительном лечении.

Cmax в водянистой влаге, составляющая примерно 30 нг/мл, достигается в течение 2 ч, которая впоследствии снижается в течение от получаса до 3 ч.

Неомицин практически не подвергается системной абсорбции, обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге передней камеры и стекловидном теле в течение 6 ч.

Абсорбция полимиксина В сульфата через клеточные мембраны лежит в диапазоне от очень слабой и несущественной до абсолютного непроникновения.

Показания к применению

Воспалительные и инфекционные заболевания глаз:

  • бактериальные кератиты (без повреждения эпителия);
  • негнойные бактериальные конъюнктивиты;
  • склерит;
  • склероконъюнктивит;
  • мейболит;
  • острый и хронический бактериальный блефарит;
  • блефароконъюнктивит;
  • профилактика и лечение послеоперационного воспаления переднего отдела глаза.

Режим дозирования

Перед назначением пациенту препарата Дексатрол® желательно определить восприимчивость к нему микрофлоры, вызвавшей болезнь у данного заболевшего.

При нетяжелом инфекционном процессе 1–2 капли препарата вконъюнктивальный мешок закапывают каждые 4–6 ч.

В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывается каждый час, по мере уменьшения явлений воспаления, уменьшается частота инстилляций препарата до полного выздоровления.

Длительность лечения - от 1 дня до нескольких недель.

После закапывания рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 5 минут.

Необходимо следить за тем, чтобы кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами и поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрывают колпачком.

Побочные действия

Часто:

- аллергическая реакция;

- нечеткость зрения, преходящий дискомфорт.

Редко (при длительном применении):

  • повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы и, в единичных случаях, с повреждением зрительного нерва и полей зрения, ухудшением остроты зрения;
  • образование задней субкапсулярной катаракты;
  • замедление процесса заживления ран;
  • перфорация (при истончение роговицы);
  • развитие вторичной бактериальной инфекции;
  • грибковое поражение роговицы.
  • Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к препарату и его составляющим;
    • вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный herpes simplex, ветряная оспа);
    • микобактериальная инфекция глаз;
    • туберкулезные заболевания глаз;
    • острый опоясывающий лишай;
    • состояние после удаления инородного тела роговицы;
    • гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы;
    • период лактации.

    С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте. При использовании препарата в течение 10 дней и более, необходимо мониторирование внутриглазного давления. В случае глаукомы, внутриглазное давление должно проверяться еженедельно.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

    Применение у детей

    Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

    Особые указания

    Применение в педиатрической практике

    Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

    Передозировка

    При местном применении глазных капель передозировка маловероятна.

    Лекарственное взаимодействие

    При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.

    Условия хранения препарата

    Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Вскрытую упаковку использовать не более 4 недель.

    Срок годности препарата

    Срок хранения - 3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.