Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ДЕЗРАДИН (DEZRADIN)

  • Инструкция по применению Дезрадин
  • Состав препарата Дезрадин
  • Показания препарата Дезрадин
  • Условия хранения препарата Дезрадин
  • Срок годности препарата Дезрадин
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, d.d. (Словения)
Активное вещество: дезлоратадин
Код ATX: Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Прочие антигистаминные препараты для системного применения (R06AX) > Desloratadine (R06AX27)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 20, 30, 50 или 90 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020284 от 31.12.2013 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглой формы, со скошенными краями.

1 таб.
дезлоратадин 5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, хлороводородная кислота, тальк.

Состав пленочной оболочки: OpadryIIBlue (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, индигокармин (Е132)), OpadryClear (гипромеллоза, макрогол 400).

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (9) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ДЕЗРАДИН создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 25.08.2014 г.

Фармакологическое действие

Дезрадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов.

Дезрадин является основным активным метаболитом лоратадина. Качественных или количественных различий в токсичности дезлоратадина и лоратадина не обнаружено. После перорального приема Дезрадин селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы. Кроме антигистаминной активности Дезрадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что Дезрадин угнетает различные реакции, лежащие в основе развития аллергического воспаления, а именно:

  • выделение провоспалительных цитокинов;
  • выделение противовоспалительных хемокинов;
  • продукцию супероксидного аниона, активированного полиморфноядерными нейтрофилами;
  • адгезию и хемотаксис эозинофилов;
  • экспрессию адгезивной молекулы;
  • зависимое выделение гистамина, простагландина и лейкотриена;
  • острый аллергический бронхоспазм.

Дезрадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, не оказывает седативного действия, не вызывает сонливости, не влияет на психомоторную функцию.

Фармакокинетика

Дезлоратадин обнаруживается в плазме крови через 30 мин после приема. Cmax дезлоратадина в плазме достигается, в среднем, через 3 ч, T1/2 составляет, в среднем, 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его T1/2 (приблизительно 27 ч) и кратности применения (1 раз/сут). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг.

Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование в 3 положении с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дезлоратадин умеренно (83%-87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаки клинически значимой кумуляции препарата не обнаруживаются.

Прием пищи или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой.

Показания к применению

  • поллиноз, аллергический ринит (чиханье, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель);
  • крапивница (устранения симптомов кожного зуда, сыпи).

Режим дозирования

Взрослым

По одной таблетке (5 мг) 1 раз/сут, желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, не зависимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивать водой.

Длительность приема препарата определяется врачом с учетом динамики заболевания.

Побочные действия

  • галлюцинации;
  • головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги, повышенная утомляемость;
  • тахикардия, сердцебиение;
  • боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, сухость во рту;
  • повышение уровня ферментов печени, повышение уровня билирубина, гепатит;
  • боль в мышцах;
  • аллергические реакции (такие как анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь и крапивница).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активному веществу, к любому из вспомогательных веществ или к лоратадину;
  • беременность и период лактации;
  • детский возраст до 18 лет;
  • наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

В случае тяжелой почечной недостаточности Дезрадин следует применять с осторожностью.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

В случае тяжелой почечной недостаточности Дезрадин следует применять с осторожностью.

Дезрадин содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность в связи с развитием сонливости, которая может повлиять на их способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • появление побочных эффектов.

Лечение:

  • в первые 2 ч - промывание желудка, прием адсорбентов, при необходимости - симптоматическое и поддерживающее лечение. Дезрадин не удаляется путем гемодиализа, возможность его выведения при перитонеальном диализе не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина не установлен и, следовательно, некоторые взаимодействия с другими лекарственными средствами невозможно исключить полностью. Доказано, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида.

Никаких клинически значимых взаимодействий при одновременном применении Дезрадина с эритромицином или кетоконазолом, не наблюдалось.

При одновременном применении Дезрадина с алкоголем, усиления действия алкоголя или усиления нарушений, вызванных алкоголем, или частоты сонливости, не наблюдалось.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата

Срок хранения - 2 года. Не применять по истечении срока годности.