Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ДЕЗАМИНООКСИТОЦИН (DEZAMINOOKSITOCINUM)

  • Инструкция по применению Дезаминоокситоцин
  • Состав препарата Дезаминоокситоцин
  • Показания препарата Дезаминоокситоцин
  • Условия хранения препарата Дезаминоокситоцин
  • Срок годности препарата Дезаминоокситоцин
Противопоказан при беременностиВозможно применение при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почек
Владелец регистрационного удостоверения: ГРИНДЕКС, АО (Латвия)
Представительство: ГРИНДЕКС АО
Активное вещество: демокситоцин
Код ATX: Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги (H01) > Гормоны задней доли гипофиза (H01B) > Окситоцин и его производные (H01BB) > Demoxytocin (H01BB01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 50 МЕ: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5 -№004254 от 30.07.2012 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
демокситоцин 50 МЕ

Вспомогательные вещества: сахароза, лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат, метилцеллюлоза.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ДЕЗАМИНООКСИТОЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 06.10.2007 г.

Фармакологическое действие

Cинтетический аналог окситоцина – гормона задней доли гипофиза, по строению отличается от природного гормона отсутствием α-аминогруппы в N-концевой части молекулы. Дезаминоокситоцин по своим фармакологическим свойствам близок к окситоцину. Стимулирует сокращение гладкой мускулатуры матки и миоэпителиальных клеток молочной железы и имеет аналогичный с окситоцином механизм действия. Под влиянием препарата усиливается проницаемость мембран для ионов калия и натрия. В результате этого наблюдается увеличение поступления ионов калия внутрь гладкомышечных клеток. Внутриклеточный кальций регулирует механическую активность гладких мышц матки и миоэпителиальных клеток. В миоплазме кальций, по-видимому, связывается с регуляторным белком тропонином и вызывает сокращение.

По влиянию на тонус матки Дезаминоокситоцин в 1.5 раза превосходит окситоцин.

Препарат, вызывая сокращение миоэпителиальных клеток, которые окружают альвеолы и молочные протоки, обуславливает поступление молока в крупные протоки и выделение через сосок. Благодаря повышенной устойчивости к ферментативной инактивации, обусловленной отсутствием N-концевой α-аминогруппы, Дезаминоокситоцин обладает более сильным и продолжительным лактогенным действием по сравнению с окситоцином. В отличие от окситоцина лактогенное действие Дезаминоокситоцина наступает быстрее (в течение нескольких минут).

В послеродовом периоде препарат ускоряет инволюцию матки и способствует прекращению послеродовых кровотечений.

Дезаминоокситоцин нормализует процесс лактации, устраняет патологическое нагрубание молочных желез, наступающее на 3-5-й день после родов, стимулирует лактогенную функцию молочных желез, предупреждает развитие мастита.

Дезаминоокситоцин практически лишен вазопрессорного и антидиуретического действия, что дает возможность применять его у женщин с повышенным АД, поздним токсикозом беременных и нарушениями функции почек.

При трансбуккальном применении препарата с целью возбуждения или стимуляции родов схватки, близкие к физиологическим, появляются в зависимости от дозы препарата и индивидуальной чувствительности матки рожениц в среднем через 20-60 мин. Средняя продолжительность родов после применения препарата:

  • у первородящих – 15 ч, у повторнородящих – до 7.5 ч, в среднем – 6-6.5 ч.

Фармакокинетика

Демокситоцин быстро абсорбируется через слизистую оболочку ротовой полости в системный кровоток. Не разрушается ферментами слюны, устойчив к окситоциназам, разрушающим окситоцин. Все эти свойства препарата позволяют применять его трансбуккально.

Метаболизируется в печени, выводится почками. T1/2составляет 3-5 мин.

Показания к применению

  • стимуляции родовой деятельности при первичной и вторичной слабости родовых потуг;
  • субинволюция матки и стимулирование лактации в послеродовом периоде.

Режим дозирования

Препарат применяют трансбуккально:

  • таблетку закладывают за щеку и держат во рту, не разжевывая и не проглатывая, до полного ее рассасывания.

Для возбуждения родовой деятельности и стимуляции родов назначают по 50 МЕ (1 таб.) каждые 30 мин. После установления регулярных и сильных схваток дозу препарата уменьшают вдвое (0.5 таб.) или дают с интервалом в 1 ч для поддержания родовой деятельности.

Максимальная доза для возбуждения и стимуляции родов составляет 500 МЕ, в редких случаях - 900 МЕ.

Для стимуляции лактации препарат назначают со 2-го по 6-й день послеродового периода по 25-50 МЕ (0.5 – 1 таб.) за 5 минут до кормления ребенка от 2 до 4 раз/сут.

Побочные действия

Со стороны плода:

  • при назначении в высоких дозах - гипоксия, асфиксия, брадикардия, окрашивание меконием амниотической жидкости.

Со стороны матери:

  • гипертонус матки, вплоть до тетанических сокращений или разрыва матки, дискоординированная родовая деятельность, преждевременная отслойка плаценты, нарушение сердечного ритма;
  • редко – рвота, тошнота, гиперсаливация, повышение АД, тахикардия, аритмии, фатальная афибриногенемия, реакции повышенной чувствительности, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

  • преэклампсическая токсемия;
  • несоответствие размеров таза и плода;
  • диагностически установленный пограничный узкий таз;
  • вторичная вялость матки;
  • аномалии положения плода;
  • растяжение матки (многоплодная беременность, многоводие);
  • гипертонус матки, угрожающий разрывом матки;
  • наличие рубцов на матке после перенесенных операций (включая кесарево сечение);
  • внутриутробная гипоксия плода;
  • преждевременное отхождение плаценты;
  • предлежание плаценты;
  • нефропатия;
  • повышенная чувствительность к препарату или его компонентам

Применение при беременности и кормлении грудью

Возбуждение родовой деятельности следует проводить только по строгим показаниям из-за увеличения риска возникновения осложнений для роженицы и плода.

Дезаминоокситоцин показан для стимуляции лактации. Нельзя исключить, что демокситоцин может в небольших количествах выделяться с молоком матери. Однако, поскольку T1/2 составляет 3-5 мин и препарат разрушается ферментами ЖКТ младенца, маловероятно его побочного воздействия на новорожденного.

Применение при нарушениях функции почек

Дезаминоокситоцин практически лишен вазопрессорного и антидиуретического действия, что дает возможность применять его у женщин с повышенным АД, поздним токсикозом беременных и нарушениями функции почек.

Запрещено применение препарата при нефропатии.

Особые указания

Медикаментозное возбуждение родов может проводиться только по строгим медицинским показаниям в больничных условиях под контролем медицинского персонала.

Необходим тщательный контроль ЧСС плода, а также подвижности матки с тем, чтобы можно было подобрать дозу Дезаминоокситоцина в зависимости от индивидуальной реакции роженицы.

Необходимо следить за АД. В случае гиперактивности матки или расстройств жизненных функций у плода прием таблеток приостанавливают.

Особую осторожность следует соблюдать при возбуждении родов у женщин с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Одна таблетка Дезаминоокситоцина содержит 233.12 мг сахарозы и 132.24 мг лактозы.

Передозировка

До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при применении таблеток Дезаминоокситоцина. Препарат, являясь пептидом, быстро инактивируется в ЖКТ.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреномиметики (симпатомиметики) снижают эффективность Дезаминоокситоцина.

Во время применения Дезаминоокситоцина не следует назначать другие вещества, стимулирующие сокращения матки.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет.