супп. ректальные 80 мг: 10 шт.Суппозитории ректальные белого цвета с гладкой и блестящей поверхностью.
| 1 супп. | |
| парацетамол | 80 мг |
Вспомогательные вещества: жир твердый.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.
супп. ректальные 150 мг: 10 шт.Суппозитории ректальные белого цвета с гладкой и блестящей поверхностью.
| 1 супп. | |
| парацетамол | 150 мг |
Вспомогательные вещества: жир твердый.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.
супп. ректальные 300 мг: 10 шт.Суппозитории ректальные белого цвета с гладкой и блестящей поверхностью.
| 1 супп. | |
| парацетамол | 300 мг |
Вспомогательные вещества: жир твердый.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.
Абсорбция парацетамола при ректальном введении происходит медленнее, но более полно, чем при пероральном введении.
Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема.Парацетамол быстро распределяется во все ткани. Концентрации в крови, слюне и плазме являются сопоставимыми. Связывание с белками плазмы слабое.
Парацетамол преимущественно метаболизируется в печени и выводится с мочой. 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкуронидных конъюгатов (60-80%) и сульфатных конъюгатов (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения – 4-5 ч.
Незначительная часть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается в метаболит, вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой. При передозировке количество этого метаболита возрастает.
В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.
Эффералган суппозитории обладают болеутоляющим и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Препарат применяют ректально только у детей с 3 месяцев до10 лет.
Рекомендуемая суточная доза парацетамола зависит от массы тела ребенка из расчета 60 мг/кг/день, разделенных на 4 приема. Разовая доза - 15 мг/кг каждые 6 ч, приемы должны быть с равными интервалами, в том числе и ночью.
Детям с массой тела от 4 до 10 кг (от 3 до 6 месяцев) вводят по 1 свече (80 мг).
Детям с массой тела от 10 до 14 кг (от 6-ти месяцев до 4 лет) вводят по 1 свече (150 мг).
Детям с массой тела от 14 до 24 кг (с 4-х лет до 10-ти лет) вводят по 1 свече (300 мг) не более 4 раз в сут через каждые 6 ч.
В случае диареи назначение суппозитория не рекомендуется.
Не следует применять более 4 свечей в сут.
В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), интервал между двумя приемами должен быть как минимум 8 ч.
Анафилактический шок, отек Квинке, эритема, крапивница и кожная сыпь, ректальные и анальные раздражения.
Редко: тромбопения, лейкопения и нейтропения.
При появлении побочных реакций необходимо сразу прекратить прием этого лекарственного средства и родственных препаратов.
Препарат предназначен для применения только у детей с 3 месяцев до 10 летнего возраста.
Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
В случае применения парацетамола при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.
Приём парацетамола может влиять на результаты лабораторных анализов при определении содержания мочевой кислоты и глюкозы в крови.
Во избежание риска передозировки, следует проверить отсутствие парацетамола в составе других лекарственных средств.
Для детей, получающих 60 мг/кг/день парацетамола, комбинация с другим антипиретиком оправдана только в случае неэффективности.
В случае диареи назначение суппозитория не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Существует риск отравления у лиц пожилого возраста и, особенно, у маленьких детей, который может быть опасным для жизни.
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль в животе, обычно появляющиеся в первые сутки. Передозировка, более 10 г парацетамола при одноразовом приеме у взрослых и 150 мг/кг веса тела при одноразовом приеме у детей может вызвать некроз гепатоцитов, приводящий к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии и летальному исходу. Через 12-48 часов после передозировки может отмечаться повышение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина, а также снижения уровня протромбина.
Лечение: при проявлении симптомов отравления немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется анализ крови на определение уровня парацетамола в плазме, промывание желудка, прием антидота N-ацетилцистеина внутривенно или перорально в течение 10 часов после приема лекарственного средства, симптоматическое лечение.
Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечения в случае приема в максимальных дозах (4 г/день) в течение не менее 4 дней, поэтому необходим регулярный контроль протромбинового индекса.
При необходимости следует корректировать режим дозирования антикоагулянтов во время применения парацетамола и после его отмены.
Без рецепта
Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.
