таб. 10 мг: 20 или 30 шт.Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и двумя рисками на одной стороне и фирменным логотипом в виде креста - на другой.
| 1 таб. | |
| эналаприла малеат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: сахар, крахмал, тальк, магния или кальция стеарат.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Эналаприл является пролекарством, который в организме быстро метаболизируется в эналаприлат, обладающий выраженной ингибирующей активностью в отношении ангиотензин-превращающего фермента. Это ведет к снижению концентрации ангиотензина II, увеличению активности ренина в плазме и снижению секреции альдостерона. Антигипертензивный и гемодинамический эффекты эната у больных с повышенным артериальным давлением развиваются за счет дилатации резистентных сосудов и снижения периферического сопротивления. Частота сердечных сокращений и минутный объем обычно не изменяются. У больных с гипертензией эналаприл снижает давление на 15% - 20% через 6-8 ч, действие сохраняется до 24 ч, что позволяет использовать препарат 1 или 2 раза/сут. Стабильный терапевтический эффект в отношении артериального давления достигается через несколько недель лечения. Прекращение терапии не вызывает непосредственного повышения артериального давления.
Терапевтический эффект эналаприла развивается обычно через 2 ч после приема и сохраняется до 12 ч. Максимальный клинический эффект достигается через 2-4 недели. Больным с сердечной недостаточностью и нормальной почечной функцией эналаприл назначают обычно 2 раза/сут. Энат снижает сопротивление сосудов почек, увеличивает почечный кровоток, клубочковую фильтрацию, экскрецию натрия и воды, сохраняет калий, снижает экскрецию белка.
Применение эната после инфаркта миокарда может предупредить развитие дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности. Энат оказывает также благоприятный эффект на мозговое кровообращение у больных с гипертензией и хроническим заболеванием мозговых сосудов.
После перорального приема в желудочно-кишечном тракте всасывается до 60% препарата. Биодоступность составляет 40%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 4 ч. Эффективный период полунакопления эналаприлата после многократного перорального приема составляет 11 ч. Эффективное угнетение активности АПФ происходит через 2-4 ч после приема одной дозы эналаприла малеата. Начало антигипертензивного действия отмечают через 1 ч, а максимальное действие – через 4-6 ч после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы, однако при применении препарата в рекомендованных дозах антигипертензивный и гемодинамический эффекты сохраняются не менее 24 ч. Равновесная концентрация достигается примерно на 3-4-е сутки при дозировании 10 мг каждые 24 ч. В диапазоне терапевтических доз связывание с белками плазмы крови не превышает 60%. Основной метаболит – эналаприлат. Препарат выделяется преимущественно через почки. Почечный клиренс составляет около 150 мл/мин. Период полувыведения эналаприлата – 35 ч. Основным компонентом в моче является эналаприлита (40% принятой дозы) и неизмененный эналаприла малеат (около 20%). При нарушении функции почек выделение эналаприлата уменьшается соответственно степени нарушения функции.
Эналаприлат выводится во время гемодиализа и перитонеального диализа. Гемодиализ снижает концентрацию эналаприлата в плазме крови приблизительно на 46%.
Доза препарата всегда корректируется в зависимости от состояния больного.
Лечение эссенциальной артериальной гипертензии:
Лечение хронической сердечной недостаточности: рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, обычно через 2 - 4 недели. Обычная поддерживающая доза составляет от 2.5 мг до 10 мг в виде однократной дозы;
Лечение бессимптомной дисфункции левого желудочка
Рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг 2 раза/сут; некоторая коррекция дозы зависит от переносимости препарата больным. Обычно поддерживающая доза составляет 10 мг 2 раза/сут.
Лечение симптоматической артериальной гипертензии при заболеваниях почек
Доза Эната определяется в зависимости от почечной функции и/или показателей клиренса креатинина. Для больных с клиренсом креатинина более 0.5 мл/сек (30 мл/мин.) начальная доза составляет 5 мг/сут; для больных с клиренсом креатинина менее 0.5 мл/сек (30 мл/мин.) начальная доза составляет 2.5 мг/сут и постепенно увеличивается до достижения клинического эффекта.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Для пациентов в день проведения гемодиализа - 2.5 мг.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Следует привыкнуть принимать препарат регулярно и в одно и то же время. Если пациент пропустил прием препарата, следует как можно скорее его принять, но только не в том случае, если до приема следующей по схеме дозы остается несколько часов. В этом случае следует принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозы никогда не следует удваивать. Лечение Энатом требует проведения регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при определении наиболее подходящей дозы препарата.
