-
26.09.2016
-
23.09.2016
-
22.09.2016
-
22.09.2016
-
20.09.2016
-
20.09.2016
-
19.09.2016
Капсулы ретард твердые желатиновые, размер №1, с корпусом и крышечкой белого цвета, с маркировкой "S" с треугольником внизу на крышечке и "245" - на корпусе; содержимое капсул - белые или почти белые гранулы.
1 капс. | |
мебеверина гидрохлорид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты (Eudragit E30D), тальк, гипромеллоза, сополимер метакриловой и акриловой кислоты (Eudragit L30D), глицерола триацетат.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Не обладает антихолинергическим эффектом, т.к. действие мебеверина осуществляется не посредством вегетативной нервной системы.
Мебеверин полностью метаболизируется, поэтому не выявляется в плазме крови в неизмененном виде. При приеме внутрь сначала подвергается пресистемному гидролизу в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Вератровая кислота выделяется с мочой. Мебевериновый спирт также выделяется почками, частично в виде карбоновой кислоты (КК) и деметилированной карбоновой кислоты (ДМКК).
В плазме ДМКК выявляется в качестве основного циркулирующего метаболита. T1/2 ДМКК при достижении стабильной концентрации составляет 5.77 ч. Относительная биодоступность достигает 97%. При многократном приеме дозы 200 мг 2 раза/сут Cmax ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения Cmax - около 3 ч.
Капсулы мебеверина имеют свойства замедленного высвобождения. Биодоступность остается оптимальной, при относительно низкой Cmax и более длительном времени достижения Cmax. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл), проглатывают целиком, не разжевывая.
Взрослым назначают по 200 мг (1 капсула) 2 раза/сут (утром и вечером).
Дюспаталин® 200 мг капсулы ретард не рекомендуется назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет, т.к. не существует достаточно данных о безопасности и эффективности.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантема, отек лица, отек Квинке.
С осторожностью назначают Дюспаталин® беременным женщинам. Необходимо соотносить ожидаемую пользу для матери и возможный риск для плода.
Не рекомендуется назначать Дюспаталин® женщинам, кормящим грудью. Следует оценить соотношение пользы грудного вскармливания и клинического эффекта, ожидаемого от Дюспаталина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: теоретически в случаях передозировки может наблюдаться повышение возбудимости ЦНС.
Лечение: специфический антидот не известен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 5° до 25°C.