капс. 300 мг: 30 шт.Капсулы желатиновые, матовые, продолговатые, цвета хаки; содержимое капсул - пастообразная масса, похожая на мед; диаметр капсул от 6.6 до 6.9 мм, длина капсул от 20.0 до 21.5 мм.
| 1 капс. | |
| "эссенциальные" фосфолипиды (соевые фосфолипиды) | 300 мг |
Вспомогательные вещества: жир твердый, масло соевое очищенное, all-rac-α-токоферол, масло касторовое гидрогенизированное, этанол 96% - 8.1 мг, этилванилин, 4-метоксиацетофенон.
Состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид черный (Е172), железа (III) оксид красный (Е172), натрия лаурилсульфат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Гепатопротектор. Эссенциале® форте Н является препаратом растительного происхождения, входящие в его состав эссенциальные фосфолипиды обладают гепатопротекторными свойствами и являются основными элементами оболочки и митохондрий гепатоцитов.
Эссенциальные фосфолипиды защищают клетки печени при острых печеночных заболеваниях (например, индуцированных этанолом, салициловым спиртом, четыреххлористым углеродом, парацетамолом и галактозамином). Эссенциале® форте Н подавляет развитие стеатоза и фиброза при хронических токсических поражениях печени связанных с применением этанола, тиоацетамида, органических растворителей.
Более того, эссенциальные фосфолипиды ускоряют восстановление и стабилизацию мембраны клеток печени, подавляют перекисное окисление липидов, в процессе которого повреждаются клетки печени, и синтез коллагена.
Всасывание и метаболизм
После приема препарата внутрь 90% эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) всасывается в тонком кишечнике. Большая часть ЭФЛ расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого сразу же реацилируется до полиненасыщенного фосфатидилхолина во время процесса всасывания в слизистой тонкого кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфу, откуда, главным образом в составе холестерина ЛПВП, поступает в печень.
В результате фармакокинетических исследований Cmax в плазме меченого радиоизотопом 3H холина достигается через 6-24 ч, и составляет 19.9% дозы.
Cmax меченой 14С линолевой кислоты достигается через 4-12 ч и составляет 27.9% дозы.
Выведение
T1/2 компонента холина составляет 66 ч, линолевой кислоты - 32 ч.
В кале обнаруживается 2% компонента меченого 3Н и 4.5% компонента меченого 14С, в моче - 6% компонента меченого 3Н и незначительное количество компонента меченого 14С.
Эти результаты доказывают, что абсорбция обоих изотопов из кишечника составила до 90%.
Заболевания и состояния, сопровождающиеся отсутствием аппетита, ощущением тяжести в правом подреберье:
Эссенциале® форте Н назначают взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 43 кг) по 2 капсулы (600 мг) 3 раза/сут. Суточная доза - 6 капсул (1800 мг).
Эссенциале® форте Н следует принимать, не разжевывая, вместе с пищей, запивая большим количеством воды (например, стаканом воды).
Продолжительность приема не ограничена.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - боли в желудке, легкое послабление стула;
Аллергические реакции: очень редко - сыпь, крапивница.
Дерматологические реакции: частота неизвестна - зуд.
Прием препарата Эссенциале® форте Н следует прекратить в случае возникновения вышеперечисленных побочных эффектов, особенно при аллергических реакциях. В таких случаях необходима консультация врача и соответствующая терапия.
Препараты из соевых бобов широко используются в пище, и не было отмечено никакого риска от их приема при беременности. Однако результаты специальных исследований безопасности Эссенциале® форте Н у данной категории больных отсутствуют. Поэтому Эссенциале® форте Н не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Пациент должен сообщить врачу о необходимости приема каких-либо препаратов на фоне терапии Эссенциале® форте Н.
Из-за содержания соевого масла препарат способен вызвать аллергические реакции.
Наряду с приемом Эссенциале® форте Н, пациент должен отказаться от потребления веществ вредных для печени (например, алкоголь).
При хроническом гепатите прием фосфолипидов из соевых бобов в составе комплексной терапии разрешен, если во время лечения самочувствие пациента улучшается.
В случае появления серьезных симптомов или ухудшения самочувствия пациент должен проконсультироваться с врачом.
Использование в педиатрии
Специальные исследования применения Эссенциале® форте Н у детей не проводились, поэтому препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием Эссенциале® форте Н не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с оборудованием.
Случаев передозировки Эссенциале® форте Н не зарегистрировано.
Симптомы: предполагается усиление побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, консультация врача, симптоматическая терапия.
Возможно взаимодействие Эссенциале® форте Н с антикоагулянтами, поэтому при одновременном применении следует скорректировать дозу антикоагулянта.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 21°C.
