Инструкция по применению ДИКЛОМЕК^® (DICLOMEC)

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами:

• периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Ингибирует синтез протеогликана в хрящах. При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Время достижения С_|гах в/м введения 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99,7%. (преимущественно с альбумином). Т_т из плазмы составляет 1-2 часа, из синовиальной жидкости - 3-6 часов. Приблизительно 60% выводится в

виде метаболитов почками, менее 1% экстрагируется с мочой в неизменном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

• суставной синдром (ревматоидный артрит, подагра, остеоартроз);
• дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, анкилозирующий спондилит);
• посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения связок, мышц и сухожилий, ушибы);
• невралгии;
• миалгии.

Препарат назначают в/м (глубоко в ягодичную мышцу) в дозе 75 мг (3 мл) 1 раз/сут. При необходимости возможно повторное введение, но не ранее чем через 12 ч.

Продолжительность в/м введения препарата не должна превышать 2 дней, далее переходят на пероральный прием. Максимальная разовая доза - 75 мг (3 мл). Максимальная суточная доза - 150 мг (6 мл).

Суточная доза препарата для детей старше 15 лет составляет 2 мг/кг массы тела.

Со стороны пищеварительной системы:

• гастралгия, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, сухость во рту, снижение аппетита или анорексия, отрыжка, рвота, изжога, диарея, абдоминальная боль, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация стенки кишечника, кровотечение из ЖКТ, неспецифический колит с кровотечением, запоры, панкреатит, токсический гепатит, колит, стоматит, глоссит.

Со стороны ЦНС:

• головная боль, головокружение, судороги, асептический менингит, снижение памяти, депрессия, психотические реакции, периферическая полиневропатия (гипестезия, тремор, боль или слабость в мышцах рук и ног), сонливость, раздражительность, нервозность, чувство страха, бессонница, слабость и чувство утомления.

Со стороны органа зрения:

• токсическая амблиопия, снижение остроты зрения, диплопия, скотома.

Со стороны органа слуха:

• снижение слуха и другие нарушения слуха, звон и шум в ушах.

Аллергические реакции:

• кожный зуд, кожная сыпь (преимущественно эритематозная и уртикарная), анафилаксия и анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), бронхоспастические аллергические реакции.

Со стороны мочевыделительной системы:

• задержка жидкости, гематурия, цистит, поллакиурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия, анурия, острая почечная, недостаточность, периферические отеки.

Со стороны системы кроветворения:

• агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, постгеморрагическая анемия, связанная с внутренними кровотечениями, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• одышка, артериальная гипертензия или гипотензия, аритмии, кардиалгии, боль за грудиной, носовое кровотечение.

Местные реакции:

• жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани в месте в/м введения.

Дерматологические реакции:

• гиперемия кожи, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит, экхимозы.

Со стороны половой системы:

• дисменорея.

• язвенная болезнь желудка;
• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
• "аспириновая триада" (приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит) после приема ацетилсалициловой кислоты и других НПВП в анамнезе;
• нарушения кроветворения неясной этиологии;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский возраст до 15 лет;
• повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам препарата.

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя.

В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций, поэтому не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Симптомы:

• головная боль, двигательное возбуждение, раздражительность, головокружение, судороги.

Лечение:

• симптоматическое.

Препарат может повышать уровень лития или дигоксина в плазме крови.

При лечении калийсберегающими диуретиками дикломек может повышать уровень калия в сыворотке крови (следует контролировать уровень калия).

Дикломек^® может ослабить действие диуретиков типа фуросемида и этакриловой кислоты, а также гипотензивных средств.

Сочетание Дикломека с ГКС или другими НПВС повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации диклофенака в плазме крови.

При приеме этанола возможно усиление побочных явлений, таких как головокружение, чувство усталости, снижение реакции при работе.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.