Инструкция по применению ДИФЕРЕЛИН^® (DIPHERELINE)

Трипторелин является синтетическим декапептидом, аналогом природного ГнРГ (гормона, высвобождающего гонадотропин). Диферелин^®, после начального периода стимуляции гонадотропной функции гипофиза, при длительном введении в дозе 0,1 мг оказывает ингибирующее действие на секрецию гонадотропина с последующим подавлением синтеза половых стероидных гормонов.

После подкожного введения Диферелина^® 0,1мг препарат быстро всасывается (время достижения максимальной концентрации T_max = 0,63±0,26 ч) с пиком концентрации в плазме (максимальная концентрация - С_max = 1,85±0,23 нг/мл). Период полувыведения препарата составляет 7,6±1,6 ч после 3-4 ч фазы распределения. Клиренс плазмы: 161±28 мл/мин. Объем распределения: 1562±158 мл/кг

• женское бесплодие: комплексное лечение, в сочетании с гонадотропинами (ХГ – хорионический гонадотропин, ФСГ – фолликулостимулирующий гормон), для искусственного создания условий для овуляции, с целью зачатия in vitro и последующей пересадки эмбриона.

• «Короткий» протокол: по 0,1 мг Диферелина^®вводят подкожно, начиная со 2 дня менструального цикла (одновременно начиная стимуляцию яичников), и заканчивают лечение за день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Курс лечения Диферелином^®составляет 10-12 дней.
• «Длинный» протокол: ежедневные подкожные инъекции Диферелина^®по 0,1 мг начинают со 2 дня менструального цикла. При десенсибилизации гипофиза (Е < 50 пг/мл, то есть примерно на 15 день после начала лечения) начинают стимуляцию гонадотропинами и продолжают инъекции Диферелина^®в дозе 0,1 мг, заканчивая их за день до запланированного введения человеческого гонадотропина. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

Правила приготовления суспензии

Непосредственно перед инъекцией перенести растворитель во флакон с лиофилизатом. Взболтать до полного растворения лиофилизата. Инъекцию следует производить немедленно после растворения лиофилизата.

В начале лечения

• при лечении бесплодия сочетание с гонадотропинами может привести к гиперстимуляции яичников (увеличение размеров яичников, боли в области живота).

Во время лечения

• «приливы», сухость во влагалище, сниженное либидо и диспареуния (связаны с гипофизарно-овариальной блокадой).

Редко:

• головные боли, артралгии и миалгии;
• аллергические реакции (крапивница, сыпь, зуд);
• смена настроения, нарушение сна, раздражительность, депрессия, чувство усталости;
• тошнота, рвота, увеличение массы тела, повышение артериального давления, ухудшение зрения, боль в месте инъекции, лихорадочное состояние.

Очень редко:

• отек Квинке.

• повышенная чувствительность к трипторелину или другим аналогам ГнРГ, к другим компонентам препарата;
• беременность и период лактации;
• поликистоз яичников;
• остеопороз.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие беременности. Ответная реакция яичников на введение Диферелина^® при одинаковой дозе препарата может различаться у пациенток.

Меры предосторожности при применении: индукция яичников должна контролироваться тщательным медицинским обследованием, включая биологический и клинический контроль:

• контроль эстрогенов в плазме крови и ультразвуковое обследование. В случае подозрения на гиперстимуляцию рекомендуется прекратить инъекции гонадотропина.

Длительное применение аналогов гонадотропин-рилизинг гормона может привести к деминерализации костей и является возможным фактором риска возникновения остеопороза.

Беременность и лактация

Беременность и лактация являются противопоказанием для применения препарата

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Так как препарат в редких случаях может вызывать нарушение зрения, то, в данном случае, во время лечения препаратом Диферелин^® не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Случаи передозировки Диферелина^®не описаны.

Не известны.

По рецепту.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.