Лечение Энатом - длительное, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены.
Чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, сонливость, нарушение вестибулярного аппарата, нарушение слуха и зрения, шум в ушах, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, боли в области живота, диарея или запор, нарушение функции печени и желчевыделения, панкреатит, гепатит, желтуха, кишечная непроходимость, ринорея, фарингит, одышка, непродуктивный сухой кашель, бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгии, артрит, стоматит, глоссит, нарушение функции почек, протеинурия.
Редко: боли в области сердца, загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, обморок.
Очень редко: спутанность сознания, нервозность, депрессия, парестезии, алопеция, снижение либидо, чувство жара, «приливов», гиперкреатинемия, повышение содержания мочевины, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, снижение содержания гемоглобина и гематокрита, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.
прекращают);
С осторожностью применять при лечении пациентов с ишемической болезнью сердца тяжелой степени, тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и пациентов с гемодинамически значимым стенозом устья аорты или другим препятствием оттоку крови из левого желудочка, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии.
Противопоказан при беременности, в период лактации (на время лечения кормление ребенка грудью прекращают).
Противопоказан при нарушениях функции почек.
Артериальная гипотензия может наблюдаться (даже через несколько часов после приема первой дозы) у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Артериальной гипотензии можно избежать, прервав лечение диуретиками и отказавшись от бессолевой диеты перед началом лечения Энатом, если это возможно.
Следует проводить мониторинг функции почек перед лечением и в период лечения Энатом.
Артериальная гипотензия может наблюдаться (даже через несколько часов после приема первой дозы) у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, обусловленного лечением диуретиками, бессолевой диетой, диареей, рвотой или находящихся на гемодиализе. Выраженное снижение артериального давления обычно проявляется в виде тошноты, учащения сердечных сокращений и обморока. В случае развития гипотензии больному нужно принять горизонтальное положение, с низким изголовьем и вызвать врача. Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом. Как только артериальное давление стабилизируется, пациент нормально переносит прием последующих доз препарата. Артериальной гипотензии можно избежать, прервав лечение диуретиками и отказавшись от бессолевой диеты перед началом лечения Энатом, если это возможно.
Следует проводить мониторинг функции почек перед лечением и в период лечения Энатом.
В период лечения Энатом возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен) или таблеток, содержащих калий. Аллергические реакции могут развиться из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови (аферез).
В период лечения аллергии (десенсибилизация) к осиному или пчелиному яду могут отмечаться реакции повышенной чувствительности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У отдельных больных препарат может вызвать выраженную артериальную гипотензию и головокружение, особенно в начале лечения, поэтому назначать с осторожностью пациентам управляющим автотранспортом и машинным оборудованием.
Симптомы:
Лечение:
Следует воздержаться от приема алкогольных напитков, поскольку алкоголь усиливает снижение артериального давления энатом.
Одновременное применение эната и диуретиков или других антигипертензивных препаратов повышает эффективность этих препаратов. Взаимодействие с препаратами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды) не имеет клинического значения.
Перед хирургическим вмешательством следует помнить, что прием эната приводит к риску развития артериальной гипотензии при общей анестезии.
Одновременное применение эната и нестероидных противовоспалительных средств или аспирина может снизить эффективность эната и увеличить риск нарушения функции почек.
Одновременное применение некоторых диуретиков (спиронолактон, амилорид или триамтерен) и/или дополнительное назначение таблеток, содержащих калий, может вызвать повышение уровня содержания калия в сыворотке крови.
Энат ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин. Одновременное применение препаратов лития может усилить побочное действие лития. Препараты, содержащие циметидин, продлевают действие эната.
По рецепту.
Хранить в сухом, защищенном от света и в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30оС.
