Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЭНЦЕФАБОЛ® (ENCEPHABOL®) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениВозможно применение для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 100 мг: 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020618 от 03.06.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
пиритинола дигидрохлорида моногидрат 100 мг

Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат, лактозы моногидрат, целлюлоза (порошок).

Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый 70 % (Е104), воск горный гликолиевый, желатин, камедь акации, мука пшеничная, титана диоксид (Е171), каолин, тальк, сахароза.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту сусп. д/приема внутрь 80.5 мг/5 мл: фл. 200 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020619 от 03.06.2014 - Действующее

Суспензия для приема внутрь от молочно-белого до слегка корочневого цвета, вязкая, с ароматным запахом.

5 мл
пиритинол 80.5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% (некристаллизующийся), глицерол 85%, гидроксиэтилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон 25, калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор Contramarum, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.

200 мл - флаконы темного стекла (1) - коробки картонные.


Описание активных компонентов препарата ЭНЦЕФАБОЛ® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Фармакологическое действие

Ноотропное средство, производное пиридоксина. Усиливает патологически сниженные обменные процессы в мозговой ткани, повышает усвоение и метаболизм глюкозы, обмен нуклеиновых кислот, активность ряда ферментов и медиаторных систем мозга. При систематическом применении способствует повышению умственной работоспособности, улучшению памяти, повышению способности к обучению в условиях патологии. Повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.

Фармакокинетика

При приеме внутрь обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет 76%-93%. Cmax после приема внутрь 100 мг достигается через 30-60 мин. Связь с белками плазмы - 20-40%. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Пиритинол и его метаболиты накапливаются, преимущественно, в сером веществе мозга. Выводится, преимущественно, почками в виде метаболитов, 5% выводится через кишечник с калом. Наибольшая часть введенной дозы выводится уже в первые 4 ч после приема. За первые 24 ч выводится около 74% принятой дозы. T1/2 - 2.5 ч. После многократных приемов внутрь кумуляции в организме не наблюдается. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Состояния после перенесенных нарушений мозгового кровообращения, энцефалита, интоксикаций, посттравматическая энцефалопатия, церебральный атеросклероз; нарушения памяти, мышления, снижение способности к концентрации внимания в пожилом возрасте; задержка психического развития, цереброастенический синдром, энцефалопатия у детей.

Режим дозирования

Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Внутрь взрослым - по 100-200 мг 3 раза/сут, детям в зависимости от возраста - 20-300 мг/сут (в зависимости от показаний). Курс лечения, в зависимости от показаний составляет 2-6 мес. При хронических заболеваниях длительность лечения должна составлять не менее 8 недель. Рекомендуется проведение повторных курсов через 1-6 мес.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко - потеря аппетита, изменение вкусовой чувствительности, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, холестаз).

Со стороны ЦНС: нарушения сна; редко - повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, утомляемость, анорексия.

Аллергические реакции: развитие реакций различной степени тяжести, проявляющиеся обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуд, повышение температуры тела.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.

Дерматологические реакции: плоский лишай, пемфигоидные заболевания кожи, алопеция.

У пациентов с сопутствующим ревматоидным артритом и другими хроническими заболеваниями суставов: протеинурия, нефротический синдром, стоматит, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, образование антинуклеарных антител, диспноэ, мышечная слабость, парестезии, полимиозит, холестаз, гепатит, гематурия, появление в крови волчаночных клеток.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к пиритинолу. Заболевания почек в анамнезе; выраженные нарушения функции печени; выраженные изменения картины периферической крови; острые аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка); миастения; пемфигус.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение возможно только по строгим показаниям, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных действий у плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при заболеваниях почек в анамнезе.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.

В период лечения необходим систематический контроль общего анализа крови, мочи, функционального состояния печени, иммунологических показателей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения и при повышении дозы следует учитывать возможность нарушения скорости реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пиритинол усиливает побочные эффекты пеницилламина, препаратов золота и сульфасалазина.