сусп. д/приема внутрь 80.5 мг/5 мл: фл. 200 млСуспензия для приема внутрь от молочно-белого до слегка коричневого цвета, вязкая, с ароматным запахом.
| 5 мл (1 чайн.л.) | |
| пиритинол | 80.5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% (некристаллизующийся), глицерол 85%, гидроксиэтилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон 25, калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор Contramarum, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.
200 мл - флаконы темного стекла (1) - коробки картонные.
Ноотропный препарат. Энцефабол® увеличивает захват и утилизацию глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, активирует холинергическую передачу в нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток, предотвращая образование свободных радикалов с помощью ингибирования ферментов лизосом.
Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов, увеличивая содержание АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и увеличению кровотока и улучшению кровообращения в ишемизированных участках мозга.
Пиритинол улучшает внимание посредством активации корковых и подкорковых структур (ретикулярной формации среднего мозга, лимбической системы), видимых на ЭЭГ.
Клинически фармакологическое действие пиритинола проявляется как улучшение нарушенной функции и работы головного мозга, особенно при нарушениях памяти, концентрации внимания, быстрой утомляемости и депрессивного настроения.
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь пиритинол очень быстро абсорбируется, главным образом в верхних отделах ЖКТ (желудок, двенадцатиперстная кишка). Биодоступность составляет в среднем 85%. Cmax пиритинола в плазме достигается через 30-60 мин.
Выведение
Т1/2 составляет 2.5 ч. Выводится главным образом почками в виде метаболитов. Через 48 ч почечная экскреция составляет в среднем 94%. Поскольку небольшая часть пиритинола выводится через кишечник, считается, что пиритинол полностью выводится из организма, при этом не происходит задержки активного вещества в организме.
Препарат принимают внутрь, во время или после еды.
При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.
Взрослым назначают по 2 чайных ложки суспензии 3 раза/сут (600 мг пиритинола/сут).
Детям в возрасте от 3 месяцев до 1 года - по 1-5 мл/сут (1 чайная ложка), утром, в течение месяца.
Детям в возрасте от 1 года до 7 лет назначают по 1/2-1 чайной ложке суспензии 1-3 раза/сут (50-300 мг пиритинола/сут, в зависимости от показаний).
Детям в возрасте 7 лет и старше назначают по 1/2-2 чайных ложки суспензии 1-3 раза/сут (50-600 мг пиритинола/сут, в зависимости от показаний).
Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, отчетливый терапевтический эффект достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, при необходимости оно может быть продолжено.
У грудных детей с высоким риском развития перинатальной патологии ЦНС средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 мес.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат Энцефабол® при беременности. Данные по ограниченному числу беременных женщин, принимавших препарат, не указывают на какое-либо побочное действие пиритинола, влияющее на беременность или здоровье плода/новорожденного. Других существенных эпидемиологических данных в настоящее время нет.
С грудным молоком выделяется очень малое количество (максимум 0.4%) пиритинола. Риска для младенца нет.
При необходимости применения препарата Энцефабол® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях на животных не показали какого-либо прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
Не рекомендуется назначать суспензию Энцефабол® вечером и на ночь детям с повышенной возбудимостью.
У пациентов с ревматоидным артритом необходимо регулярно проводить клинический осмотр и лабораторные исследования (анализ мочи и крови).
Суспензия Энцефабол® 80.5 мг/5 мл содержит метил-4 гидроксибензоат и пропил-4 гидроксибензоат, которые могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленного типа).
Суспензия Энцефабол® содержит сорбитол, поэтому препарат не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется назначать суспензию Энцефабол® вечером и на ночь детям с повышенной возбудимостью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении в соответствии с режимом дозирования ограничений, касающихся способности к управлению транспортными средствами и механизмами, как правило, нет. Однако, принимая во внимание вероятность возникновения неблагоприятных реакций на препарат у отдельных пациентов (например, головокружение, усталость), следует учитывать возможность нарушения способности к концентрации внимания и снижения скорости психомоторных реакций.
Симптомы: в связи с низкой токсичностью и широким терапевтическим диапазоном активного вещества, о случаях интоксикации до сих пор не сообщалось. Нежелательное усиление мотивации считается главным симптомом передозировки.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
У пациентов, принимающих D-пеницилламин, препараты золота, сульфасалазин или левамизол для лечения ревматоидных артритов, одновременное применение пиритинола может усиливать типичное побочное действие этих веществ.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
